Oneciscenja u farmaceustko-kemijskim preparatima

Question 1

na sta se misli pod oneciscenje u ljekovitim preparatima

Answer 1

strane primjese koje mogu smanjiti terapijsku vrijednost preparata ili ih uciniti stetnim po zdravlje ljudi

Question 2

izvori oneciscenja mogu biti

Answer 2

1 iz sirovina
2 iz meduprodukata
3 oneciscenja koja potjecu iz aparatura
4 od kemikalija potrebnih za proizvodnju
5 od sredstva za stabilizaciju
6 od nepravilnog cuvanja
7 iz samih sredstava za prociscavanje
8 namjerno dobivanje stranih tvari u svrho patvorenja materijala

Question 3

aktivno oneciscenje

Answer 3

oneciscenja koja preparat cine stetnim te se propisi za ispitivanje takvih oneciscenja vrlo zahtjevni i strogi

Question 4

indirektna oneciscenja

Answer 4

smanjuju djelotvornsot odnosno vrijednost preparata zbog manjeg sadrzaja djelatne komponente. obicno se odnosi na prisutnost vlage, klorida ili sulfata

Question 5

specificna oneciscenja

Answer 5

mogu potjecati iz sirovina, meduprodukata ili pomocnih kemikalija. potjece iz poznatih, uobicajenih postupaka proizvodnje pa ih najcesce ocekujemo ili ih mozemo previdjeti

Question 6

nespecificna oneciscenja

Answer 6

ne mozemo ih predvidjeti, potjecu od neuobicajenih nepoznatih ili novih postupaka proizvodnje ali mogu nastati pukim slucajem ili namjernim dodavanjem

Question 7

koje se metode koriste pri ciscenju te nabroji

Answer 7

fizicke: sedimentacija, ispiranje, kristalizacija
kemijske: uporaba kemijskih sredstava koje moraju biti visokog stupnja cistoce kako i sama ne bi uzrokovala oneciscenje