QM & QS Flashcards
Was ist der Unterschied zwischen Qualitätsmanagement (QM) und Qualitätssicherung (QS)?
QM umfasst das gesamte System zur Gestaltung von Prozessen in einer Organisation, während QS sich speziell auf die Konformitätsmessung und Produktanalysen konzentriert.
Wie wird Qualität definiert?
Qualität ist die Summe aller Eigenschaften eines Produkts oder Prozesses, die den Erwartungen und Anforderungen der Kunden entsprechen.
Warum sollte Qualität „so gut wie nötig“ sein und nicht „so gut wie möglich“?
Um wirtschaftlich tragfähig zu bleiben, sollte Qualität den Anforderungen entsprechen, aber keine unnötigen Kosten verursachen.
Welche Rolle spielt die ISO 9001:2015 im Qualitätsmanagement?
Sie ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme und stellt sicher, dass Produkte und Dienstleistungen den Kundenanforderungen entsprechen.
Was ist der PDCA-Zyklus und wie ist er mit der ISO 9001 verknüpft?
Der Plan-Do-Check-Act (PDCA)-Zyklus ist ein iterativer Prozess zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen.
Welche Hauptbestandteile hat ein QM-System nach ISO 9001:2015?
QM-Grundsätze, Prozesslandkarte, Prozessbeschreibungen, Erfolgskennzahlen, Maßnahmen zur Verbesserung.
Was sind die Hauptziele eines QM-Systems?
Sicherstellung der Kundenanforderungen, kontinuierliche Verbesserung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Welche drei Leistungsstufen einer Organisation gibt es?
Verbesserung, Aufrechterhaltung und Innovation.
Was bedeutet „Wissen der Organisation“ nach ISO 9001:2015?
Unternehmen müssen Wissen identifizieren, aufrechterhalten und weitergeben, um die Konformität sicherzustellen.
Welche Führungsverantwortungen gibt es im Qualitätsmanagement?
Entwicklung der Qualitätspolitik, Festlegung von Rollen und Verantwortlichkeiten, Förderung des Qualitätsbewusstseins.
Was versteht man unter „Risikobasiertem Ansatz“ in der ISO 9001:2015?
Risiken und Chancen müssen frühzeitig erkannt und durch geeignete Maßnahmen gemindert oder genutzt werden.
Welche Maßnahmen gehören zur Planung eines QM-Systems?
Qualitätsziele definieren, Risiken bewerten, notwendige Ressourcen bereitstellen.
Welche Anforderungen stellt ISO 9001 an externe Anbieter?
Externe Prozesse, Produkte und Dienstleistungen müssen kontrolliert werden, um Qualitätsanforderungen zu erfüllen.
- Was ist der Unterschied zwischen „Kritischen Kontrollpunkten (CCP)“ und „oPRP (Operational Prerequisite Programs)“?
CCPs sind entscheidend für die Sicherheit eines Produkts, während oPRPs allgemeine Maßnahmen zur Risikominderung sind.
Warum ist eine Rückverfolgbarkeit im QM-System wichtig?
Sie ermöglicht eine schnelle Identifikation und Behebung von Fehlern in der Produktions- und Lieferkette.
Was ist der Zweck interner Audits?
Bewertung der Konformität und Wirksamkeit des QM-Systems sowie Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
Welche Methoden gibt es zur Bewertung der Leistung eines QM-Systems?
Kundenzufriedenheit, interne Audits, Managementbewertung.
Welche Prinzipien gelten für Audits nach ISO 9001?
Ethisches Verhalten, sachliche Darstellung, angemessene berufliche Sorgfalt, Unabhängigkeit der Auditoren.
Was sind typische Korrekturmaßnahmen im QM?
Fehleranalyse, Prozessanpassungen, Schulungen, präventive Maßnahmen.
Welche Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung gibt es?
PDCA-Zyklus, Kaizen, Lean Management.
Warum ist eine Nichtkonformitätsanalyse im QM wichtig?
Sie hilft, Ursachen von Fehlern zu analysieren und langfristige Verbesserungen umzusetzen.
- Was ist der Zweck von HACCP im Qualitätsmanagement?
Systematische Identifikation, Bewertung und Kontrolle von Gefahren, die die Lebensmittelsicherheit beeinflussen können.
Welche Hauptbestandteile hat das HACCP-System?
Gefahrenanalyse, kritische Kontrollpunkte (CCP), Überwachung, Korrekturmaßnahmen, Verifizierung.
Was ist der Unterschied zwischen ISO 22000 und FSSC 22000?
ISO 22000 ist ein allgemeiner Standard für Lebensmittelsicherheit, während FSSC 22000 zusätzliche Anforderungen für eine GFSI-anerkannte Zertifizierung enthält.
