Pc Als Mp und EMV Flashcards
Was versteht man unter Reparatur Und aufarbeiten eines PCs aus Sicht der MPG ?
Reparatur: das wiederherstellen der ursprünglichen Spezifikation,
Aufarbeiten bedeutet ein Verändern der ursprünglichen Spezifikation.
Wie hoch sind die Grenzwerte der Ableitströme nach DIN EN 606011 eines medizinischen Gerätes normal und im Grenzfall
Normalfall 0,5 mA und im ersten Fehlerfall 1 mA
Erklären Sie was eine inhouse Herstellung nach MPG für einen PC als MP ist und wann tritt sie ein ?
In House Herstellung beginnt dann, wenn ein Arzt (Betreiber) ein MP mit einem eigenen Rechner verbindet, für das weder in der Zweckbestimmung noch in den Unterlagen (Gebrauchsanweisung) irgendeine Form der Datenübernahme oder Datenaustausch vorgesehen ist und/oder der Hersteller des MP auch keinerlei Angaben über Rechnerspezifikationen macht.
Nach welcher Norm werden handelsübliche PCs gebaut ?
DIN EN 60950
Muss eine neue Konformitätserklärung abgegeben werden wenn ein RAM Baustein ausgetauscht wird ?
Nein dies führt normalerweise zu keiner Veränderung der Spezifikation
Nennen Sie drei Anforderungen nach DIN EN 60601-1 für ein medizinisches Produkt.
Ableitströme, Luft und Kriechstrecken, Potenzialausgleichsbolzen
Wann wird aus einem PC ein MP ?
Wenn zum Beispiel in ihm Spezial Hardware eingebaut ist.
Wird ein PC zum MP, wenn er mit aktiven Medizinprodukten kombiniert wird ?
Nein, ein Pc wird nur dadurch zum MP, wenn der Hersteller diesem Produkt eine medizinische Zweckbestimmung zuweist und es in eine der 4 Risikoklassen der Richtlinie MDD klassifiziert also einteilt.
Wie wird die EMV definiert ? Was sind die Ziele der EMV ?
Die Fähigkeit elektromagnetischer betriebsmittel in ihrer elektromagnetischen Umgebung zufriedenstellend zu arbeiten, ohne diese Umgebung und sich darin befindliche Einrichtungen elektromagnetisch unzulässig zu belasten.
Wofür stehen diese Abkürzungen:
EMV, EMC, EMS, EMI ?
EMV: elektromagnetische Verträglichkeit
EMC: Electromagnetic compatibility, Englisch für EMV
EMS: Electromagnetic susceptibility, El.magn. störfestigkeit
EMI: Electromagnetic Interference, El.magn. störbeeinflussung
Definieren Sie die Begriffe eigenstörfestigkeit, fremdstörfestigkeit und störaussendungs- oder störemissionsgrad.
Eigenstörfestigkeit: beschreibt funktionsbeständigkeit gegen eigene Störung.
Fremdstörfestigkeit: funktionsbeständigkeit gegen fremde Störung.
Störaussendungs- oder Störemissionsgrad: damit werden die nach außen hin erzeugten elektrischen Störungen quantitativ erfasst.
Nennen und erklären Sie störrelevante Parameter einer Störquelle ?
Anstiegs und Abfallgeschwindigkeit bzw. die Frequenz der störgröße und der scheitelwert der störgrößen
Nennen Sie je zwei Beispiele für natürliche und künstliche störquellen
Natürliche Störquellen: lackierte, gewachste oder plastikbeschichtete Arbeitsstühle oder Tische, Bekleidung und Fußböden aus synthetischen Stoffen, ungeerdete Werkzeuge
Künstliche Störquellen: Fernseh- Radio oder Mobilfunk Sender, Navigations und Antriebssysteme, Schweißanlagen, Leuchtstofflampen, Schaltnetzteile, Takt und Zündsysteme für Motoren
Erklären Sie was unter Rückwirkungsfreiheit nach MEDDEV zu verstehen ist.
Dass der PC zu keiner Zeit durch irgendwie verursachte Ausfälle wie zum Beispiel Abstürze, Auswahl der Spannungsversorgung und so weiter die Funktion des angeschlossenen Medizinproduktes über die Schnittstellen beeinflussen darf.
