medicamentos Flashcards
R 1394/2007
TERAPIA AVANZADA
RD 477/2014
TA HOSPI
CPMP/BWP/328/99
DESARROLLO FCO DE BIOLOGICOS
CHMP/437/04
GUIA EMA BIOSIMILARES
R 536/2014
EC/ CTIS
RD 1090/2015
EC
RD 2043/1994
INSPECCION BPL ( D 2004/9)
RD 822/1993
BPL MODIF POR 1369/2000
RD 1275/2011
CREA AEMPS
EMA/CPMP/ICH/135/95
BP CLINICAS
RD 824/2010
LAB FCOS MOD POR 258/2019
RD 870/2013
VENTA A DISTANCIA
RD 782/2013
DISTRIBUCION
RD 544/2016
DISTANCIA DE VET
R DELEGADO 161/2016
DISPOSITIVOS DE SEGUR
R DE EJECUCION 699/2014
LOGOTIPO COMUN
SPI/2136/2011
CONTROL SANITARIO EN FRONTERA + SIFAEX. MODIFIC POR SSI/2375/2014 Y SCB/278/2019
D 2000/31
REGULA COMERCIO ELECTRONICO EN MERCADO INTERIOR MODIF POR R 2065/2022
R DELEGADO 1569/2017
NCF INVESTIGACION
D 1572/2017
PRACTICAS CF
DIRECTIVA DEL 2013
BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
RD 1157/2021
MED VET FAB INS
R 2019/4
PIENSOS MEDICAMENTOSOS
R 2019/5
PROCEDIMIENTO COMUNITARIO DE AUTORIZACION DE MEDICAMENTOS VET (MOD 726)
R 470/2009
LIMITES RESIDUOS EN ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL
R 1829/2003
A Y P MG MODIFICADO POR:
R 641/2004 (NORMAS DESARR)
R EJEC 503/2013 (SOLICIT AUT)
R 1030/2003
TRAZAB Y ETIQ DE OMG, A Y P MG
L 9/2003
REGIMEN JURIDO DE UC, LV Y COMERCI OMG
RD 178/2004
DESARROLLO LEY 9/2003 MODI POR RD406/2021
RD 294/1995
RFE Y FN Y ORGANOS CONSULTIVOS
RD 175/2001
NC ELAB Y CC DE FM Y PO
L 24/2015
SOBRE PATENTES
R 1257/2012
PATENTE EUROPEA
R 469/2009
CCP
L 17/2001
MARCAS
RD 1348/2003
CLASIFICACION ATC
L 17/1967
ESTUPES
RD 2829/1977
PSICOT
RD 1194/2011
PROCEDIMIENTO PARA SER ESTUPE
RD 1573/1993
RESTRICCIONES DE CIRCULACION
RD 1675/2012
RECETA OFICIAL Y REQ PRES Y DISP ESTUPES
SCO2874/2007
Medicamentos no sustituibles en dispensación
RD 618/2007
Visado de inspección
RD 1015/2009
Situaciones especiales
RD 1157/2021
Autorización y FCV vet
R 2019/4
Piensos medicamentosos
R 2019/5
Modifica 726/2004
R 470/2009
Procedimiento comunitario para fijar límite de residuos en alimentos de origen animal
R 37/2010
Clasificacion susto activas en productos alimenticios de origen animal
RD 109/1995
FM y PO vet
L 17/2001
De marcas
R 2017/1001
Sobre la marca de UE
D 2004/10
BPL. Exigencias para ENC
RD 822/1993=> RD 1369/2000
BPL
UNE EN ISO 17025
BPL
RD 2043/1994
Inspeccion y verificación de BPL
D 2004/9
Inspección y verificación de BPL
ICH M3
Guía sobre estudios de seguridad para ensayos no clinicos
ICH S7A
Cacología de seguridad
ICH S3
A= toxicocinetica
B= FC
ICH S1
Carcinogenicidad
ICH S2
Genotoxicidad
ICH S5
Toxireproductiva
RD 1090/2015
EC con med
RD 577/2013
FCV
R 1027/2012 + R1235/2010
FCV
D 2010/84/UE + D 2012/26/UE
FCV
D 2011/24/UE
Drxo paciente a asistencia sanitaria transfronteriza
RD 81/2014
Garantiza asistencia sanitaria transfront
D 2011/62/UE
Med falsificados, refuerza distribución
RD 824/2010
Lab fab, importad
RD 782/2013
Entidades de distribución
RD 1785/2000
Distribución paralela
RD 870/2013
Venta a distancia de medicamentos