Lovforståelse Flashcards
Hvem fører kontrol med apotekerne og deres enheder i Denmark?
Lægemiddelstyrelsen
Bekg. af lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven)
Kap. 13 stk 2
Hvilke varer må et apotek forhandle?
Udover dem de har pligt til at have, må et apotek forhandle:
- ikke apoteksforbeholdte lægemidler
- andre varer end lægemidler som i henhold til regler fastsat af sundhedsstyrelsen medfør af stk 4 er varer, som naturligt og hensigtsmæssig knytter sig til et apoteks virksomhed
Apotekerloven kap 3, parag. 12 stk 1 nr. 4
lægemiddelstyr. har en liste af selvvalg på hjemmesiden
Hvem tager stilling til oprettelse/nedlæggelse af et apoteksudsalg?
Apotekeren, (må oprettes inden for en radius af 75km fra hovedapoket) dog kan Lægemsty give påbud om oprettelse el. flytning pga. lægemiddelforsyningsmæssige hensyn.
Lov om apoteksvirksomhed (apotekerloven) kap. 2
Hvad er et apoteksudsalg?
Apoteksudsalg:
- enhed knyttet til et apotek
- drevet for Apotekerens regning i selvstændig el. afgrænsede lokaler
- med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale
- kan forhandle håndkøbsLM
- kan udlevere LM på recept, hvis de er ekspederet på moderapoteket
- kan forhandle øvrige varer som apoteket
Hvem tager stilling til oprettelse af håndkøbsudsalg?
Apotekeren
Hvilket personale skal der være på et håndkøbsudsalg?
Der stilles ingen krav til apoteksuddannet personale, så der er forretningspersonale.
Hvilke lægemiddelgrupper består basissortimentet af?
Håndskøbs basissortiment:
- desinficerende (ondt i halsen) sugetbl.
- mavesyre neutraliserende tyggetbl
- smertestillende tbl Paracetamol
500mg
- Sm.St. tbl Ibuprofen 200mg
- Sm.St. tbl acetylsalicysyre 500mg
- slimløsnende midler mod hoste oral væske eller brusetbl.
Bekg om forhandling af LM fra håndkøb Parag. 10 + bilagliste
Hvem fastsætter prisen på håndkøbslægemidler, der må forhandles fra håndkøbsudsalget?
Apotekeren bestemmer, dog er loven ikke opdateret. Apoteket skal følge: at prisen skal være den samme hvis LM købes i håndkøb, og hvos LM købes på recept inden samme dag . Apotekerloven kap 8, parg 44 stk 5
Hvor længe må pakkerne opbevares på håndkøbsudsalg eller medicinudleveringssteder?
10 dage.
Bekg. om apoteker & sygehusapoteker driftsforhold. Kap. 2
Hvad er et håndkøbsudsalg?
Håndkøbsudsalg:
- enhed knyttet til et apotek
- har ikke apoteksuddannet personale
- drevet af en håndkøbsbestyrer som har en aftale med en apoteker
- må forhandle ikke apoteksforbeholdte HKLM
- må forhandle HVLM
- skal føre samme basissortiment som godkendte salgssteder
- kan udlevere lægemidler på recept i forseglede pakker fra moderapoteket
- kan udlevere apoteksforbeholdt HKLM i forseglede pakker fra moderapoteket
Bekg. om apotoker & SHA DF Kap. 2
Hvad er et medicinudleveringssted?
Medicinudleveringssted:
- en enhed, der fra et el. flere apoteker modtager forseglede forsendelser, som udleveres (afhentes) til den enkelte kunde
- har ikke apoteksuddannet personale
- har ikke noget apoteksvarer sortiment
Bekg. om apotoker & SHA DF Kap. 2
Hvilket personale skal der være på et apoteksudsalg?
Apoteksuddannet personale
Bekg. om apoteker og SHA DF Kap. 4
Hvilket vareudvalg må der være på et apoteksudsalg?
- apoteksforbeholdt HKLM (HA, HA18)
- ikke apoteksforbeholdt HKLM (HF, HX, HX18, HV)
- andre apoteksvarer der må sælges frit
Bekg. om apoteker & SHA DF Kap. 2
Hvem stager stilling til oprettelse/nedlæggelse af et medicinudleveringssted?
Apotekeren, dog kan der komme et påbud fra LMS pga. lægemiddelforsynings hensyn
Lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven) Kap. 2
Hvilket personale skal der være på et medicinudleveringssted?
Da der ikke stilles krav til apoteks uddannet personale, er der kun forretningspersonale.
Hvilket varer må der være på er medicinudleveringssted?
Medicinudleveringsstedet har intent varelager. Der udleveres kun varer bestilt fra apoteket i forseglede poser.
Bekg. om apoteker & SHA DF Kap. 2
Hvordan skal forseglede personlige pakker på et håndkøbsudsalg og et medicinudleveringssted være mærket?
- apoteks navn
- dato for leverings fra apoteket
- kundens navn og adresse
- pris
Bekg. om apoteker og SHA DF kap. 2
Hvem bestemmer apotekets navn?
Apoteks navn skal godkendes af sundhedsstyrelsen.
Hvor mange apoteker må en Apoteker have?
op til 4
Hvad er en apoteksfilial?
Apoteksfilial:
- enhed knyttet til et apotek (receptekspedernde)
- drevet for apotekeres regning i selvstændig el. afgrænset lokaler
- med et af apotekerens ansat fagligt uddannet personale
- sælger de samme varer som apoteket
Bekg. om apoteker & SHA DF kap 2 (maj nr. 662 2023)
Hvem tager stilling til oprettelse af et apotek?
Lægemiddelstyrelsen
Lov om Apoteksvirksomhed (Apotekerloven)
Hvem kan få en bevilling til et apotek i Danmark?
kraverne til at være Apoteker:
- skal være myndige
- er ikke gået konkurs
- dansk uddannet farmaceut el. godkendt udenlandsk farmaceut
- farmaceuterne skal have gjort sig egnet til at lede et apotek - god relevant erfaring fra flere apoteker
Lov om apoteksvirksomhed (apotekerloven)
parg. 15 stk 5
Hvem udnævner apotekere?
Lægemiddelstyrelsen
Apotekerloven