Module 2 Flashcards
Quelles sont les principales mesures d’évidences?
1- CRP (Critère de résultat principal)
2-Mesure de la réponse
3-Design des essais cliniques
Qu’est-ce que le CRP?
-Variable clinique mesurée chez le participant dans EC, utilisé dans la construction de l’analyse
ex: perte de poids, taux de cholestérol, IMC
-Correspond au <O> de la méthode PICODE</O>
P-S: peut être mesurée 1 seul moment ou plusieurs
Est-ce que le CRP est une réponse à la question de recherche clinique?
Est-ce que la réponse à la qst dépend du CRP?
Non
-c’est une mesure sur un patient
Oui. La qst de recherche fixe le CRP: on choisit le plus pertinent
Qu’est-ce qui permet de répondre à la question de recherche?
Le choix de cette mesure ex: IMC pour poids
Types de CRP: Dichotomique
-Succès vs Échec
Types de CRP: Continue
ex: tension artérielle
Variable pour ch patient, décimales
Types de CRP: Incidence (temps de survenue)
- type = nature du CRP
-On s’intéresse à survenue événement (ex: AVC, infection) ET moment de survenue (ex: 1 an après tx)
-Utilisé pour étude où on désire prolonger survie (ex:cancer)
-Durée MAX de l’étude (qst logistique, éthique) = censure (du suivi après durée MAX)
- Gr dont CRP survenu avant fin VS après fin (CRP pourrait survenir après ou pas, on ne peut pas savoir)
Types de CRP: Ordinale
C’est l’ordre qui confère info, pas la valeur
Ex: cancer stade 1,2,3,4: le 1 n’a pas de valeur, mais l’ordre indique la sévérité du cancer. Même chose pour les échelle 1-10 du stade de la douleur.
*à noter que si l’échelle avait des décimalss ça aurait pu être continue
Types de CRP: Dénombrement ‘‘discrète’’
- Charge virale (gén nbr de copies du virus/unité de volume liq. bio
- cellules sanguines
- Nbr de lésions/tumeurs
- Nbr de crises
- Nbr d’infections
6.Nbr prescriptions
ATT! Dénombrement N’EST PAS ÉGAL à ordinale
P-S: On parle de ‘‘nbr’‘…des fois continue ex: nbr de bpm
Types de CRP: Catégorielle
-Variable Qualitative (pas Qté) : ordre n’a aucune valeur
Ex: groupes sanguins A,B,O
-Si seul 2 catégories—-dichotomique
N.B: Primary Outcome/Endpoint = CRP
Mesure de la réponse
-Réponse à la question sv non-binaire : rép quatitative
-Ampleur de l’effet est estimée: sln amplitude, on déduit réponse qualitative (intervalle de confiance)
-La rép dépend du CRP
La statistique permet de maximiser la […]
des réponses.
La statistique permet de maximiser la validité des réponses.
Le biostatisticien s’occupe de:
Le biostatisticien s’occupe de:
-spécificité de la question de recherche
-du design de l’étude
-l’approche analytique
-la taille d’échantillon.
-contribue à l’interprétation juste des résultats et à leur publication
Si traitement actif possible pour le ECR où on veut démontrer l’efficacité d’un nv traitement, peut-on utiliser placebo?
Non. On utilise le traitement actif comme gr contrôle= étude de non-infériorité
ex: traitement pour hypertension, sv non-infériorité
La réponse à la question de recherche est un […]
entre les groupes.
La réponse à la question de recherche est une DIFFÉRENCE entre les groupes
-réponse= mesures résumées (ex: avec moyennes, proportions, incidence) du CRP évalué à chaque intervention ET comparées à l’aide d’une différence (ou rapport)
-différences d’incidence
*ATT! il faut estimer la distribution de la différence entre 2 incidences pour permettre l’inférence statistique.
——->On utilise normalement le RAPPORT entre les incidences, pas la diff. (car statistiquement + facile)
-différences de proportions:
-mesure quntitative de la variable dichotomiques (ex: décès)
-différence de moyennes (ex: CRP est continue, par exemple une mesure tension artérielle (TA))
-mesure quantitative d’une variable biologique—>moyennes pour tous patients pour ch intervention—>comparaison des moyennes
(Merci Samar):
- Si la diff de moyennes/proportions/incidences = 0; il n’y a pas d’évidences que les interventions sont différentes au niveau du critère de résultat principal.
ex: comparer les proportions de décès entre les groupes placebo et expérimental d’un ECR. Si diff=0
——->proportions égales
- Si rapport d’incidence (pas diff) = 1; il n’y a pas d’évidences que les interventions sont différentes au niveau du critère de résultat principal.
quel est la relation entre le rapport d’incidence et l’efficacité du ECR?
La relation entre le rapport d’incidence et l’efficacité est: 1 - rapport d’incidences = efficacité. (%)
DONC si le rapport d’incidences = 1, alors efficacité = 0%
Vrai ou faux: pour les incidences, on mesure généralement les différences.
Faux, on mesure les rapports (p/r au CRP):
Si r= 1: non-conclusif
**plus simple de quantifier l’incertitude statistique avec le rapport qu’avec la différence!!
Quelle est la différence entre le taux d’incidence et la proportion?
1- L’incidence utilise le temps de survenue : important pour les études long-terme
ex: on étudie les décès…éventuellement, proportion de décès 100%!
***À noter qu’un taux d’incidence peut être > 100% (si la même personne attrape la maladie plus d’une fois)
Qu’est-ce qu’une incidence cumulée (IC) ?
Différence avec Incidence?
L’INCIDENCE CUMULÉE EST UNE PROPORTION!
IC= Incidence (nbr de nv cas de la maladie dans pop dans période donnée)/nbr total de personnes à risques de dév maladie (ex; total participants à l’ECR)
-IC possède toujours une unité de PÉRIODE de temps (ex : proportion de survie à 5 ans pour un cancer)
Comprendre: Incidence = PAS proportion VS Incidence cumulée = Proportion
Comprendre: ECR + facile avec taux incidence que IC
Quel est le lien entre l’incidence et la prévalence?
Prévalence = Le nombre de cas dans une population, sans tenir compte de la période ex: prévalence de décès = 100%
VS
Incidence = Le nbr de NOUVEAUX cas dans une population dans une période de temps ou temps spécifique. ex: dans une année, j’ai 10 cas, puis la deuxième j’ai eu 5 cas.
P-S: Le taux d’incidence est souvent présenté avec le signe % MAIS ce n’est pas une proportion. Le signe % est un raccourci pour indiquer : “pour 100 personne-années”.
-Si on introduit de nv traitements dans la pop;
la prévalence peut diminuer (le nbr de personnes qui portent la maladies diminue), mais l’incidence peut monter (le nbr de nv cas)
-Si les nv traitements augmentent la survie;
La prévalence augmentent (plus de cas avec la maladie qui ne meurent pas), mais l’incidence peut diminuer.
-la prevalence et l’incidence peuvent monter ensemble, ou une ou l’autre peut aug/diminuer!!!
CONCLUSION: la prévalence n’augmente pas nécessairement si l’incidence augmente!
Le type de mesure de la réponse à la question de recherche clinique va dépendre du […].
Le type de mesure de la réponse à la question de recherche clinique va dépendre du design de l’essai clinique.
Explique-moi le Design 1:Essai clinique randomisé et contrôlé avec 2 groupes parallèles
- consiste à comparer 2 interventions, dont une est l’intervention d’intérêt (ex : nouveau tx) et l’autre est l’intervention contrôle
-Distribution des traitements aux participants est aléatoire.
-Plus utilisé en pratique
Explique-moi Design 2:Essai clinique randomisé et contrôlé avec
3 groupes parallèles
-3 interventions (ou plus) : 2 interventions expérimentales versus contrôle.
OU
2 interventions exp avec dosage diff. d’intérêt vs contrôle.
ex:
tx standard (Ibuprofène + Placebo)
2 tx exp : (Ibuprofène + Morphine) et (Placebo + Morphine).
ATT! : Si on veut masquer des traitements, on doit inclure un placebo si traitement avec un seul traitement. Impossible de masquer le traitement Ibuprofène seul et le traitement Morphine seul avec un groupe avec deux traitements (Morphine + Ibuprofène).
Explique-moi Design 3:Essai clinique croisé
-utilise chaque patient comme son propre contrôle.
-Chaque patient est exposé à plus d’une intervention
-Période de sévrage nécessaire entre interventations (pas une après l’autre)
-L’ordre dans lequel un patient reçoit les interventions est randomisé.
-Patient doit revenir à état initial: PAS être utilisé avec des critères de résultats « terminaux » (comme le décès ou l’infection au VIH) ou tx de guérison complète
