Primeiro Teste Flashcards
1
Q
Tanto o paciente como o operador exigem que o equipamento funcione de acordo com o especificado, de uma forma segura e que mantenha o desempenho ao longo do tempo sem falhas. Verdadeiro ou Falso?
A
Verdadeiro
2
Q
A garantia de 3 características é da responsabilidade de quem desenvolve e produz equipamentos médicos. Que caraterísticas são estas?
A
Eficácia, segurança e fiabilidade.
3
Q
Morrem devido a __________ __________ 98 000 pessoas por ano nos EUA. É a 5ª maior causa de morte e resultam em 98 mil milhões de dólares de custos adicionais.
A
erros médicos
4
Q
A FDA recebe por ano 100 000 registos de
incidentes relacionados com o uso de ______________ ___________. Aproximadamente 1/3 deve-se a erros de _____________. Apenas uma pequena parte dos incidentes são reportados.
A
equipamentos médicos; utilização
5
Q
Grande parte dos erros de utilização estão relacionados com problemas no _________________.
A
desenvolvimento
6
Q
_____ das recolhas de equipamentos feitas por fabricantes devem-se a problemas com ___________________ _____________.
A
1/3; device-user interface
7
Q
Quais são os aspetos (6) que podem ser considerados na fase de desenvolvimento para grande parte dos erros serem evitados?
A
- Operação: não deve exceder as capacidades do utilizador
- Informação: suficiente, legível e inteligível
- Procedimentos: lógicos e intuitivos
- Operações: consistentes com as convenções
- Erros perigosos: previstos e evitados pelo processo de desenvolvimento
- Condições de utilização: consideradas e levadas em conta
8
Q
Conceitos fundamentais para um desenvolvimento de equipamentos em segurança:
- Faça as coisas ____________
- Simplifique a ___________________
- Evite a dependência da ____________ do utilizador
- Evite a dependência da _______________pelo utilizador
- Faça um mapeamento natural para o equipamento
- Use _________ __________ que evitem os erros mais graves
- Facilite a correcção de erros
A
visíveis; operacionalidade; memória; vigilância; forcing functions
9
Q
What are forcing functions?
A
Forcing functions are design features that prevent user errors by making incorrect actions impossible or highly unlikely.
10
Q
Segundo a FDA, equipamentos usados em animais são considerados equipamentos médicos?
A
Sim
11
Q
As classes de risco dos dispositivos médicos são determinadas considerando que fatores?
A
A duração do contacto com o corpo humano, a invasibilidade do corpo humano, a anatomia afetada pela utilização e os riscos potenciais decorrentes da concepção técnica e do fabrico.
12
Q
Quais são as 3 principais etapas que fazem parte da fase de concepção de um dispositivo médico?
A
- Procura do que o cliente necessita
- Definição das necessidades da empresa
- Competências internas, externas e a finalização de uma definição para o produto
13
Q
A ideia para fazer um produto com aplicação médica provém do exame das necessidades expressas pelos _________________ _____ _____________ (podem existir algumas que não são expressas porque se consideram utópicas, por exemplo) e pelos responsáveis de marketing da empresa.
A
profissionais de saúde
14
Q
Em média, são necessárias 58 novas ideias para que uma delas se transforme num produto que chegue, com sucesso, ao mercado. Verdadeiro ou Falso?
A
Verdadeiro
15
Q
A qualidade do processo de pesquisa junto do cliente é avaliada como?
A
Avalia-se se o dispositivo consegue atingir as necessidades do cliente.
16
Q
Enquanto na __________________ devemos olhar para os consumidores como indivíduos, numa análise de mercado os potenciais consumidores são vistos como um todo, analisando tendências e dimensões dos mercados. Uma análise de mercado inclui ainda uma revisão do panorama _______________e _______________.
A
segmentação; competitivo; regulatório
17
Q
Quais são as 3 questões mais importantes numa análise de mercado?
A
- Qual é o mercado relevante?
- Onde está o produto no seu ciclo de vida?
- Quais são os principais fatores de competitvidade na indústria?
18
Q
Na finalização da definição do produto, dê 3 exemplos de considerações a ter em conta.
A
- Marketing mixing: 4Ps vs 4Cs - Produto, Preço, Público, Promoção vs Cliente, Custo, Conveniência, Comunicação)
- Circuitos de distribuição
- Estrutura de preços
19
Q
Denomina-se por QFD (____________ __________ _______________) o processo de auscultação do cliente e da tradução desta informação num processo constituído por quatro fases em que o produto é:
- _________________;
- _________________;
- _________________;
- ______________ ______ _________ _______________.
A
Quality Function Deployment; planeado; desenhado; produzido; produzido de modo consistente
20
Q
O processo de QFD é suficientemente analítico para permitir perceber em que pontos se podem (ou devem) incluir alterações propostas pelo cliente e de que modo irá isso afectar a produção ou as componentes do produto. Verdadeiro ou Falso?
A
Verdadeiro
21
Q
Do ponto de vista da Engenharia, qual é o papel da QFD?
A
A QFD estabelece uma relação unívoca entre o que o cliente quer e o que o produto oferece como benefícios.
22
Q
As caraterísticas do produto por si só resultam sempre em benefícios. Verdadeiro ou Falso?
A
Falso
23
Q
O processo de QFD distingue entre os atributos que o cliente quer e as _________________ que possam dar origem a esses atributos.
A
caraterísticas
24
Q
O processo de QFD começa sempre com o _____________.
A
cliente
25
Os ____________ técnicos representam o modo como a companhia vai responder à necessidade do cliente.
requisitos
26
Quais são os 8 passos em que o processo QFD se resume?
1. Determinar a 'voz' do cliente
2. Inquéritos a clientes para ratings de importância e avaliação de competitividade
3. Preencher a parte da matriz correspondente ao cliente
4. Preencher a parte da matriz correspondente às questões técnicas
5. Comparar conceitos de desenvolvimento propostos e sintetizar os melhores
6. Desenvolver uma matriz de planeamento para os requisitos prioritários
7. Desenvolver uma matriz de planeamento-processo para esses requisitos prioritários
8. Desenvolver um esquema de planeamento de fabrico
27
A matriz QFD de segunda ordem permite determinar qual o conceito que melhor responde a um requisito. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
28
A matriz de _____________ ordem deve ser definida quando se consegue estabelecer qual é o melhor conceito a adoptar (matriz de 2º nível). Normalmente, esta matriz é mais simples do que a anterior uma vez que existe uma menor quantidade de informação __________________.
terceira; competitiva
29
Deve incorporar-se nesta matriz informação acerca de partes relativamente às quais exista já experiência. A análise desta matriz levará à definição de um conjunto de partes que são críticas para o novo produto ou processo. De que matriz estamos a falar?
Matriz de terceira ordem
30
Na tabela de planeamento de produção, os aspetos que causam mais preocupação são inseridos na região mais à ______________ da tabela. O risco associado a estes aspetos e a probabilidade da sua ocorrência são listados, tal como a importância de quaisquer ________________ que se desenvolvam e a probabilidade da sua ______________. Outras regiões da tabela podem ser utilizadas para indicar tipos genéricos de controlo, frequência do seu controlo, dispositivos de medida, ___________________, e ________________.
esquerda; problemas; deteção; responsabilidade; temporização
31
A matriz inicial é, normalmente, a matriz de planeamento. São utilizadas matrizes adicionais para incluir procedimentos críticos no processo de produção. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
32
A fiabilidade é uma qualidade que se adquire por se testar ad nauseam um equipamento. Verdadeiro ou Falso?
Falso
33
A fiabilidade necessita de ser _____________, desenhada e implementada num equipamento. Inclui a sua _______________ e ___________________. Deve ser considerada a filosofia que definirá quão ________ será um equipamento.
planeada; produção; manutenção; bom
34
A fiabilidade está intimamente ligada à qualidade de um produto ao longo de um período de tempo. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
35
Defina fiabilidade.
A fiabilidade é a probabilidade, para um dado nível de confiança, de que um equipamento desempenhará uma função desejada, sem falhas, em dadas condições, durante um determinado período de tempo.
36
A definição de fiabilidade contempla 4 requisitos fundamentais. Quais são?
1. Tem de realizar a função desejada.
2. Tem de ter um desempenho sem falhas.
3. Tem de ter um desempenho em condições determinadas.
4. Tem de operar durante um determinado período de tempo.
37
A fiabilidade necessita que o equipamento seja completamente especificado antes da sua concepção. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
38
Devem ser definidas as condições normais de operação de um equipamento, de modo a que se possa entender o que constitui uma _________. Esta atividade deve antecipar uma _______ utilização a que o equipamento pode estar sujeito e tomar as devidas medidas para evitar as suas consequências.
falha; má
39
O ambiente em que o equipamento vai ser utilizado terá de ser especificado. Esta especificação deverá incluir o quê?
- Intervalos toleráveis de temperatura e humidade;
- Métodos de acondicionamento e envio;
- Níveis toleráveis de choque e vibração durante o funcionamento;
- Interferência provocadas por ou em outros equipamentos.
40
Deve definir-se a expectativa de tempo de vida útil do equipamento e as condições típicas de utilização diária. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
41
Do ponto de vista do utilizador, qual é a definição de fiabilidade?
Um equipamento médico é fiável quando 'faz o que queremos que faça, quando queremos que o faça'.
42
Antes de surgir o conceito de fiabilidade, os equipamentos eram essencialmente _______________ e as suas falhas podiam ser isoladas. Eram usados testes de ___________ e de ________________.
mecânicos; fadiga; resistência
43
O conceito de fiabilidade evoluiu com o aparecimento da _______________.
Eletrónica
44
A fiabilidade tornou-se cada vez mais uma ciência que estuda as causas e efeitos das falhas a um nível detalhado. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
45
Quais são as principais consequências de pouca fiabilidade?
Custos elevados e descredibilização no mercado.
46
Em muitas áreas os diversos governos introduziram agências de _____________ de forma a aumentar a ______________ dos equipamentos.
regulação; fiabilidade
47
A fiabilidade é uma ciência multidisciplinar. Que áreas inclui?
1. Matemática e estatística
2. Padrões regulatórios em utilização
3. Princípios de concepção
4. Garantia de qualidade do software
5. Princípios de interação homem-máquina
6. Fatores humanos
7. Análise custo/benefício
8. Bom senso
48
Qualidade e fiabilidade são equivalentes. Verdadeiro ou Falso?
Falso
49
Defina qualidade.
A qualidade é a totalidade das funcionalidades ou características de um produto ou serviço que afectam sua capacidade de satisfazer necessidades explícitas ou implícitas.
50
Podemos falar de qualidade no momento da montagem, no momento da instalação ou num determinado teste de controlo de qualidade.
Antes de ser entregue, a qualidade de um equipamento é testada e o ______________ apenas garante os custos das _______________ num período curto.
O cliente assume a responsabilidade pelas ____________ após esse período.
fabricante; reparações; falhas
51
A fiabilidade por outro lado é a qualidade durante um período de tempo. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
52
A fiabilidade tem sido cada vez mais caraterizada como a ciência de estimar, ______________ e _________ a probabilidade de ___________ ao longo do tempo - não apenas durante o período de ________________.
controlar; gerir; falha; garantia
53
A falibilidade não é uma medida do potencial de falha de um equipamento. Verdadeiro ou Falso?
Falso
54
Defina falibilidade.
É o resultado da falta de planeamento durante o desenvolvimento e produção.
55
Quais são as 4 principais consequências da falibilidade?
1. Aumento de custos
2. Tempo desperdiçado
3. Inconvenientes para o cliente
4. Fraca reputação do fabricante
56
Como é que a falibilidade pode ser reduzida?
Evitando:
1. Concepção inadequada do equipamento
2. Uso de materiais inadequados
3. Erros de produção
4. Erros de montagem e de inspeção/verificação
5. Testes inadequados
6. Acondicionamento e envio inadequados
7. Uso abusivo pelo cliente
8. Uso inadequado do equipamento (para outro fim)
57
A fiabilidade pode ser dividida em que grupos?
- Fiabilidade eletrónica
- Fiabilidade mecânica
- Fiabilidade de software
58
A fiabilidade eletrónica é uma função da ______________ do componente/equipamento.
idade
59
O período de “mortalidade infantil” é caracterizado por uma ______________ taxa de falhas, que ______________ rapidamente até estabilizar. Estas falhas são provocadas por erros de _____________, processos incorrectos, ___________ do projecto inicial ou problemas no ________________.
elevada; decresce; fabrico; desvios; transporte
60
A redução das falhas que ocorrem na fase de 'mortalidade infantil' passa pelo controlo do processo de fabrico. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
61
Quais são as falhas mais comuns da fase 'mortalidade infantil'?
- Problemas de soldagem
- Problemas de selagem
- Contaminação de materiais e superfícies
- Lacunas, rachas ou pequenos pontos no isolamento ou no revestimento
62
O período de vida útil é caraterizado por taxas de falhas _________ e ___________. Durante este período, as falhas mais comuns são provocadas por ________ dos componentes ou ocorrem por acaso.
baixa; constante; stress
63
As falhas mais difíceis de analisar e controlar são as de que fase de utilização do produto?
São as do período de vida útil, porque são difíceis de replicar.
64
O período de desgaste (wearout) é caracterizado por um _______________ __________ da taxa de falhas.
crescimento rápido
65
Na fase de wearout, as falhas são resultado de uma ________________ dos componentes ou dos revestimentos, resultante do uso e das flutuações das condições ambientais.
deterioração
66
Quais são as principais causas (5) das falhas que ocorrem no período de desgaste?
- Corrosão e oxidação
- Fugas ou falhas de isolamento
- Migração iónica em metais das superfícies
- Fadiga e desgaste por fricção
- Contração e quebras nos plásticos
67
A fiabilidade mecânica traduz-se por uma taxa de falhas próxima de ____ no início e é _______________ durante toda a vida do equipamento.
0; crescente
68
Quais são as principais causas (7) das falhas mecânicas?
1. Desgaste por fricção
2. Contração e quebras nos plásticos
3. Fadiga
4. Erosão das superfícies
5. Corrosão
6. Deformação
7. Deterioração da resistência dos materiais
69
Como é que se podem evitar as falhas mecânicas?
Através de manutenções preventivas e substituição periódica de componentes mais críticos.
70
Em software para equipamentos médicos, fiabilidade, _______________ e ____________ são indissociáveis.
segurança; eficácia
71
Software Specifications - O programador tem de conhecer exatamente quais as ____________ pretendidas.
funções
72
O programador tem de conhecer exatamente as condições em que o software vai ser utilizado - ____________ Conditions
Estas condições podem ser a ________ e ruído na área de utilização, nível de ________ a que o utilizador estará sujeito e conhecimento técnico deste.
Stated; luz; stress
73
A fiabilidade de software consiste em evitar falhas através de um __________ bem estruturado e da detecção e correcção de possíveis bugs.
código
74
No que toca à fiabilidade de software, no início, existem mais falhas, que vão ________________ à medida que os bugs vão sendo detetados e corrigidos.
As principais causas destes erros são: falhas nas ________________, erros de desenvolvimento ou erros nos ______________ de utilização.
diminuindo; especificações; manuais
75
A fiabilidade de um equipamento pode ser avaliada pelo número de falhas que este regista por unidade de tempo. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
76
Defina falha.
O termo 'falha' refere-se à degradação do desempenho de um equipamento, que o leva a operar fora do regime para ele especificado.
O não funcionamento ou a incapacidade de um componente ou sistema desempenhar as funções para as quais foi desenhado, sob condições ambientais determinadas.
77
Mesmo que a função que o equipamento vai desempenhar não esteja definida, o conceito de falha pode estar definido. Verdadeiro ou Falso?
Falso
78
As condições de utilização têm de estar definidas antes de 'falha' estar definido. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
79
Uma falha é um evento que ocorre num instante de tempo. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
80
As falhas não podem ser intermitentes. Verdadeiro ou Falso?
Falso
81
'Falha' pode ser definida sem ambiguidades mesmo quando o equipamento oscila entre um estado aceitável e um inaceitável ou por simplesmente quando deixa de funcionar. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
82
'Falha' deve ser relacionável com um parâmetro _______________ ou com uma indicação __________.
mensurável; clara
83
Defina defeito.
Imperfeição, erro, incompletude ou outra variação relativamente aos requisitos técnicos.
84
Defina deficiência.
Termo geral que engloba qualquer defeito, discrepância ou não-conformidade com as especificações.
85
Defina erro.
A causa imediata de uma falha (por exemplo um desalinhamento). De um modo geral, todas as falhas são erros mas nem todos os erros são falhas.
86
Defina mau funcionamento.
Desempenho insatisfatório. Não necessita de dar origem a uma falha se for possível repor as condições de funcionamento adequadas.
87
As causas de falhas podem estar relacionadas com problemas de ________________ ou _____________ e com problemas relacionados com o _____________ ______ _______________.
hardware; software; tempo de utilização
88
Quais são os dois tipos de falhas?
Sistemáticas e aleatórias.
89
Falhas sistemáticas são devidas a erros que dão origem a uma falha aquando de uma combinação particular de dados de entrada ou de uma determinada condição ambiental de funcionamento. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
90
As falhas ____________ são as mais difíceis de prever e de analisar, apesar de ser possível associar-lhes uma determinada probabilidade de ocorrência. A probabilidade de falha de um _________________ _________________ é muitas vezes estimada a partir das probabilidades de falha de cada um dos seus _________________.
componente eletrónico; constituintes
91
As falhas de hardware podem parecer aleatórias, mas são sempre sistemáticas. Verdadeiro ou Falso?
Falso
92
As falhas de software são sempre sistemáticas. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
93
Métodos tais como a análise de risco e análise da ______________ ____ ____________, podem ajudar a corrigir falhas de modo mais eficaz.
árvore de falhas
94
Em última instância, o equipamento deveria ter a capacidade de se desligar por si. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
95
A taxa de falhas mede a ________________ de falha por unidade de tempo.
probabilidade
96
As taxas de falha são normalmente expressas em número de falhas por milhão de horas de funcionamento. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
97
A taxa de falhas assume que os equipamentos se encontram no seu período de vida útil. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
98
A fiabilidade, R(t), é igual a 1 menos a função ______________ ___ ______________ ____ __________, f(t).
densidade de probabilidade de falha
99
A fiabilidade para uma operação de 10 horas corresponde à ______________ de _____ _________ durante esse intervalo de tempo.
probabilidade; não falhar
100
O tempo médio até uma falha (MTTF - Mean Time to Failure) pode ser calculado através da fiabilidade ou da ____________ ______________ ____ _________________ _____ _________.
função densidade de probabilidade de erro (t*f(t))
101
Nos sistemas em série, se um dos componentes falhar, o _____________ __________.
sistema falha
102
Num sistema em série, se os componentes forem independentes, como é que se calcula a fiabilidade do sistema?
Multiplicando a fiabilidade de todos os componentes.
103
Num sistema em série, a fiabilidade do conjunto é sempre ___________ que a fiabilidade de cada um dos componentes.
menor
104
Num sistema em ______________, basta que um dos componentes funcione para que o sistema continue a funcionar.
paralelo
105
Como é que se calcula a fiabilidade num sistema em paralelo?
1 menos a probabilidade do sistema falhar. O sistema só falha quando todos os componentes falham ao mesmo tempo ( (1-R1)(1-R2)(1-R3)...).
106
Nos sistemas tipo k de m (sistemas __________), basta que ___ dos ___ componentes funcionem para que o sistema funcione.
mistos; k; m
107
Quais são os métodos mais comuns para avialiação de fiabilidade?
A análise de modos de falha e efeitos (FMEA), a análise da árvore de falhas (FTA) e o método de Markov.
108
Qual é a forma de análise de fiabilidade mais comum?
É a análise de modos de falha e efeitos.
109
A FMEA pode ser descrita como uma técnica para analisar cada potencial __________ do sistema e é utilizada para determinar quais os ___________ no mesmo. Este tipo de análise foi desenvolvida originalmente para sistemas de ________.
falha; efeitos; voo
110
Quais são os principais passos (7) da FMEA?
1. Definir os limites do sistema e os requisitos associados.
2. Definir regras básicas.
3. Elencar todos os componentes do sistema e sub-sistemas.
4. Listar os modos de falha mais relevantes, identificando e descrevendo o componente em causa.
5. Atribuir a cada modo de falha uma probabilidade/taxa de falha.
6. Documentar o efeito que cada modo de falha provoca no sistema.
7. Identificar e rever os modos de falha mais críticos e tomar ações de correção.
111
Quais são as principais vantagens da FMEA?
- É uma abordagem progressiva que começa por uma análise detalhada do equipamento
- Ao avaliar os modos de falha de todos os componentes, todo o equipamento está a ser avaliado.
- É uma boa forma de encontrar os pontos fracos do desenvolvimento do produto, indicando as áreas que necessitam de uma análise mais cuidada e medidas correctivas.
- É também útil pois permite uma melhor comunicação entre as pessoas envolvidas no desenvolvimentos dos diferentes componentes.
112
Quais são os passos da FTA?
- Definir o sistema e as respectivas premissas.
- Identificar o evento de falha principal a ser investigado.
- Compreender completamente o sistema a ser estudado.
- Usando a simbologia indicada, identificar todas as causas possíveis para a ocorrência do evento de falha principal.
- Desenvolver a árvore de falhas até ao nível mais baixo pretendido.
- A análise toda a árvore de falhas.
- Identificar as acções de correcção.
113
Como é que se calcula a probabilidade de duas coisas acontecerem, considerando os eventos como independentes?
Multiplicando a probabilidade de cada um acontecer.
114
Como é que se calcula a probabilidade de uma ou outra coisa acontecer, considerando os eventos como independentes?
Somando as duas probabilidades individuais e subtraindo o seu produto.
115
Quais são as principais vantagens (5) da FTA?
- Permite um conhecimento aprofundado do comportamento do sistema.
- Permite uma abordagem simples, mesmo com sistemas complexos.
- Permite descobrir fontes de falhas de um modo dedutivo.
- É uma boa ferramenta visual para justificar alterações ao desenho original e auxiliar e análises custo-benefício.
- Permite uma análise da fiabilidade do sistema tanto qualitativa como quantitativa.
116
Quais são as principais desvantagens (4) da FTA?
- Requer que a análise seja feita por alguém que conheça em profundidade todo o sistema.
- Pode ser cara e bastante demorada.
- Os resultados por vezes são de difícil validação.
- É difícil fazer a gestão de falhas parciais de alguns componentes.
117
O método de Markov pode ser utilizado em sistemas com falhas parciais e em sistemas que podem ser reparados. Todas as ocorrências são _________________ e a probabilidade de que ocorra mais do que uma transição entre estados é ________________.
independentes; pequena
118
É possível resolver equações do Método de Markov, assumindo que no instante inicial a probabilidade do dispositivo estar a funcionar normalmente é 1 e que a probabiilidade de ter ocorrido uma falha é 0. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
119
Quais são os vários tipos de erros humanos (6)?
1. Erros de desenho
2. Erros de operação
3. Erros de manutenção
4. Erros de fabrico
5. Erros de inspeção
6. Erros de transporte
120
Quais são as principais causas para os erros humanos (8)?
- Más condições de trabalho (iluminação inadequada, locais de trabalho demasiado ocupados, elevados níveis de ruído).
- Equipamentos inadequadamente documentados (manuais de utilização e de manutenção).
- Mau desenho do equipamento.
- Ferramentas erradas.
- Tarefas demasiado complexas.
- Habilitações insuficientes.
- Treino insuficiente.
- Trabalhadores desmotivados.
121
Como é que se calcula a fiabilidade humana?
1 menos a probabilidade de cometer erros (número de erros / número de vezes que a tarefa foi repetida)
122
Defina requisito.
Do senso comum, o requisito de um equipamento é a descrição completa do que um equipamento faz sem referência ao modo como o faz.
Claro está que os requisitos e o desenho do equipamento se encontram interligados.
A definição acima valoriza o 'quê' em vez do 'como', o que pode ter a ver com a necessidade de não realizar sobre-especificações do produto.
123
Documentando os requisitos do equipamento de forma mais _____________, podemos sempre reduzir o esforço de desenvolvimento através da ____________ geral da complexidade do desenvolvimento. Isto reduz os requisitos gerais de ____________ e ___________ e, desta maneira, os tempos gerais de ______________ e _________________.
simples; redução; hardware; software; validação; verificação
124
O grande desafio é reduzir o número de ______________ documentados para o equipamento, sem _____________ as suas características de desempenho.
requisitos; reduzir
125
Como é que se reduzem os requisitos documentados sem reduzir as caraterísticas de desempenho?
1. Limitando o número de requisitos do produto.
2. Sendo mais crítico relativamente ao modo como os requisitos especificados são definidos.
3. Reconhecendo que alguns dos requisitos são de facto especificações de desenho.
126
No melhor cenário, cada requisito terá de ser verificado pelo menos uma vez. Verdadeiro ou Falso?
Falso
127
No melhor cenário, deverá ser possível agrupar vários requisitos de modo a que apenas um teste verifique todos eles. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
128
O trabalho do engenheiro de design do produto é portanto ser capaz de especificar os requisitos do equipamento de modo a que exista um número _____________ de requisitos, mas que mesmo assim as características (features) do equipamento possam na mesma ser mantidas.
mínimo
129
Distinga desenho de requisito.
Desenho - Uma especificação de um objecto, que se manifesta por um agente, destinada a realizar os objectivos, num ambiente particular, utilizando um conjunto de componentes pré-definidos, satisfazendo um conjunto de requisitos e sujeitos a restrições.
Requisito - É uma declaração que identifica um atributo necessário, capacidade, característica ou qualidade de um sistema que permite que ele tenha valor ou utilidade para um utilizador.
130
A _______________ do produto é o primeiro passo para transformar as ideias de produto em esforços de ____________________.
especificação; desenvolvimento
131
A especificação do documento deve detalhar os resultados dos estudos de ___________ e as interações entre o pessoal de marketing, ____________, engenharia, fiabilidade e departamento jurídico. Especifica o que o produto vai fazer, __________ o vai fazer, quão ___________ será. Para ser eficaz, deve ser tão preciso quanto possível. Este documento deve ser controlado e alvo de uma revisão cuidada. Além disso, deve também resultar de um consenso entre todos os departamentos.
opinião; design; como; fiável
132
Risco é definido como a probabilidade de ocorrência de danos provocados por um acidente, ponderado em função da severidade dos danos. Verdadeiro ou Falso?
Verdadeiro
133
O que é que a especificação do produto deve incluir (12)?
1. O tipo de produto
2. A função do produto
3. Os parâmetros do produtos necessários para um funcionamento efectivo.
4. Requisitos de precisão
5. Tolerâncias
6. Ambiente previsto para a utilização
7. Cautelas antecipadas para evitar uso incorrecto
8. Questões de segurança
9. Factores humanos
10. Vida expectável para o equipamento
11. Objectivo de fiabilidade
12. Requisitos de normas nacionais e internacionais.
