qcm Flashcards
1/ Combien de temps en moyenne dure la recherche et développement du
médicament(R&D) selon le cycle de vie normal ?
a) 25 ans
b) 5 ans au maximum
c) 10 ans
d) 20 ans
c) 10 ans
2/ L’essai clinique candidat-médicament comprend :
a) 1 phase
b) 3 phases
c) 4 phases
d) 2 phases
b) 3 phases
3/ Quel laboratoire commercialisait le “Mediator”
a) Laboratoire Sanofi
b) Laboratoire Servier
c) Laboratoire Pierre Fabre
d) Aucune des réponses n’est juste
b) Laboratoire Servier
4/ Définir ADME :
a) Absorption, Distribution, Molécule, et Élimination
b) Absorption, Dilution, Métabolisme, et Élimination
c) Absorption, distribution, métabolisme et élimination
d) Adsorption, Diffusion, Métablolisme, et Excretion
d) Adsorption, Diffusion, Métablolisme, et Excretion
5/ Définir NOAEL :
a) Nottingham Observatory American Loft
b) No observed Available Effect Level
c) No observed adverse effect level
d) No observed additional effect limit
c) No observed adverse effect level
6/ Quel est le temps en moyenne d’obtention AMM d’un candidat médicament ?
a) 1 an
b) 5 ans
c) 10 ans
d) 20 ans
c) 10 ans
7/ Lors de la recherche préclinique d’une nouvelle substance pharmaceutique, les molécules
chimiques ciblées sont au nombre de :
a) plus de 10 000 000
b) environ 100 000
c) moins de 10
d) Aucune des 3 propositions précédentes est juste
b) environ 100 000
8/ Les recherches précliniques ont lieu chez :
a) L’homme
b) L’animal
c) Les deux
d) Aucune des propositions précédentes n’est juste
b) L’animal
9/ Lors du cycle de vie de médicament, il est produit au final :
a) 1 seul médicament
b) 10 médicaments
c) 2 médicaments
d) Aucune des propositions précédentes n’est juste
a) 1 seul médicament
10/ La phase la plus coûteuse lors des essais cliniques est :
a) La phase I
b) La phase II
c) La phase III
d) La phase IV
c) La phase III
11/ Qu’est ce que la phase de pharmacodynamique ?
a) L’action de l’organisme sur le médicament
b) L’action bénéfique du médicament
c) L’action du principe actif sur l’organisme et ses récepteurs
d) Aucune des propositions précédentes n’est juste
c) L’action du principe actif sur l’organisme et ses récepteurs
12/ Qu’est ce que l’étude de pharmacocinétique du médicament ?
a) Le devenir du médicament dans l’organisme
a) L’action bénéfique du médicament
b) L’action du médicament sur l’organisme
c) Aucune des propositions précédentes n’est juste
a) Le devenir du médicament dans l’organisme
13/ Que signifie “double aveugle” ?
a) Le médecin sait ce qu’il administre mais pas le patient
b) Le patient sait ce qu’il prend mais pas le médecin
c) Le médecin et le patient savent ce qui est administré
d) Ni le patient ni le médecin ne savent quelle molécule a été administrée
d) Ni le patient ni le médecin ne savent quelle molécule a été administrée
14/ Quand est-ce qu’un médicament est retiré du marché en général ?
a) Quand le médicament n’apporte aucune efficacité
b) Quand le médicament a un trop mauvais goût
c) Quand le médicament provoque des effets indésirables graves
d) Quand le médicament n’est plus rentable
c) Quand le médicament provoque des effets indésirables graves
15/ Quelles sont les autorités importantes des essais cliniques, en France ?
a) Le Comité d’éthique et l’ANSM : Agence Nationale de Sécurité du
Médicament
b) Le Comité d’éthique et la CNIL
c) Agence Européenne du Médicament et l’ANSM : Autorité Nationale de
Sécurité du Médicament
d) uniquement l’agence du médicament
a) Le Comité d’éthique et l’ANSM : Agence Nationale de Sécurité du
Médicament
16/ A quoi correspond la recherche clinique de phase III ?
a) Essai comparatif thérapeutique
b) Recherche de doses
c) Recherche de toxicité
d) Étude phytopharmacologique – pharmaco économie
a) Essai comparatif thérapeutique
17/ Que signifie le sigle RCT dans les essais cliniques ?
a) Reductive Controlled Trial
b) Recidive Controlled Trial
c) Research Controlled Trial
d) Randomized and Controlled Trial
d) Randomized and Controlled Trial
18/ Le NOAEL signifie :
a) La plus petite dose sans effet toxique
b) La plus grande dose sans effet toxique
c) La plus petite dose avec effet toxique
d) La plus grande dose avec effet toxique
a) La plus petite dose sans effet toxique
19/ après l‘accident de Rennes chez Biotrial, qu’est qui a été changé dans les essais cliniques:
a) Lors de la phase I on étudie les effets indésirables rares
b) Lors de la phase I on définit le MABEL
c) Lors de la phase I on étudie les effets thérapeutique du médicament
d) on étudie le mécanisme d’action du candidat médicament en phase I
b) Lors de la phase I on définit le MABEL
20/ Toxicologie: un test de génotoxicité in vitro estun:
a) Essai de mutation réverse sur des bactéries
b) Test des comètes in vivo en conditions alcalines sur cellules de
Mammifères
c) Test de cancérogenèse
d) Aucune réponse n’est juste
a) Essai de mutation réverse sur des bactéries
Quelles est la durée max d’un brevet ?
a) 20 ans
b) 5 ans
c) 10 ans
d) Aucune des propositions citées n’est exacte
a) 20 ans
L’évaluation du médicament comprend chez l’Homme :
a) La phase I
b) Les phase III et IV
c) Phase I, II, III et IV
d) Aucune des propositions précédentes n’est juste
c) Phase I, II, III et IV
Définir la norme BPL :
a) Bio Products Laboratory
b) Barclays Premier Laboratory
c) Banque des Population en Laboratoire
d) Bonne Pratique en Laboratoire
d) Bonne Pratique en Laboratoire
Définir LEEM :
a) Les Éléments Externe du Médicament
b) Les Entreprises du Médicament
c) Laboratoire d’Étude Économique du Médicament
d) Libéralisation Économique des Enseignes Médicales
b) Les Entreprises du Médicament
Lors de la recherche d’une nouvelle substance pharmaceutique, les molécules
chimique ciblées sont au nombre de :
a) 10 000 000
b) 100 000
c) 100
d) Aucune des 3 propositions précédentes est juste
d) Aucune des 3 propositions précédentes est juste
Qu’est-ce qu’un CCP :
a) Clause Complémentaire de Pharmacovigilance
b) Certificat Complémentaire de Protection
c) Certificat Complémentaire de Pharmacovigilance
d) Aucune des propositions précédentes n’est juste
b) Certificat Complémentaire de Protection
Un dépôt de brevet peut s’effectuer sur :
a) 2 molécules
b) 1 molécule
c) plus de 10 molécules
d) Aucune des propositions précédentes n’est juste
c) plus de 10 molécules
Qu’utilise-t-on dans la loi d’action et masse : interactions enzyme-substrat ?
a) Mobel
b) Mabel
c) Les proposition a et b sont justes
d) Aucune des propositions précédentes n’est juste
b) Mabel
Définir OTC :
a) Over The Counter
b) Officer Technology Chief
c) Ouest Coast Territory
d) Aucune des propositions précédentes n’est juste
a) Over The Counter
En moyenne combien durée la pré-clinique pour le médicament ?
a) 20 mois
b) 5 ans
c) 20 ans
d) 40 ans
b) 5 ans
