Økonomi

Question 1

Når man gjør en legemiddeløkonomisk analyse, hva er resultatet?

Answer 1

Merkostnad per vunnet effekt i forhold til alternativet og da bruker man ICER

Question 2

Hvordan regner man ut ICER?

Answer 2

Inkrementell kostnadseffektivitetsratio
Kostnad til nytt - kostnad til gammelt/effekt til nytt - effekt til gammelt
Svaret man får bør man vurdere om er kostnadseffektivt eller ikke

Question 3

Hvordan kan man håndtere utfordringer m/ekstern validitet

Answer 3

• Med ekstern validitet så snakker man om resultatene til den studien er generaliserbare eller overførbare til en annen populasjon
  
  • Har man for eksempel en RCT så har dette en lav ekstern validitet. Dette er tilfellet dersom man ser på en studie fra for eksempel USA. Kan man bruke resultatene fra den studien og overføre det til en annen studie? Mest sannsynligvis ikke. Man kan kompensere for dette. Det man må gjøre da er å se hva det er som gjør de to studiene forskjellige og vurdere om de forskjellene er av antatt betydning. Hvis det er det så kan man se om det er mulig å se på subgrupper. Hvis ikke det er mulig så kanskje man må se i litteraturen og se om det finnes en justeringsfaktor. Hvis ikke det er mulig heller og det ikke finnes noen andre korrigeringstiltak så må man vurdere om man bruke resultatene fra den studien vitende om at det kan være feil og føre til usikkerhet, eller så må man lage en ny studie. En annen ting man kan gjøre er at om man har en RCT med intermediære endepunkt så kan man for eksempel kombinere det med en observasjonstudie som har høy ekstern validitet.

Question 4

Hva er de 5 dimensjonene i EQ-5D?

Answer 4

• Første er mobilitet, bevegelse, komme seg rundt
• Ta vare på seg selv, velvære, kle på seg og dusje
• Gjøre vanlige aktiviteter, hobbyer
• Smerte
• Depresjon

Question 5

Hvordan gjør man en legemiddeløkonomisk evaluering?

Answer 5

Her må man identifisere, måle og sammenligne kostnader og helseeffekter mellom to behandlingsalternativer
I CMA når man har vurdert at de ulike alternativene har omtrent lik effekt så kan man gå videre ved å identifisere, kvantifisere og verdsette ressursbruk og kostnadene til de ulike ressursene.

Question 6

Hvordan henger prioriteringskriteriene og de legemiddelpolitiske målene sammen eller kan være i motsetning til hverandre?

Answer 6

Legemiddelpolitiske mål er som følger
Rask og likeverdig tilgang
Lavest mulige pris
Legge til rette for forskning og innovasjon
Sikre kvalitet på legemidlet
Prioriteringskriteriene er som følger
Alvorlig sykdom eller risiko for alvorlig sykdom
Langvarig behandling eller risiko for langvarig behandling
Klinisk relevant dokumentasjon
Kostnadseffektivt, kostnadene skal stå i et rimelig forhold til nytten Henger sammen
- Lavest mulig pris og kostnadseffektivitet
- Kostnadseffektivitet og kvalitet på legemidlet - nyttig verktøy for å få mest mulig helse for kronen
- Forskning og innovasjon + klinisk relevant dokumentasjon - økt effektstørrelse
- Prioriteringskriteriene + likeverdig tilgang - prioriteres likt på gruppenivå
Motsetning til hverandre
- Rask og likeverdig tilgang + alvorlig
- Lavest mulig pris + alvorlig
- Forsking og innovasjon + kostnadseffektivitet - for strenge på kostnader tar fokuset vekk fra innovasjon og forskning - inntjening til forskning blir lavere
- Kostnadseffektivitet + klinisk relevant + rask - slike vurderinger tar lang tid så innen legemidlet/tiltaket blir godkjent så kan noen med den alvorlige sykdommen dø + forsinket intro til nye legemidler

Question 7

En studie som vil bruke en farmasøyt til gjennomgang av legemidler - gjør relevante antagelser og en kort oversikt over kostnader som vil være viktig å inkludere - antar at de som får gjennomgangen har kroniske sykdommer

Answer 7

Her skal man ta for seg alle relevante kostnader og ressurser
- En legemiddelgjennomgang kan føre til færre bivirkninger som vil videre kan redusere antall legebesøk og dermed også redusere kostnader på legemidler som ble brukt på bivirkningshåndtering
- En legemiddelgjennomgang kan føre til færre legemidler som kan føre til færre legemiddelkostnader - men har egentlig ikke så mye å si siden denne gruppen av legemidler er patentbeskyttet så gir veldig liten reduksjon i legemiddelkostnader
- En legemiddelgjennomgang kan føre til færre interaksjoner som kan både føre til færre legebesøk og også færre sykehusinnleggelser som gir en reduksjon i kostnader + for tilrettelegging av utstyr + tap av fritid
- En legemiddelgjennomgang kan også føre til flere legemidler, like mange men endret dosering, endret behandling så avhengig av hvert utfall så vil det ha en økning eller reduksjon i kostnader
- Må også tenke på kostnadene som går til farmasøyten som utfører legemiddelgjennomgangen + arbeidsgiveravgift
- Ser ikke på produksjonstap i Norge, men kan nevne hvordan det hadde vært med det - ressurser som tapes av lidelser eller død
- Gjennomgang kan føre til mer korrekt bruk som videre kan føre til økt effekt som reduserer antall legebesøk og sykehusinnleggelser + tilrettelegging av utstyr
Taxi til og fra(?)

Question 8

Type 1 og type 2 og knytt det opp til legemidler og effekt - credz til shanu

Answer 8

• Type 1 feil kan føre til at man tror at en behandling er effektiv når den ikke er det og det kan føre til skade på pasient
  Type 2 feil kan føre til at en behandling som er effektiv blir avvist som kan gjøre at pasienten ikke får legemidlet

Question 9

Hvis man tenker på kriteriene for refusjon, hva kan være grunnen til at en aldersgruppe får refusjon og ikke en annen?

Answer 9

• Prioriteringskriteriene er som følger
  ○ Alvorlig sykdom og risiko for alvorlig sykdom
  ○ Langvarig behandling og risiko for langvarig behandling
  ○ Klinisk relevant dokumentasjon
  ○ Kostnadseffektivitet, kostnadene skal stå i rimelig forhold til nytten
• La oss si at aldersgruppen som får refusjon er under 55 år
  ○ De over 55 år får ikke den sykdommen eller så er det ikke like alvorlig
  ○ Ikke like alvorlig for de over 55 år så WTP er lavere
  ○ De over 55 har en annen standardbehandling som fungerer som er rimelig
  ○ Det er ikke kostnadseffektivt for de over 55 - kanskje de trenger en høyere dosering
  ○ Er ikke klinisk dokumentasjon på at medisinen fungerer for de over 55
• Er ikke behov for langvarig behandling for de over 55

Question 10

Hvilke utfordringer har man ved vurdering av effekt for legemiddeløkonomisk analyser?

Answer 10

• Intern og ekstern validitet
• Effektstørrelse og data
• H2H - data (head to head)
• Ulik varighet av studier
  Manglende ønsket utfallsmål som endelige endepunkter

Question 11

Hvilke aktører har vi på legemiddelområdet?

Answer 11

Apotek og grossister
Pasienter og forbrukerorganisasjoner
LMI
SLV
Legemiddelprodusent
Myndighetene
Media
Regionale helseforetak
Helsepersonell

Question 12

Hva er QALYs?

Answer 12

• Quality adjusted lifeyears
• Her multipliserer man livskvalitetsvekten med antall leveår man har med den livskvaliteten
• Kvalitativ og kvantitativ tilnærming
  Kvalitativ fordi det måler forbedring/forverring i livskvalitet og kvantitativt ved at det måler antall leveår - dette gjør at man kan sammenligne to ulike behandlinger på tvers av hverandre

Question 13

Hva vil den perfekte markedsmodellen tilsi?

Answer 13

• Nok etterspørsel til produksjon
• Kjøperen får det de ønsker om de betaler kostnaden til varen
• Selgere får tilstrekkelig inntjening for å dekke varens kostnader
  Likevekt mellom tilbud og etterspørsel gir markedspriser

Question 14

Instrumentene man bruker i verdsettingsfasen i måling av QALYs, hvordan fungerer de?

Answer 14

• Instrumentene tildeler livskvalitetsvekt til helsetilstanden
• VAS - visual analog scale
  ○ Respondenten får en tenkt tilstand og blir bedt om å vurdere den tilstanden på en skala fra 0-100 der 0 er verst, om respondenten tildeler tilstanden 65 - så er livskvaliteten 0,65
• TTO - time trade off
  ○ Her får respondenten den verste tenkelige tilstand og skal leve med den i 10 år for eksempel og så blir han spurt om hvor mange år han kunne ofret for å leve de resterende årene med perfekt helse - om det er 6 år han gir bort og lever 4 år med perfekt helse så er livskvaliteten = 0,4
• SG - standard gamble
  Her får respondenten den verste tenkelige tilstand og blir tilbydd en pille og bli kurert - men det er en risiko for brå død. Hvor stor må sannsynligheten være for å bli kurert være før respondenten er likegyldig til å ta pillen eller ikke? Jo høyere sannsynlighet jo bedre lisvkvalitet

Question 15

Hvordan måles QALYs?

Answer 15

• QALYs måles i to faser
  ○ Deskriptiv fase med for eksempel EQ-5D, den har 5 dimensjoner med 3 stadier
  ○ Hver dimensjon forteller noe om en situasjon i livet, for eksempel smerter og hvor mye smerter han opplever
  ○ Hver dimensjon blir deretter tildelt en kode der 1 i kode tilsvarer perfekt helse og slik kan man følge behandlingen underveis og se om pasienten opplever noe effekt av behandlingen
• I verdsettingsfasen kan man bruke enten VAS, TTO eller SG og her blir kodene tildelt en livskvalitetsvekt
  Måten man regner ut QALYs er ved å multiplisere livskvalitetsvekten og antall leveår man lever med den livskvaliteten

Question 16

Hva er forutsetningene for et perfekt marked?

Answer 16

• Fullstendig informasjon
• Mange kjøpere og selgere - ingen som dominerer
• Fri inngang og utgang av markedet
• Nyttemaksimerende forbrukere og profittmaksimerende selgere
  Likeartede produkter

Question 17

Hva er CUA?

Answer 17

• Cost utility analysis
• Kombinerer livskvalitet og vunne leveår
• Effekten her måles i QALYS - merkostnad per vunnet QALY
• Ser på effektene og gir dem nyttevekter og slik kan man sammenligne ulike behandlinger på tvers av områder
• Anbefalte analysemetoden for kostnadseffektivitetsvurdering

Question 18

Hva er CBA?

Answer 18

• Cost benefit analysis
• Her ser man på det økonomiske overskuddet i samfunnet til et tiltak
• Har to måter som er human capital approach og friction cost approach
  Ser hvor mye samfunnet tjener på at en person kommer tilbake i jobb

Question 19

Hva er CEA?

Answer 19

• Cost effectiveness analyses
• Her ser man på kostnadseffektiviteten mellom to alternativer som ikke har sammenlignbar effekt
  Dette gjør man ved å regne ut inkrementell kostnadseffektivitetsratio - ICER

Question 20

Hva er spesifisitet?

Answer 20

• Testens evne til å identifisere de friske blant de syke
  Hva er sjansen for at en som tester negativ faktisk er negativ

Question 21

Hva er sensitivitet?

Answer 21

• Testens evne til å identifisere de syke blant de syke
  Hva er sjansen for at en som tester positiv faktisk er positiv

Question 22

Hva er de 4 kriteriene for å få forhåndsgodkjent refusjon?

Answer 22

• Alvorlig sykdom eller risiko for alvorlig sykdom
• Langvarig behandling og risiko for langvarig behandling
• Klinisk relevant dokumentasjon
• Kostnadseffektivitet, kostnadene skal stå i et rimelig forhold til nytten

Question 23

Hva mener vi med diskontering i helseøkonomiske analyser?

Answer 23

• Omregner fremtidige kostnader til en nåverdier, fordi at kostnader/effekter blir mindre verdt jo lenger frem i tid man kommer
• For å beregne lønnsomheten til prosjekter må alle fremtidige kostnader og effekter diskonteres før summering
• Dette er ikke for å utsette men for å sammenligne
• X0 = Xt/(1+r)^n
  ○ R = diskonteringsraten mens xo = nåverdien
  Man gjør dette fordi at man vil vite hvor mye noe er verdt nå og ikke i fremtiden som med helseeffekter

Question 24

Evidenshierarkiet rangerer studier med hensyn til intern validitet, Hvilke datakilder ligger øverst og hvorfor?

Answer 24

• Hierarkiet rangerer studier etter intern validitet så øverst finner vi studier med høyest intern validitet. Der kan vi finne studier som RCT, meta og systematisk gjennomgang.
• Intern validitet handler om i hvor stor grad man kan stole på resultatene og vite at de ikke er av ren tilfeldighet.
• RCT for eksempel er øverst pga seleksjon, oppfølging og kontroll av variabler. De randomiserer i grupper slik at de er så like som mulig.
  Det har en kontrollgruppe slik at intervensjonsgruppa har noe man kan sammenligne med. Ofte så er det blindet slik at de i hver gruppe ikke vet hvilken gruppe de er i for å eliminere bias. I noen tilfeller så er det dobbeltblindet slik at forskerne heller ikke vet og det eliminerer også bias.

Question 25

Hvordan kan kostnadseffektiviteten påvirkes dersom vi diskonterer eller ikke?

Answer 25

• Dersom vi ikke diskonterer kostnader så vil det bli en større del over brøkstreken i ICER som gjør at ICER øker. Dette gjør at man kanskje avviser et alternativ fordi at det ikke er kostnadseffektivt, men så er det bare pga at man ikke har diskontert.
• Om man ikke diskonterer helseeffekter så får man en større del under brøkstreken i ICER som gjør at kostnadseffektiviteten avtar. Det gjør at man kanskje innvilger et alternativ siden det er kostnadseffektivt, men så er det egt ikke det. Det er dårlig i seg selv, men i tillegg så har man feil verdier på helseeffekter som er misvisende.
  Obs på at begge delene over er dersom intervensjonen er mer kostbar enn komparator

Question 26

Er legemiddelmarkedet et perfekt marked?

Answer 26

• Nei fordi det er ikke fullstendig informasjon. Ofte så sitter produsenten med mer informasjon enn forbruker og kjøper. I tillegg så er det vanskelig å forstå fulle aspektet bak teknologien og informasjonen de blir tildelt. I tillegg så er det vanskelig for legen og farmasøyten å forstå fulle perspektivet til pasienten.
• Mange kjøpere og selgere, er ingen som dominerer - dette stemmer ikke. Til tider er det dels monopol og dominerende tilbydere og etterspørrere.
• Fri inngang og utgang fra markedet - det er det heller ikke. Det er utstrakt lisensiering og dette er til dels for å beskytte pasientene.
• Likeartede produkter - bare generiske og biotilsvarende som er det.
• Nyttemaksimerende forbrukere - vet ikke hvem som er det til tider og hvem sin nytte
  Uavhengige kjøpere og selgere - delvis, kan være avhengige av hverandre - vaksinasjon

Question 27

Hva er CMA?

Answer 27

• Cost minimization analysis
• Sammenligner kostnadene mellom to alternativer som er omtrent like i effekt
• Da må man
  ○ Identifisere ressursbruk
  ○ Kvantifisere ressursbruk
  ○ Verdsette kostnadene til ressursbruket
  
  • Kilder for dette kan for eksempel være taksthefter

Question 28

Hvilke metoder har vi for kostnadsberegning?

Answer 28

• Ovenfra-ned
  ○ Ser på totalkostnaden og så fordeler det utover de mindre kostnadene
• Nedenfra-opp
  ○ Starter fra bunnen og ser på de “små” kostnadene og bygger seg opp til toppen
  Måle all ressursbruk og verdsette denne

Question 29

Prioriteringskriteriene for finansiering - hva er fordelene og ulempene ved å bruke dem?

Answer 29

• Prioriteringskriteriene
  ○ Alvorlig sykdom eller risiko for alvorlig sykdom
  ○ Langvarig behandling eller risiko for alvorlig sykdom
  ○ Klinisk relevant dokumentasjon
  ○ Kostnadseffektivitet, kostnaden skal stå i et rimelig forhold til nytten
• Fordeler
  ○ Forutsigbarhet og likeverdighet
  ○ Kostnadseffektivitet - prioritert at tiltaket skal være rimelig og har da en mekanisme for prisforhandling og potensielt mer helse for kronen
  ○ Vektlegger alvorlighet og tar hensyn til kostnader
• Ulemper
  ○ Kostnadseffektivt og alvorlig - de mest alvorlige sykdommene er sjeldne så det er ikke så mange og det blir ofte dyrt så det er ikke så mange å fordele kostnadene på så da er det vanskelig å få det kostnadseffektivt
  ○ Klinisk relevant og kostnadseffektivt - tar lang tid å få slikt ferdig så kan være at noen under den tiden dør selv om tiltaket hadde blitt godkjent
  ○ Vurderinger gjøres på gruppenivå og kan avvike fra enkeltpasienter

Question 30

Hvilke 4 legemiddelpolitiske mål har vi?

Answer 30

• Sikre god kvalitet på legemidlet
• Legge til rette for forskning og innovasjon
• Mest mulig rimelig pris
• Likeverdig og rask tilgang

Question 31

I DAG, hva vil man gjøre med kausale stier og non-kausale stier?

Answer 31

Man vil holde kausale stier åpne og holde non-kausale stier lukket

Question 32

a) Forklar med bruk av eksempler hva som i legemiddeløkonomi menes med begrepet «sensitivitetsanalyse

Answer 32

En sensitivitetsanalyse belyser usikkerheten i en legemiddeløkonomisk analyse og har tre hovedformål.
1. Å vise hvor usikre resultatene er i resultatene i forhold til endringer i viktige variabler;
2. Å synliggjøre konsekvenser av feilestimering;
3. Å avdekke eventuelle kostnadsdrivere
Ønsker at studentene skal nevne ulike typer sensitivitetsanalyser.
Eksempler på deterministiske sensitivitetsanalyser:
1. Enveisanalyser
2. Toveisanalyser
3. Flerveisanalyser
4. Scenarioanalyser
5. Tornado diagrammer for enveisanalyser
Probabilistiske sensitivitetsanalyser (PSA)

Question 33

Hvilket prioriteringskriterium er ulikt for primær- og spesialisthelsetjenesten og nevn noen årsaker til det.

Answer 33

Det kan være at det er kriterium om langvarig i primær for å begrense de budsjettsmessige konsekvensene som blåreseptordningen har.
Det er en rekke sykdommer som er utenfor blåreseptordningen fordi behandlingen er kortere enn 3 måneder og det gjelder for antibiotikabehandling og tilfeller av allergi.
Det er ulike nivåer i spesialisthelsetjenesten så hadde vært uhensiktsmessig å ha hatt langvarig når det tilstrebes kort og effektiv behandling i andre sektorer.