Normes De Fabrication Flashcards
De quoi dépend la vitesse de dissolution?
-La drogue (le médicament)
-Le solvant
-La taille des particules de drogue
-L’épaisseur de la couche de diffusion
Quels sont les facteurs affectant la dissolution?
-L’aire des particules
-solubilité
-concentration
-coefficient de diffusion
-couche de diffusion
Comment l’aire de contact affecte la dissolution?
Selon :
-taille des particules
-dispersibilité des particules
-porosité
Comment la solubilité affecte la dissolution?
Selon :
-température
-forme cristalline du solide
-nature du milieu de dissolution (ph, concentration en sels)
-présence d’autres agents
-contenu en ions ?
Vrai ou faux, la dissolution est un paramètre important influancant l’efficacité d’un médicament?
Vrai
Vrai ou faux, un médicament peut rejoindre une cible sans être mis en solution?
Faux
Vrai ou faux, les critères définissent les normes auxquels les médicaments doivent répondre ?
Faux, les normes définissent les critères
Lorsqu’il existe une norme prescrite par le règlement ou dans un annexe B, qu’est-il interdit de faire?
De vendre cette substance si elle n’est pas conforme à la norme
Quels sont les 2 types de normes qui existent ?
-norme sur le principe actif
-norme sur la forme pharmaceutique
En quoi concerne les normes sur le principe actif ?
-identification de la molécule
-methode analytique
-degré de pureté
En quoi concerne les normes sur la forme pharmaceutique?
-teneur
-methode analytique
-test de performance nécessaires
-degré de pureté
Concernant la teneur, qu’elle est la limitation tolérée?
Plus ou moins 10% de la teneur indiquée
Vrai ou faux, la solubilité est la quantité maximum de solvant pouvant être dissoute
Faux, de soluté
Quels facteurs favorisent la solubilité?
-Capacité à former des ponts hydrogène avec l’eau
-Présence de charges électriques permettant les interactions ioniques
Les acides donnent ou reçoivent les protons?
Donnent
Vrai ou faux, les bases reçoivent les protons?
Vrai
L’eau est-elle un acide ou une base?
Elle peut jouer les 2 rôles!
Quand est-ce que les acides faibles donnent leur proton?
Uniquement quand il y en a peu dans la solution
Quand est-ce que les bases faibles acceptent les protons?
Uniquement quand il y en a beaucoup dans la solution
Vrai ou faux, un acide déprotonné est une base forte?
Faux, une base conjuguée
Une base protonnée devient quoi?
Acide conjugué
Dans leur état naturel, les molécules sont quoi?
Ionisées
Quel est l’état naturel d’un acide?
Il est sans proton donc déprotonné
Vrai ou faux, les bases ont un proton (donc sont protonnées) à l’état naturel?
Vrai
Qu’est-ce que les molécules ionisées nécessitent?
Un contre-ion
Est-ce que les sels de principe actif d’une même molécule ont les la même masse molaire?
Non, comme les molécules sont différentes, elles ont une masse molaire différente
Est-ce qu’un solide d’une drogue peut exister sous différents sels?
Oui
Vrai ou faux, l’utilisation du sel d’une drogue peut favoriser sa dissolution?
Vrai
Est-ce que la nature du sel peut influencer l’efficacité
Oui, car la quantité de molécule varie selon un sel d’une drogue à une teneur donnée
Si la teneur est exprimée sous forme de sel, comment doit être utilisé/écrit son nom
Le nom du sel doit être utilisé comme nom usuel
Quand est-ce que la nature du sel doit apparaître entre parenthèses?
Si la teneur est donnée sous forme de base libre
