Método en medicina científica Flashcards
La _________ se compone de estudios que intentan responder
algunas preguntas específicas acerca de nuevos medicamentos, y
modalidades de tratamiento, para alguna enfermedad específica. En estos, no solo se evalúan los efectos ________ sino también la _______ y los efectos ______ que puedan controlarse y/o evitarse.
investigación clínica / benéficos / seguridad / adversos
INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MÉDICAS Y NUTRICIÓN ______ SUMIRÁN
SALVADOR
• _________(también se conoce como ensayo clínico). Implica una
___________-.
Tratamiento / intervención
___________: Conjunto de normas o regulaciones que sirven para describir la ____ de la investigación, detalles del estudio como dosis, medidas ante efectos adversos, etc.
protocolo / finalidad
Los ensayos clínicos se hacen en ____ fases :
4
Se prueba el medicamento por primera vez en un grupo reducido de personas. Se evalúa seguridad , dosis , efectos secundarios, etc. (________ participantes)
Fase 1 / 20-80
En esta fase se da el medicamento a ________ participantes. Para evaluar seguridad.
Fase 2 / 100-300
Medicamento se da________ personas. Vigilancia de efectos secundarios y se compara con tratamiento de uso ________ .
Fase 3 / 1000, 3000 / común
Se refiere a los estudios posteriores a la comercialización. Ya debió haber sido aprobado por una agencia ( FDA). Aquí riesgos beneficios y uso _______. Integrantes son _______
Fase 4 / recomendado / +1,000
La investigación \_\_\_\_\_\_\_\_ busca mejores formas de prevenir la aparición o reincidencia de las enfermedades.
preventiva
Práctica de buscar mejores maneras de identificar un determinado trastorno o padecimiento.
Investigación de Diagnóstico
Investigación clínica de epidemiología, calidad de vida y detección.
¿Qué son los Sesgos?
Error sistematizado. No aparece como un hecho aleatorio o por efecto del azar.
El sesgo es lo que en ______ se valora contra lo que uno _____ que se está valorando.
realidad / cree
Sesgo de Lo que se
observará
• Variable.
• Un evento de interés es variable de uno a otro.
Sesgo DEL que observará
• Limitaciones técnicas del instrumento.
Sesgo de aquello Con lo que se observará
Evento adverso en cualquier fase del proceso de atención a un paciente
Error al azar
La actitud correcta ante los sesgos sería la de ______ aquello evitable y ______ los inevitables.
evitar / conocer
Se necesitan controles de calidad, atención y otras cosas MEJORES, además de Mejor COMUNICACIÓN.
Principio activo es importante, sin embargo no lo es todo.
EFECTO PLACEBO EXISTE Y ES REAL y es un fenómeno __________ producido por el ambiente de la prueba
Biopsicosocial
Diseño de tipo experimental, que planificado y ejecutado de manera adecuada, representa una técnica de investigación poderosa para evaluar la efectividad de una intervención.
El ensayo clínico
Placebo viene del latín _____ que significa satisfacer o complacer
placebe
El efecto placebo nace en la revista Jama en 1955 “The powerful placebo” de Henry K. ________ . Después de la Segunda Guerra Mundial. Aquí se demostró que con pura solución salina se mitigaba el dolor con efecto similar a la morfina.
Beecher
Procesos cognitivos empleados por enfermeras, médicos y otros profesionales de la salud para analizar un caso clínico o la condición de un paciente, llegar a un diagnóstico preciso y ofrecer el plan de tratamiento adecuado.
El juicio clínico
_______ es estándar de oro para evaluar la eficacia de una intervención
Ensayo clínico aleatorizado
El ________ es de carácter _______ que se usa en seres humanos que compara un efecto contra otro o contra un control.
ensayo clínico / prospectivo
Elementos para llevar a cabo un correcto juicio clínico
Diagnóstico oportuno
Evitar exploraciones innecesarias
Planes rápidos de tratamiento
Medicina basada en evidencia
DEPM
El ______ es la fina línea entre la muerte , la recuperación y deterioro del estado de salud de un paciente
juicio clínico
El uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia científica disponible
para tomar decisiones sobre los pacientes.
Medicina basada en evidencia
Medicina basada en evidencias pasos:
Formular Buscar pruebas Valorar pruebas Llevar a la práctica Evaluar Resultados
FBVLE
El más usado de los tipos de Investigación clínica
Ensayo Clínico o Tratamiento
El efecto placebo es una mejoras en los síntomas por su participación en el encuentro terapéutico atribuible a su presencia en los símbolos o rituales, etc. Es por esto que es una respuesta biopsicosocial
Entre qué fases el medicamento se aprueba para pruebas en seres humanos:
Entre los preclínicos y la fase 1
Entre qué fases el medicamento de presenta para aprobación por la FDA
Fase 3 y Revisión de la FDA
Entre qué fases se aprueba el medicamento
Entre la revisión de la FDA y la Fase 4
_________ : medicación, psicoterapia, enfoques quirúrgicos, etc.
Intervención
Evalúan SEGURIDAD, INTERVALO DE DOSIFICACIÓN SEGURO, Efectos SECUNDARIOS
Fase 1:
________ : Riesgos , beneficios y uso recomendado del tratamiento
Fase 4
___________: EFICACIA Y SEGURIDAD
Fase 2:
________ : A grandes grupos, EFICACIA, USO COMÚN, uso seguro.
FASE 3
_________ : Para confirmar la inocuidad y eficacia.
Revisión de la FDA
: Sesgo que Quién está pagando por el estudio
Sesgo de la investigación
Los trabajos de Beecher sobre el placebo se revisan por medio del ___________
Ensayo clínico Aleatorizado
Respuesta por tratamiento inerte sin act. Terapéutica. Algo inerte en incapaz de producir respuesta.
Es un tipo de error aleatorio
al azar
