QM

Question 1

Was ist die ISO 9001:2000?

Answer 1

• Einführung QM ist strategische Entscheidung einer Organisation
• ISO ist zertifizierungsfähiger Rahmen für Kundenfreundlichkeit einer Organisation
• Kontinuierliche Verbesserung des Management
• Wirtschaftliche Vorteile (z.B. durch Rahmenverträge)
• für öffentliche Ausschreibungen nötig

->also gleiches Vorgehen für alle bei bestimmten Handlungen (MRSA Transport oder Gerät defekt etc.)

Question 2

Inhalt eines QM Handbuchs

Answer 2

Organigramm der Organisation
Prozessbeschreibung der Kernprozesse und Nebenprozesse
Auditpläne
Dokumentation der Qualitätsziele
Vordrucke und Formulare

Question 3

Vorteile eine QM Handbuchs

Answer 3

Mitarbeiter kann schnell erkennen, wie Zuständigkeit ist
QM Buch als Nachschlagwerk
Mitarbeiter kann Ziele der Führung erkennen

Question 4

Verantwortung der Leitung im QM

Answer 4

Festlegung der Qualitätspolitik
Sicherstellen der Zielfeststellungen
Durchführung von Managementbewertungen
Sicherstellen der Verfügbarkeit von Ressourcen
Ermittlung von Kundenanforderungen 
Kundenzufriedenheit
Planung
Festlegung QM-Ziele
Aufrechterhalten des QM
Bekanntmachungen
Einführungen einer internen Kommunikation über das QM

Question 5

Aufgaben des QMB´s

Answer 5

Kommunikation der QMgrundsätze 
Nachweisdokumentation
Bewertung von Prüfergebnissen und Kundenbefragungen
Jährliche Audits
Planung und Auswertung interner Audits
Mitarbeit Schulung
Überwachung der Prozesse

Question 6

Was ist der PDCA Zyklus?

Answer 6

Plan- Festlegen von Zielen
Do- Umsetzen von Prozessen
Check- Überwachen und bewerten von Prozessen
Act- Verbessern der Prozessleistung

Question 7

Was ist das Konzessionsmodell?

Answer 7

Träger übergibt Organisation eine Konzession (Zugeständnis)
–> Orga trägt alleinige Verantwortung für RD
–> Verhandlungen durch Beauftragten (Orga) mit den Kostenträgern
–> Orga rechnet direkt mit KV ab
Z.B. In Baden-Württemberg

Question 7

Was ist das Subissionsmodell?

Answer 7

• Träger (LK und kreisfreie Städte) des RD sind zwischengeschaltet und üben Kontrollfunktion aus
• Träger führen Verhandlungen mit KV aus
• Es finden Ausschreibungen statt
• Entweder Istkostenabrechnung oder Budgetierung
• > Niedersachsen zum Beispiel

Question 9

Was sind Hauptprozesse?

Answer 9

Verantwortung der Leitung
Management von Ressourcen
Produktrealisierung
Messung, Analyse und Verbesserung

Question 10

Ergänzungen QM

Answer 10

• für Verbesserungen muss es Rückmeldung in Form von Kennzahlen geben
• QM System hat auch ökonomische Vorteile
• RTW Norm für Ausstattung DIN1789
• Hauptprozessor im RD sind Notfallrettung und Krankentransport
• Nebenprozess: Desi, Fobi, Wartung, Bestellungen
• TÜV+Dekra= externe Auditoren führen Zertifizierung durch
• bei Hauptabweichungen kommt es zum Verstoß gegen geltende Gesetzte (BTMG)->Entzug des Zertifikats
• Nebenabweichung= geringfügige Mängel

Question 11

Was sind Nebenprozesse?

Answer 11

Rettungsdienst
Qualifizierter Krankentransport
Materialbeschaffung
Wäschelieferung
Dokumentenlenkung etc.

Question 12

4 Ebenen des QM-Systems nach DIN ISO 9000

Answer 12

Verantwortung der Leitung
Ressourcenmanagement
Diensleistungserstellung
Messung, Analyse u. Verbesserung

Question 13

Inhalt des QM Handbuchs

Answer 13

• Organigramm der Organisation
• Prozessbeschreibung der Kern+Nebenprozesse
• Def. der Qualitätspolitik der Leitung
• Auditpläne
• Doku der QM-Ziele
• Vordrucke(Wachbuch/Checklisten)

Question 14

Wann ist es ein Arbeitsunfall/Wegeunfall?

Answer 14

Arbeitsunfall= immer wenn es chirurgische Verletzungen sind

Internistisch nicht- einfache Synkope oder Herzinfarkt etc.

Question 15

Wie ist die RS Ausbildung gegliedert?

Answer 15

RS->Landesrettungsdienstgesetz
160Std Grundlehrgang
160Std Klinik
160Std Wache
40Std Abschlusslehrgang
=520Std

• seit 1977
• keine Einzelstationen mehr in Prüfung
• 2 Chancen, nur 1 mal durchfallen

Question 16

Was regelt das Landesrettungsdienstgesetz

Answer 16

Personalqualifikation/Fahrzeugbesatzung
DIN 1789
Hilfsfristen
Fobipflicht
Staatsverträge RTH´s
Aufbau und Betrieb LST
Luftrettung=Ländersache
Aufgaben ÄLRD

Question 22

Medizin-Produkte-Gesetz

Zweck?

Answer 22

Vermeidung von Schädigungen des Patienten oder Anwenders

Question 23

Was enthält das MPG?

Answer 23

• technische, medizinische und Informationsanforderungen

- MPBetreibV (quasi Anhang zum MPG)

Question 24

MPBetreibV

Für wen gilt das?

Answer 24

• nur für berufsmäßige Nutzung

- MP´s dürfen nur ihrer Zweckbestimmung nach genutzt werden

Question 25

Was ist ein Medizinprodukt?

Answer 25

Gegenstand oder Stoff, der zu medizinisch therapeutischen oder diagnostischen Zwecken für Menschen verwendet wird

Keine: Arzneimittel, Kosmetik, Blut und Blutbestandteile

Question 26

Was ist MTK und STK?

Welches ist höher an Bedeutung?

Answer 26

Messtechnische Kontrolle - misst Gerät, was es soll? (RR Manschette)

Sicherheitstechnische Kontrolle (ist wichtiger) - C3

Question 27

Was steht im Medizinproduktebuch?

Answer 27

Bezeichnung/Identifikation
Funktionsprüfung/Einweisung
Name Gerätebeauftragter
Name eingewiesene Person
Vorgeschriebene Kontrollen
Anschriften Wartungsfirmen
Funktionsstörungen
Meldungen von Vorkommnissen

Question 28

Einteilung Medizinprodukte

Answer 28

Aktiv - mit Strom zum Beispiel Defi, Perfusor, Oxylog etc.

Nicht aktiv - ohne Strom - Tubus, RR Manschette

Question 29

Einteilung MP´s in Klassen

Answer 29

1- keine methodischen Risiken - Gehhilfen, Rollstühle, Verbände
2a- Desimittel, Einmalspritze, Hörgeräte
2b- Beatmungsgerät, Defi, Dialysegerät, Perfusor
3- alles was länger als 30 Tage im Körper verbleibt bzw. Hohe Invasivität - Herzkatheder, künstliche Gelenke, Stents

Question 30

Aufgaben Betreiber MP´s

Answer 30

CE Kennzeichnung bei Neuanschaffung
STK und MTK
Wartung und Prüfung
Medizingerätebücher und Gebrauchsanweisung müssen für Anwender einsehbar sein
Bestndsverzeichnis
Nennung eines Verantwortlichen (Geschäftsführer bleibt verantwortlich!)

Question 31

Aufgaben Anwender MP´s

Answer 31

Anwendung nur mit Einweisung
Kenntnisse Vertiefen anhand Betriebsanleitung
Funktionsprüfung vor Anwendung
Mängel mitteilen und ins Sperrlager verlasten

Question 32

Der Defi ist defekt, wie gehts du vor?

Answer 32

Auto auf 6 (LST informieren)
Gerät mit roter Mängelkarte versehen (diese mit Kabelbinder befestigen, nicht mit Pflaster!)
Ins Sperrlager (dieses darf nur für Personal zugängig sein)
Neues Gerät drauf - vorher Checken ob einsatzbereit
Gerätebeauftragten informieren

Question 33

Nenne 8 Punkte die Inhalt einer Unterweisung sein sollten

Answer 33

Gefahrstoffe
Brandschutz
Mutterschutz
Hygienehandbuch
Infektionsfahrten
Jugendschutz
IfSG
Schweigepflicht
Sonder/Wegerecht
UVV
MPG
PSA
BTM
Arbeitsunfall

Question 34

Nennen Sie vier Regeln für die Durchführung eines Beschwerdemanagements

Answer 34

• muss Ernst genommen werden
• innerhalb kurzer Zeit bearbeitet werden
• nicht als Strafe empfinden
• mit Beschwerdeführer persönlich Kontakt aufnehmen
• einheitlicher Bogen
• wertschätzende Lösung anstreben
• Maßnahmen aus Beschwerde folgen lassen

Question 35

Vorteile und Nachteile SOP?

Answer 35

Vorteile:
-Gute rechtliche Absicherung
-strukturiertes Vorgehen
-reduzierte Stressbelastung
-schnelle Versorgung des Pat.
Nachteile:
-es gibt nicht für jede Einsatzsituation eine SOP
-evtl. nicht zeitgemäß (neue Studien nicht berücksichtigt - SIRS qSOFA)
-zu kompliziert, wenn zu groß
-Fachkompetenz wird vernachlässigt
-Sozialkompetenz (Kommunikation) wird vernachlässigt