Outros Conceitos em Epidemiologia

Question 1

Níveis de Evidência

Answer 1

• nível I: ensaio clínico randomizado ou revisão sistemática de ECRs com desfechos clínicos, atendendo a quesitos de qualidade (duplo-cego, alocação sigilosa, completar acompanhamento > 80%, alfa = 0,05, entre outros).
• nível II: ECR ou RS com desfechos substitutos validados, com análises de subgrupos ou hipóteses a posteriori ou com desfechos clínicos, mas com menor rigor metodológico.
  Pode ser coorte ou caso-controle aninhado a uma coorte.
• nível III: ECR com desfechos substitutos não validados, estudos caso-controle.
• nível IV: estudo com desfecho clínico, mas maior potencial de viés (outros estudos observacionais).
• nível V: fórum representativo ou opinião do especialista.

Question 2

Fases dos Ensaios Clínicos

Answer 2

• fase I: avaliar a segurança da droga em teste. Incluiu um pequeno grupo de pacientes, sem grupo controle.
• fase II: fase inicial da investigação do efeito do tratamento, relação entre dose e eficácia. Pequeno número de pacientes.
• fase III: avaliação do tratamento em larga escala, randomizado. É a fase de publicação.
• fase IV: vigilância pós comercialização.

Antes de tudo: fase pré-clínica (testes in vitro e animais)

Question 3

Critérios de Associação Causal (critérios de causalidade de Hill)

Answer 3

• sequência cronológica
• força da associação (RR ou OR)
• relação dose-resposta: quando > exposição, maior a ocorrência de doença.
• consistência da associação: estudos feitos por diferentes pesquisadores, com diferentes métodos e populações mostram resultado semelhante.
• plausibilidade
• analogia com outras situações
• especificidade: retirada do fator de risco evita o agravo.

Outros: coerência e evidência experimental.