Lovforståelse Flashcards
Hvem fører kontrol med apotekerne og deres enheder i Denmark?
Lægemiddelstyrelsen
Bekg. af lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven)
Kap. 13 stk 2
Hvilke varer må et apotek forhandle?
Udover dem de har pligt til at have, må et apotek forhandle:
- ikke apoteksforbeholdte lægemidler
- andre varer end lægemidler som i henhold til regler fastsat af sundhedsstyrelsen medfør af stk 4 er varer, som naturligt og hensigtsmæssig knytter sig til et apoteks virksomhed
Apotekerloven kap 3, parag. 12 stk 1 nr. 4
lægemiddelstyr. har en liste af selvvalg på hjemmesiden
Hvem tager stilling til oprettelse/nedlæggelse af et apoteksudsalg?
Apotekeren, (må oprettes inden for en radius af 75km fra hovedapoket) dog kan Lægemsty give påbud om oprettelse el. flytning pga. lægemiddelforsyningsmæssige hensyn.
Lov om apoteksvirksomhed (apotekerloven) kap. 2
Hvad er et apoteksudsalg?
Apoteksudsalg:
- enhed knyttet til et apotek
- drevet for Apotekerens regning i selvstændig el. afgrænsede lokaler
- med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale
- kan forhandle håndkøbsLM
- kan udlevere LM på recept, hvis de er ekspederet på moderapoteket
- kan forhandle øvrige varer som apoteket
Hvem tager stilling til oprettelse af håndkøbsudsalg?
Apotekeren
Hvilket personale skal der være på et håndkøbsudsalg?
Der stilles ingen krav til apoteksuddannet personale, så der er forretningspersonale.
Hvilke lægemiddelgrupper består basissortimentet af?
Håndskøbs basissortiment:
- desinficerende (ondt i halsen) sugetbl.
- mavesyre neutraliserende tyggetbl
- smertestillende tbl Paracetamol
500mg
- Sm.St. tbl Ibuprofen 200mg
- Sm.St. tbl acetylsalicysyre 500mg
- slimløsnende midler mod hoste oral væske eller brusetbl.
Bekg om forhandling af LM fra håndkøb Parag. 10 + bilagliste
Hvem fastsætter prisen på håndkøbslægemidler, der må forhandles fra håndkøbsudsalget?
Apotekeren bestemmer, dog er loven ikke opdateret. Apoteket skal følge: at prisen skal være den samme hvis LM købes i håndkøb, og hvos LM købes på recept inden samme dag . Apotekerloven kap 8, parg 44 stk 5
Hvor længe må pakkerne opbevares på håndkøbsudsalg eller medicinudleveringssteder?
10 dage.
Bekg. om apoteker & sygehusapoteker driftsforhold. Kap. 2
Hvad er et håndkøbsudsalg?
Håndkøbsudsalg:
- enhed knyttet til et apotek
- har ikke apoteksuddannet personale
- drevet af en håndkøbsbestyrer som har en aftale med en apoteker
- må forhandle ikke apoteksforbeholdte HKLM
- må forhandle HVLM
- skal føre samme basissortiment som godkendte salgssteder
- kan udlevere lægemidler på recept i forseglede pakker fra moderapoteket
- kan udlevere apoteksforbeholdt HKLM i forseglede pakker fra moderapoteket
Bekg. om apotoker & SHA DF Kap. 2
Hvad er et medicinudleveringssted?
Medicinudleveringssted:
- en enhed, der fra et el. flere apoteker modtager forseglede forsendelser, som udleveres (afhentes) til den enkelte kunde
- har ikke apoteksuddannet personale
- har ikke noget apoteksvarer sortiment
Bekg. om apotoker & SHA DF Kap. 2
Hvilket personale skal der være på et apoteksudsalg?
Apoteksuddannet personale
Bekg. om apoteker og SHA DF Kap. 4
Hvilket vareudvalg må der være på et apoteksudsalg?
- apoteksforbeholdt HKLM (HA, HA18)
- ikke apoteksforbeholdt HKLM (HF, HX, HX18, HV)
- andre apoteksvarer der må sælges frit
Bekg. om apoteker & SHA DF Kap. 2
Hvem stager stilling til oprettelse/nedlæggelse af et medicinudleveringssted?
Apotekeren, dog kan der komme et påbud fra LMS pga. lægemiddelforsynings hensyn
Lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven) Kap. 2
Hvilket personale skal der være på et medicinudleveringssted?
Da der ikke stilles krav til apoteks uddannet personale, er der kun forretningspersonale.
Hvilket varer må der være på er medicinudleveringssted?
Medicinudleveringsstedet har intent varelager. Der udleveres kun varer bestilt fra apoteket i forseglede poser.
Bekg. om apoteker & SHA DF Kap. 2
Hvordan skal forseglede personlige pakker på et håndkøbsudsalg og et medicinudleveringssted være mærket?
- apoteks navn
- dato for leverings fra apoteket
- kundens navn og adresse
- pris
Bekg. om apoteker og SHA DF kap. 2
Hvem bestemmer apotekets navn?
Apoteks navn skal godkendes af sundhedsstyrelsen.
Hvor mange apoteker må en Apoteker have?
op til 4
Hvad er en apoteksfilial?
Apoteksfilial:
- enhed knyttet til et apotek (receptekspedernde)
- drevet for apotekeres regning i selvstændig el. afgrænset lokaler
- med et af apotekerens ansat fagligt uddannet personale
- sælger de samme varer som apoteket
Bekg. om apoteker & SHA DF kap 2 (maj nr. 662 2023)
Hvem tager stilling til oprettelse af et apotek?
Lægemiddelstyrelsen
Lov om Apoteksvirksomhed (Apotekerloven)
Hvem kan få en bevilling til et apotek i Danmark?
kraverne til at være Apoteker:
- skal være myndige
- er ikke gået konkurs
- dansk uddannet farmaceut el. godkendt udenlandsk farmaceut
- farmaceuterne skal have gjort sig egnet til at lede et apotek - god relevant erfaring fra flere apoteker
Lov om apoteksvirksomhed (apotekerloven)
parg. 15 stk 5
Hvem udnævner apotekere?
Lægemiddelstyrelsen
Apotekerloven
Hvilket personale skal der være på et apotek?
- Der skal være Apoteker/farmaceut i åbningstiden.
- Apoteksfaglærte personel
- Der skal være 1 farmaceut pr 3. receptekspederende enheder.
Bekg. om Apoteker & SHA DF Kap. 4
Hvilke personale skal der være på en apoteksfilial?
- Apoteksuddannet personale
- Hvis udelukkende farmakonomer, skal der være instruks der beskriver i hvilke tilfælde en farmaceut skal kontaktes
- 1 famaceut pr 3 receptekspedernde enheder
Bekg. om Apoteker & SHA DF Kap. 4
Hvor mange farmaceuter inkl. apotekeren skal der være til stede i åbningstiden, hvis en apotek har 1 apotek og 4 filialer?
Mindst 2 farmaceuter.
Der stilles krav om mindst 1 farmaceut pr. 3 receptepskedernde enhed (og altid en farmaceut tilstede i åbningstiden på et apotek)
Bekg. om Apoteker & SHA DF Kap. 4
Hvilke varer må apoteksfilialen forhandle?
Samme som apoteket.
Hvilke varer SKAL et apotek forhandle?
SKAL forhandle
- apoteksforbeholdte lægemidler - receptpligt, herunder magistrelle og apoteksforbeholdte håndkøbs lægemidler
- ikke apoteksforbeholdt lægemidler ordineret på recept
- dog ikke produktions dyr
Bekg. om apoteker & SHA DF Kap. 2
Generelt tilskud
Sundhedsloven
§ 144, stk. 1
- Alle der har sundhedskort gives automatisk tilskud
- Tilskuddet udgør fra 0-100% af tilskudsprisen og gives efter den CTR-saldo, dvs. behovsafhængige tilskudsskala
- køb af receptpligtige lægemidler, som af Lægemiddelstyrelsen er meddelt generelt tilskud.
- Det er Regionsrådet som betaler tilskuddet
Normale tilskudsgrænser for CTR.
0, 50%, 75%, 85%, 100%
(under 18, 60%, 60%, 75%, 85% 100%)
(Generelt) klausuleret tilskud
Sundhedsloven
§ 144, stk. 2+3
- gives kun når visse betingelser/klausulen er opfyldt af personen (opfylder kriterier)
- Tilskuddet gives til visse receptpligtige LM og håndkøbslægemidler ordineret på recept, til behandling af bestemte sygdomme/indikationer.
- Det er en forudsætning at lægen har skrevet “tilskud” på recepten.
- Følger CTR-saldo
- Regionsrådet betaler tilskuddet
Følger de normale tilskudsgrænser for CTR
Enkelt tilskud (individuelt
tilskud)
Sundhedsloven
§ 145
- Tilskuddet der kan søges og dækker et enkel LM-stof (evt. gruppe af stoffer) til en enkelt pt/kunde. Dvs. til alle synonyme LM - som indebærer samme administrationsvej.
- Gives til pt’er hvor lægen har ansøgt Lægemiddelstyrelsen om dette tilskud.
- Tilskuddet kan gives til lægemidler, der hverken har generelt eller klausuleret tilskud
- Følger CTR-saldo de normale tilskudsgrænser
- Regionsrådet betaler tilskuddet
- lægemidlet har en særlig behandlingsmæssig betydning for patienten, som står i rimeligt forhold til lægemidlets pris herunder om det har vist effekt på patienten
- bevillingen om enkelttilskud gælder for, bliver anset som tilskudsberettiget.
- er betinget af at personen opfylder kriterier
- virkning fra 180 dage før Lægemiddelstyrelsens modtagelse af ansøgningen om enkelttilskud
Forhøjet tilskud
Sundhedsloven
§ 151
- Tilskuddet, der kan søges og gives på baggrund af forbrugerprisen i stedet for tilskudsprisen, hvis forbrugerprisen er højere.
- Til et specifik lægemiddel (og evt lægemiddelform), der i forvejen er tilskudsberettiget.
- Gives til patienter der ag en eller anden årsag ikke kan anvende det billigste lægemiddel i tilsvarende lægemiddel (en synonympræparatgruppe
- Gives til patienter, hvor lægen har ansøgt om forhøjet tilskud hos Lægemiddelstyrelsen
- Følger CTR-saldo
- Regionsrådet betaler tilskuddet.
- er betinget af at personen opfylder kriterier
virkning fra 14 dage før Lægemiddelstyrelsen har modtaget ansøgningen om forhøjet tilskud.
Terminaltilskud
Sundhedsloven
§ 148
Tilskud til lægeordinerede lægemidler både tilskudsberettet og ikke tilskudsberettet
- Lægen søger, når prognosen er kort levetid g behandling mhp. Helbredelse vurderes udsigtsløs
- 100% tilskud til forbrugerprisen til alle lægemidler, anvist af lægen.
- Gælder max 1 år, herefter kan lægen søge igen.
- Regionsrådet betaler tilskuddet.
- Apoteket modtager oplysning om terminaltilskudsbevilling via CTR. Tilskuddet ydes på baggrund af lægemidlets samlede pris.
- Telefonreceptgebyr og udbringningsgebyr dækkes også af terminaltilskudsbevillingen i alle region
- Apoteket refunderer patientandelen for lægemidler købt i tidsrummet mellem ikrafttrædelsesdatoen og modtagelsen af bevillingen.
For patienter, der hjemsendes fra sygehus, træder bevillingen i kraft fra hjemsendelsesdagen. For andre patienter træder bevillingen typisk i kraft fra det tidspunkt, der højst ligger 4 dage forud for ansøgningens modtagelse i Lægemiddelstyrelsen.
Tilskud til ernæringspræparater
Bekendtgørelse om tilskud til ernæringspræparater. (§ 4)
- Tilskudsberettigede ernæringspræparater eller remedier til indtagelse
- ordineret af en læge til enkelt kunde i forbindelse med sygdom eller alvorlig svækkelse.
- Grøn recept eller telefonisk, gyldig 6 mdr
- Regionsrådet betaler tilskuddet.
- Tilskud 60%
Tilskud til medicinsk cannabis
Bekendtgørelse om tilskud til cannabisprodukter § 1 og § 2
-Tilskud til køb af cannabisslutprodukter ydes til patienter, der har ret til ydelser efter sundhedsloven.
Lægeordnieret på recept.
-separat CTR saldo- som ikke berør den “normale” CTR-saldo og de tilskud der gives.
(Egen betaling er derfor op til 10.000kr. 0% for udgifter over 20.000kr - fuld egenbetaling)
separat CTR-saldo
50 % i tilskud op til en samlet udgift pr. år på 20.000 kr.
Tilskud til lægemidler i speciallæge- og lægepraksis
Ingen lovgivning. Her er tale om en overenskomst med Regionsrådet
- Tilskud gives kun til læger og speciallæger
- Står ikke i en lov el. bekg. Der er indgået overenskomst mellem Regionsrådet, PLO og specieallæger der bliver brugt til/på patienter i praksis
- 100% til lægemidler der er på positivlisten/basislisten i pågældende regiontelefonreceptgebyr og udbringningsgebyr dækkes også
Det er regionsrådet som betaler tilskuddet
Helbredstillæg
Pensionsloven § 14a
og Førtidspensionsloven § 18
Kommunalbestyrelsen yder helbredstillæg til betaling af pensionistens egne udgifter til ydelser, som regionsrådet yder tilskud til efter sundhedsloven
· Tilskud til fx medicin til pensionister
· Det er de enkelte kommuner der betaler tilskuddet
· Givestil økonomisk vanskeligt stillede pensionister. Dvs. ingen indtægt eller formue.
Medicinkortet.
Beregnes i forhold til tilskudsprisen efter kapitel 42 i sundhedsloven.
· Dækker højst 85% af egenbetalingen afhængig af den personlige tillægsprocent (formue). Derudover kan der gives personlige tillæg som kan gøre at pensionisten får 100% til tilskudsprisen
Medicin mm til børn
Serviceloven § 41
Kommunalbestyrelsen skal yde dækning af nødvendige merudgifter ved forsørgelse i hjemmet af et barn under 18 år med betydelig og varigt nedsat fysisk eller psykisk funktionsevne eller indgribende kronisk eller langvarig lidelse.
For at tilskud efter §41 kan udbetales, skal familien have ekstraudgifter på grund af barnets sygdom/tilstand af en vis størrelse. Udgifter skal være større end ca. 5.200 kr.
Er der flere børn kan familien lægge udgifterne sammen, før det vurderes, om udgifterne overstiger grænsen for, at tilskud kan udbetales.
· Tilskud til fx medicin til børn der har sygdomme der koster “meget”
· Gives til børn under 18 år, der forsørges i hjemmet og har enten betydelig og varig nedsat fysisk eller psykisk funktionsevne eller indgribende kronisk eller langvarig lidelse
· Der skal sandsynliggøres merudgifter for ca. 5.200 kr./år for at tilskuddet udløses
· Forældrene søger om dette tilskud hos kommunen og der ydes 100% tilskud til tilskudsberettiget medicin beregnet af forbrugerprisen
· Er der flere børn i en familie med behov for merudgiftsydelse, kan udgifterne til disse slås sammen
Der ydes et tilskud på 100% til tilskudsberettiget medicin
Medicin mm til voksne
Serviceloven § 100
- Tilskud til fx medicin til voksne (over 18år) der ikke er folkepensionister der har sygdomme der “koster” meget
- Gives til voksne med varigt nedsat fysisk eller psykisk funktionsevne
- Udgifterne skal overstige ca. 6.900 kr. pr. år
- Gives på betingelse af, at merudgiften er en konsekvens af den nedsatte funktionsevne og ikke kan dækkes efter anden lovgivning
- Der gives tilskud til 100% af forbrugerprisen, (dog ikke hvis “Danmark” dækker)
- Der er enkelte kommuner som betaler tilskuddet.
- For at tilskuddet kan udbetales, skal der sandsynliggøres ekstraudgifter på grund af den enkeltes sygdom/tilstand af en vis størrelse. Udgifterne skal være større end ca. 6.900 kr.
Der ydes et tilskud på 100% til tilskud berettiget medicin, dog ikke hvis “Danmark” dækker.
Tilskud til hjælpemidler
Serviceloven § 112
Tilskud til hjælpemidler til voksne kronikker og handicappede
* Gives til personer med varig nedsat fysisk eller psykisk funktionsevne
* Tilskuddet gives, hvis hjælpemidlet
* I væsentliggrad kan afhjælpe de varige følger af den nedsatte funktionsevne
* I væsentliggrad kan lette den daglige tilværelse i hjemmet
* Eller er det nødvendigt for at kunne udøve et erhverv
* Tilskuddet afhænger af hvilket hjælpemiddel, der er tale om.
* Der er enkelte kommuner, som betaler tilskuddet
Kommunalbestyrelsen skal yde støtte til hjælpemidler til personer med varigt nedsat fysisk eller psykisk funktionsevne, når hjælpemidlet
Tilskuddet afhænger af hvilket hjælpemiddel, der er tale om. Såsom BS apparat, test strimler, kompressionstrømper m.m.
Medicin til personer i særlige tilfælde (”trangsparagraffen)
Aktivloven § 82 - Socialhjælp
Bistands/kontanthjælp
Revalidering
Fleksjob
Skånejob
- Tilskud til personer der ikke kan betale og som ikke kan få dækket fra andre tilskudsmuligheder
- Behandling skal være nødvendig og helbredsmæssigt velbgrundet ( og derfor normalt anvist af en læge)
- Kan være 100% eller kombineres med en egenbetaling
- Det er enkelte kommuner som betaler tilskuddet.
100% tilskud til personer under 18 år. Børn og unge under 18 år: Over 16.220 kr. (egenbetaling= 3.075 kr.) Pr. 30. oktober 2023 over 23.520 kr
· Kan være 100% eller kombineres med en egenbetaling.
Terminalpleje
Serviceloven § 122
- Tilskud til sygeplejerartikler til døende der ikke er på sygehus, dvs. bliver passet i hjemmet eller på hospice
- Kommunen er forpligtet til at dække egenudgiften til terminalpatienters lægeordinerede ernæringsprodukter, da det må formodes, at produkterne også ville være blevet ordineret ved indlæggelse på et sygehus
- Det er enkelte kommuner som betaler tilskuddet.
Konkret skøn (typisk 100%)
Hvordan afregnes tilskud?
først tilskud med Regionsrådet, herefter kommunale tilskud og til sidst private tilskud.
Hvilke tilskudsstatus findes der?
Generelt
* Altid tilskud hvis ordineret på recept
Klausuleret
* Betingelse - skal opfylde.
Lægen skrive “Tilskud”
Intent tilskud
* Kun tilskud hvis særlig betingelse
Hvordan kan tilskud inddeles?
Tilskud kan inddeles i generelle tilskud og individuelle tilskud.
Generelle tilskud
Tilskud til tilskudsberettigede lægemidler.
Alle kunder, der bor i Danmark og har et sundhedskort, får helt automatisk.
Det kræver dog, at lægemidlet anvises på recept og i nogle tilfælde at lægen har skrevet på recepten, at apoteket skal give et tilskud.
Individuelle tilskud
Personlige tilskud til enkelte kunder.
Tilskud fås kun efter ansøgning.
Tilskud til ikke tilskudsberettigede lægemidler eller tilskud, som supplerer de generelle tilskud.
Det centrale tilskudsregister (CTR) hos Lægemiddelstyrelsen
- Et landsdækkende elektronisk register, der indeholder oplysninger om den enkelte kundes køb af tilskudsberettiget medicin indberettet på apoteket.
- Apoteket indberetter efter hvert køb tilskudsprisen for det tilskudsberettigede lægemiddel til CTR.
- På grundlag af CTR kan apoteket beregne kundens medicintilskud efter Sundhedsloven.
- Betalt af regionen
CTR-saldoen - nulstilles hver 12. måneder.
Tilskudspris
Prisen på det billigste lægemiddel i en tilskudsgruppe/substitutionsgruppe.
Den pris der gives fuld tilskud til.
Tilskudsprisen er det beløb, der beregnes medicintilskud af (tilføjes på CTR-saldoen).
Forbrugerpris
Lægemidlets samlede pris, dvs. inkl. gebyrer som recepturgebyret.
Hvis kunden køber et lægemiddel som ikke er det billigste i gruppen, så skal kunden selv betale forskellen mellem tilskudsprisen og forbrugerprisen af det valgte lægemiddel.
Det er dog tilskudsprisen der tilføjes til CTR saldoen.
Tilskudspris og forbrugerpris
Der gives kun fuldt tilskud til det billigste lægemiddel i en tilskudsgruppe/ substitutionsgruppe.
Tilskudsgrænser
Der ydes tilskud efter følgende procentsats ud fra nogle faste beløbsgrænser, der opdateres årligt.
Der er en skala for voksne over 18 og en anden skal for børn under 18.
Fylder en person 18 år i et allerede indledt tilskudsår, ydes tilskud efter skalaen for personer under 18 år i hele tilskudsåret.
Tilskudsskala
Tilskudssystemet består af en tilskudsskala, som betyder, at jo større forbrug af tilskudsberettigede lægemidler en kunde har, desto større tilskud ydes. Dvs. Behøves afhængig skala.
Voksne over 18 tilskudsskala
0, 50%, 75%, 85%, 100%
Tilsskudsskala under 18
60%, 60%, 75%, 85%, 100%
Regionale tilskudstyper
Generelt tilskud
Generelt klausuleret tilskud
Enkelt tilskud
Forhøjet tilskud
Terminaltilskud
Tilskud til ernæringspræparater
Tilskud til medicinsk cannabis
Tilskud til dosisdispenserede lægemidler
Tilskud til lægemidler til brug i praksis
Kommunale tilskud
Helbredstillæg
Medicin mm til børn
Medicin mm til voksne
Tilskud til hjælpemidler
Tilskud til terminalpleje
Trangsparagraffen
Tilskud til lægemidler kan inddeles i
Lægemidler, der gives tilskud til fra det offentlige (tilskudsberettigede)
Lægemidler, der ikke gives tilskud til fra det offentlige (ikke tilskudsberettigede).
Tilskud afhængig af typen af ydelse
Hos tandlæger og kiropraktorer er der forskellige fastsatte takster for.
Hos fysioterapeuter, fodterapeuter og psykologer betaler det offentlige en andel på mellem 30 og 60 % af udgiften.