Normes De Fabrication

Question 1

De quoi dépend la vitesse de dissolution?

Answer 1

-La drogue (le médicament)
-Le solvant
-La taille des particules de drogue
-L’épaisseur de la couche de diffusion

Question 2

Quels sont les facteurs affectant la dissolution?

Answer 2

-L’aire des particules
-solubilité
-concentration
-coefficient de diffusion
-couche de diffusion

Question 3

Comment l’aire de contact affecte la dissolution?

Answer 3

Selon :
-taille des particules
-dispersibilité des particules
-porosité

Question 4

Comment la solubilité affecte la dissolution?

Answer 4

Selon :
-température
-forme cristalline du solide
-nature du milieu de dissolution (ph, concentration en sels)
-présence d’autres agents
-contenu en ions ?

Question 5

Vrai ou faux, la dissolution est un paramètre important influancant l’efficacité d’un médicament?

Answer 5

Vrai

Question 6

Vrai ou faux, un médicament peut rejoindre une cible sans être mis en solution?

Answer 6

Faux

Question 7

Vrai ou faux, les critères définissent les normes auxquels les médicaments doivent répondre ?

Answer 7

Faux, les normes définissent les critères

Question 8

Lorsqu’il existe une norme prescrite par le règlement ou dans un annexe B, qu’est-il interdit de faire?

Answer 8

De vendre cette substance si elle n’est pas conforme à la norme

Question 9

Quels sont les 2 types de normes qui existent ?

Answer 9

-norme sur le principe actif
-norme sur la forme pharmaceutique

Question 10

En quoi concerne les normes sur le principe actif ?

Answer 10

-identification de la molécule
-methode analytique
-degré de pureté

Question 11

En quoi concerne les normes sur la forme pharmaceutique?

Answer 11

-teneur
-methode analytique
-test de performance nécessaires
-degré de pureté

Question 12

Concernant la teneur, qu’elle est la limitation tolérée?

Answer 12

Plus ou moins 10% de la teneur indiquée

Question 13

Vrai ou faux, la solubilité est la quantité maximum de solvant pouvant être dissoute

Answer 13

Faux, de soluté

Question 14

Quels facteurs favorisent la solubilité?

Answer 14

-Capacité à former des ponts hydrogène avec l’eau
-Présence de charges électriques permettant les interactions ioniques

Question 15

Les acides donnent ou reçoivent les protons?

Answer 15

Donnent

Question 16

Vrai ou faux, les bases reçoivent les protons?

Answer 16

Vrai

Question 17

L’eau est-elle un acide ou une base?

Answer 17

Elle peut jouer les 2 rôles!

Question 18

Quand est-ce que les acides faibles donnent leur proton?

Answer 18

Uniquement quand il y en a peu dans la solution

Question 19

Quand est-ce que les bases faibles acceptent les protons?

Answer 19

Uniquement quand il y en a beaucoup dans la solution

Question 20

Vrai ou faux, un acide déprotonné est une base forte?

Answer 20

Faux, une base conjuguée

Question 21

Une base protonnée devient quoi?

Answer 21

Acide conjugué

Question 22

Dans leur état naturel, les molécules sont quoi?

Answer 22

Ionisées

Question 23

Quel est l’état naturel d’un acide?

Answer 23

Il est sans proton donc déprotonné

Question 24

Vrai ou faux, les bases ont un proton (donc sont protonnées) à l’état naturel?

Answer 24

Vrai

Question 25

Qu’est-ce que les molécules ionisées nécessitent?

Answer 25

Un contre-ion

Question 26

Est-ce que les sels de principe actif d’une même molécule ont les la même masse molaire?

Answer 26

Non, comme les molécules sont différentes, elles ont une masse molaire différente

Question 27

Est-ce qu’un solide d’une drogue peut exister sous différents sels?

Answer 27

Oui

Question 28

Vrai ou faux, l’utilisation du sel d’une drogue peut favoriser sa dissolution?

Answer 28

Vrai

Question 29

Est-ce que la nature du sel peut influencer l’efficacité

Answer 29

Oui, car la quantité de molécule varie selon un sel d’une drogue à une teneur donnée

Question 30

Si la teneur est exprimée sous forme de sel, comment doit être utilisé/écrit son nom

Answer 30

Le nom du sel doit être utilisé comme nom usuel

Question 31

Quand est-ce que la nature du sel doit apparaître entre parenthèses?

Answer 31

Si la teneur est donnée sous forme de base libre