Preparaciones estériles Flashcards
¿Cuáles deben ser estériles?
Soluciones parenterales
Suspensiones parenterales
Nutrición parenteral
Oftálmicas
Intranasales
Inhalación local o sistémico
Implante subcutáneo
¿A cuáles no se les exige esterilidad?
Óticas
Todas deben cumplir con otros criterios
Límites de endotoxinas bacterianas (apirogénicas)
Isotónicas
pH regulado
Libre de partículas extrañas
Preparaciones sin requerimiento de endotoxinas bacterianas
Oftálmicas
Intranasales
Inhalación
Clasificación USP
Riesgo bajo
Riesgo medio
Riesgo alto
Riesgo bajo (USP)
Todos ingredientes, equipo y dispositivo estériles
Manipulación en campana flujo laminar aire ISO 5 o + pureza
Corta duración
No más de 3 prod comerciales estériles
Riesgo medio (USP)
Todos ingredientes, equipo y dispositivo estériles
Manipulación en campana flujo laminar aire ISO 5 o + pureza
Larga duración
Se utilizan más de 3 prod comerciales estériles
Riesgo alto (USP)
Algunos ingredientes (comerciales o no) y recipientes no son estériles
Someter a esterilización terminal
Exposición a aire menor limpio que ISO 5
Más manipulación y etapas
La responsabilidad de determinar si la preparación es de riego bajo, medio o alto
Farmacéutico preparador
Requerimientos especiales de trabajo
Sistema de filtración del aire
Diferencias de presión
Esclusa de ingreso
Vestidor
Vestimenta estéril
Campana de flujo laminar
Equipos para esterilización
Capacitación
Campanas de flujo laminar
Protegen operador y producto de contaminación
Crea un flujo de aire unidireccional filtrando por filtros HEPA eliminando partículas y microorg
Filtros HEPA
Retienen el 99,97% de partículas transportadas por aire de 0.3 micras y mayores
