Medicintekniska produkter Flashcards
1
Q
Vad är en medicinteknisk produkt?
A
En artikel som enligt tillverkaren är avsedd att användas på människor för medicinska ändamål.
2
Q
Varför finns medicintekniska produkter?
A
Möjliggöra en kvalitativ och effektiv vård
För att utveckla/förenkla vårdprocesser
Är en del i det strategiska patientsäkerhetsarbetet
3
Q
Vad innebär patientsäkerhetslagen?
A
Syftar till att främja en hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvården och tandvården
4
Q
Vilka definitioner innehåller lagen om patientsäkerhet?
A
Patientsäkerhet
Vårdskada
Allvarlig vårdskada
5
Q
Vad är CE-märkning?
A
En produktmärkning inom EU som visar att en produkt uppfyller de nödvändiga kraven vad gäller bl.a. miljö, hälsa och säkerhet
6
Q
Vilka riskklasser delas medicintekniska produkter in i?
A
1 (m, r, s), 2a, 2b och 3
