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Les formes orales solides > Les formes orales solides > Flashcards

Les formes orales solides Flashcards

1
Q

Comment sont obtenus les comprimés?

A

Ils sont obtenus en agglomérant par compression un volume constant de particules ou par un autre procédé de fabrication approprié tel que l’extrusion, le moulage ou la cryodessiccation (lyophilisation).

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Q

Vrai ou Faux.

Les préparations solides contiennent plusieurs unités de prises d’une ou plusieurs substances actives.

A

Faux. (Une unité de prise)

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3
Q

Quels sont les avantages des comprimés?

A
  • Facilité d’emploi
  • Permet d’administrer la plus grande quantité de SA avec le volume le plus restreint
  • Administration très simple
  • Très bonne conservation et facilité de conditionnement
  • Dosage par unité de prise très précis
  • Saveur désagréable et odeur de certaines SA masqués par un enrobage
  • Contrôle et modulation de la vitesse de libération de la SA
  • Forme intéressante pour les SA peu solubles
  • Automatisation complet du processus de fabrication
  • Prix de revient bas
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4
Q

Quels sont les inconvénients des comprimés?

A
  • Mise au point délicate
  • Difficile pour les SA liquides
  • Forme concentrée en SA
  • Irritants pour la muqueuse du tractus gastro-intestinal
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5
Q
  1. Qu’est-ce que la microméritique?
  2. Sous quelle forme cette science pourrait-elle s’appliquer?
  3. À quoi peut-elle servir?
A
  1. Science et technologie des petites particules.
  2. Forme de poudre
  3. Connaître et contrôler la dimension des particules:
    Dimension et aire de surface ont un lien avec les propriétés physique, chimique et pharmacologique du médicament ainsi que sa stabilité.
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6
Q

Un mélange de particules de différentes dimensions est caractérisé à l’aide de deux propriétés importantes. Qui sont-elles?

A

1- La forme et l’aire de surface et le poids des particules individuelles.

2- L’écart de la dimension et le nombre des particules individuelles en fonction
de leur forme, aire de surface et poids.

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7
Q

Définissez les 4 types de diamètres suivants:

  1. Diamètre de surface (ds)
  2. Diamètre de volume (dv)
  3. Diamètre projeté (dp) microscopiques
  4. Diamètre de Stokes (dst)
A
  1. = diamètre d’une sphère ayant la même aire de surface 2.= diamètre d’une sphère ayant le même volume
  2. = diamètre d’une sphère déterminé par les techniques
  3. = diamètre d’une sphère déterminé par la sédimentation
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8
Q

À l’aide de quelle formule peut-on comparer la valeur moyenne de dimension des particules?

A

Formule D’Edmundson (diapo 13)

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9
Q

Quelles techniques sont utilisées pour déterminer la dimension d’une particule?

A

1-Microscope optique
2-Tamissage moléculaire
3-Sédimentation - appareil Andreasen

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10
Q

Quels sont les paramètres obtenus grâce à la microscopie optique (micromètre)?

A

Diamètre projeté,
Diamètre de Feret
Diamètre de Martin

**Désavantage: ne donne que 2 dimensions i.e longueur et largeur mais pas l épaisseur de l’échantillon

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11
Q

À quoi consiste le procédé de tamisage?

A

Passage de la poudre au travers d’un tamis calibré pour un certain diamètre des particules.

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12
Q

Qu’est-ce que la sédimentation?

A

Méthode de centrifugation qui utilise la loi de Stoke pour déterminer le diamètre moyen.

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13
Q

Quel paramètre le compteur Coulter permet-il de mesurer?

A

Instrument qui mesure le volume d’une particule suspendue dans un liquide (cf. fig. 16-9). Le volume de la particule est déterminé par la variation de résistance (électrique) engendrée par le passage de la particule entre deux électrodes.

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14
Q

Qu’est-ce que la surface spécifique?

A

Surface spécifique: Aire de surface par unité de volume (Sv) ou par unité de poids (Sw).

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15
Q

Quelles sont les qualités des comprimés?

A
  • Dose de SA correcte
  • Apparence élégante, taille, poids et apparence bien maîtrisés
  • Libération de la SA de manière contrôlée et reproductible
  • Comprimé biocompatible
  • Dureté suffisante
  • Chimiquement et physiquement stable
  • Formulation acceptable par le patient
  • Conditionnement sécuritaire
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16
Q

Quelles sont les 3 voies de fabrication des comprimés?

A
  1. Compression directe
  2. Granulation humide
  3. Granulation sèche
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17
Q

Quelles sont les étapes du processus de formulation des comprimés?

A
  1. Peser
  2. Mélanger
  3. Granulation
  4. Compacter
  5. CQ Vérification
  6. Dissolution
  7. Enrobage
  8. CQ Vérification
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18
Q

Quels sont les excipients nécessaires aux comprimés, mais qui ne le sont pas pour les capsules?

A

Liant
Désintégrant
Glissant
Colorant

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19
Q

Quelle est l’étape commune aux 3 voies de fabrication ?

A

La compression

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20
Q

Qui suis-je?

Poudres inertes ayant un rôle de remplissage (excipient de charge) et des bonnes propriétés techniques.

A

Diluant (ex: lactose).

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21
Q

Qui suis-je ?

Un mélange effervescent facilitant l’entrée de l’eau ou détruisant le comprimé. Choisi en fonction de la nature du mélange pulvérulent.

Utilisation : 5 à 10 % du poids du comprimé.

A

Désagrégant ou délitant (ex: amidon).

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22
Q

Qui suis-je ?

Je permet de réduire les forces de compression. Je permet l’incorporation sous forme de poudre ou en solution. Faible concentration : 2 à 10 %.

A

Liant ou agglutinant. (ex: gomme arabique)

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23
Q

Qui suis-je?

J’améliore l’écoulement du grain ou de la poudre. J’améliore le remplissage de la chambre de compression
Je suis important pour la régularité du poids. Je diminuent l’électricité statique
Utilisation à très faible concentration : 0,5 à 2%
→ En excès : nous réduisons la cohésion des comprimés
Nous sommes presque tous hydrofuges.

A

Agents d’écoulement ou glidants. (Ex: talc)

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24
Q

Qui suis-je ?

Pouvoir antiadhérent
Pouvoir antifriction pour 1 meilleure transmission de la force de compression
Utilisation à faible concentration : < 1%
→ En excès : réduction de la cohésion du comprimé

A

Lubrifiants (ex: stérate de magnésium)

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25
Q

Qu’est-ce qu’un mélange?

A

Désigne l’opération pharmaceutique et le produit obtenu qui doit être aussi
homogène que possible.

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26
Q

Quelles sont les règles à suivre lors de la compression directe?

A
  • Bonne homogénéité de la granulométrie et de la densité des différents composants
  • Traitement des MP indispensable
  • Technique la + économique
    Mais pas toujours possible !
  • Généralement pour produits faiblement dosés en SA (< 20%)
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27
Q

Quelles sont les qualités que doivent avoir une poudre pour le mélange final?

A
  • Poudre doit être comprimable
  • Uniformité granulométrique pour garantir 1 dose régulière / comprimé
    (ou par gélule)
  • Ecoulement suffisant
  • Propriétés lubrifiantes
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28
Q

À quoi sert la granulométrie par voie sèche?

A

Densifier la matière et Améliorer la comprimabilité d’une matière

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29
Q

Quel est le procédé de fabrication des comprimés le plus utilisé? Pour quelles raions?

A 
La granulation par voie humide.
Parce que : 
• une meilleure homogénéité
• un écoulement optimal, sans démélange, pour les remplissages unitaires en gélules ou sachets
• une meilleure cohésion des comprimés
30
Q

Quelles sont les 8 étapes de fabrication du grain?

A
  1. Mélange des poudres (SA + Diluants)
  2. Ajout de la solution de mouillage (solvant liant)
  3. Mélange humide
  4. Granulation humide
  5. Séchage du grain
  6. Calibrage du granulé sec
  7. Tamisage
  8. Mélange final
31
Q

Quelles sont les 2 types de compression possibles et dans quel cas sont-elles utilisées?

A

Alternative:

  • Petites fabrications
  • Mise au point de formule en développement
  • Simplicité

Rotative:

  • Nombre de poinçons élevé
  • Compression moins brutale
  • Rendement important : fabrication industrielle
32
Q

Quels sont les paramètres (8) à considérer lors du contrôle des comprimés?

A
  1. uniformité de masse
  2. contrôle macroscopique
  3. dimensions
  4. temps de désagrégation : pour des comprimés « nus », 15 minutes
  5. vitesse de dissolution
  6. résistance à la rupture
  7. sécabilité
  8. friabilité et usure
33
Q

Qu’est-ce qu’un comprimé enrobé?

A

Les comprimés enrobés sont des comprimés recouverts d’une ou plusieurs couches de mélanges de substances diverses.

34
Q

Quels sont les avantages des comprimés enrobés?

A
  1. Faciliter administration du médicament
  2. Protection du principe actif
  3. Protection contre action du suc gastrique
  4. Contrôle de la vitesse et du lieu de libération
  5. Identification du produit
35
Q

Quelle est la limite à l’utilisation des comprimés enrobés?

A

L’augmentation des coûts!

36
Q

Lors de la fabrication des comprimés enrobés, 2 techniques sont possibles. Lesquels?

A
  1. Dragéification (enrobage de sucre)

2. Pelliculage (enrobage à l’aide d’un produit filmogène)

37
Q

Quels sont les avantages du pelliculage par rapport à la dragéfication?

A
  • Réduction du temps de fabrication et du coût des produits
  • pas d’augmentation de poids pas besoin de couche protectrice
  • enrobage élastique, sans craquelure
  • aucune influence sur le temps de délitement
  • protection efficace contre la lumière et l’humidité
  • possibilité d’utilisation de solutions non aqueuses
  • automatisation plus facile
  • facilité pour imprimer ou graver le comprimé
38
Q

Vrai ou Faux.

Les formes à libération prolongée sont des préparations où la libération de la (ou des) substances(s) active(s) a fait l’objet, quant à sa vitesse et/ou son lieu d’une modification délibérée résultant d’une formulation particulière et/ou d’un procédé de fabrication spécial.

A

Faux. (libération modifiée)

39
Q

Quelles sont les formes possibles à libération modifiée ?

A
  1. Les formes à libération accélérée
  2. Les formes à libération retardée & libération différée
  3. Les formes à libération prolongée
  4. Vitesse de libération inférieure/libération immédiate
  5. Les formes à libération continue & libération constante
40
Q

À quelle forme correspond cette définition: vitesse d’absorption supérieure à celle de la forme conventionnelle.

A

Libération accélérée.

(Comprimés effervescents, Comprimés dispersibles, Lyophilisats oraux,
Forme à désagrégation rapide : comprimés orodispersibles, Films technologiques)

41
Q

Quels sont les intérêts à utiliser un forme à libération accélérée.

A
  • Alternative pour patients ne pouvant pas avaler
    (Personnes âgés (dysphagie), Enfants et Patients spécifiques (maladie de Parkinson))
  • Avantages combinés de la forme liquide et comprimé classique
  • Amélioration de la compliance
  • Amélioration de la biodisponibilité si administration buccale
  • Rapide absorption pré gastrique
  • Masquage de goût
  • Marketing
42
Q

Vrai ou Faux.

La forme à libération retardée se caractérise par l’administration à un niveau précis de l’intestin : libération de SA en fonction du pH après la dissolution de l’enrobage à un pH bien défini.

A

Vrai.

43
Q

Quels sont les intérêts de la forme à libération retardée?

A
  • Protection de la substance active: forme gastro résistantes
  • Protection de la muqueuse : forme gastro résistantes
    Libération à un niveau déterminé du tractus gastro-intestinal: libération en fonction du pH
    Forme à libération colonique Traitement local
    Traitement général
  • Absorption sélective de produits peptides, vaccins
44
Q

Vrai ou Faux.

Profil de concentration plasmatique d’une SA à partir une formulation avec enrobage se dégradant en fonction du pH représenter graphiquement a une courbe différente que celle d’un comprimé non enrobé.

A

Faux. Même courbe décalée dans le temps.

45
Q

Quels sont les intérêts d’une forme à libération contrôlée ou modifiée?

A
  • Diminuer le nombre de prises quotidiennes
  • Traitement continu
  • Stabiliser les profils plasmatiques
  • Diminuer les effets secondaires
  • Accroître la période d’activité
  • Protéger organes et tissus de l’agression des SA (gastro-
    résistance)
  • Favoriser l’observance
  • Marketing
46
Q

Quels sont les inconvénients lors de l’utilisation d’une forme à libération contrôlée ou modifiée?

A
  • Risque d’accumulation de la substance active
  • Difficulté pour interrompre le traitement
  • Concentration thérapeutique et toxique voisine pour une substance de toxicité élevée
  • Complexité technologique et contrôle rigoureux de la libération
  • Adaptation posologique difficile
47
Q

De quel type de système de libération s’agit-il?

  • Compartiment interne contenant la substance active
  • Compartiment interne recouvert d’une membrane
  • Libération de la substance active par diffusion
  • Libération prolongée continue Polymères : Ethylcellulose et Eudragits
A

Système de type réservoir (enrobage barrière)

48
Q

Vrai ou Faux.

Le profil de concentration plasmatique d’une SA à partir d’une formulation avec une enrobage barrière représenter par une courbe sur un graphique a exactement la même pente qu’un comprimé non enrobé, mais elle est déplacée dans le temps.

A

Faux. La pente de la libération du médicament est retardée.

49
Q

De quel type de système de libération modifié s’agit-il ?

  • Dispersion uniforme de la substance active dans un support inerte (polymère) dans lequel elle est piégée et à partir duquel elle diffuse soit par l’intermédiaire du réseau poreux formé soit à travers les espaces intermoléculaires.
  • Substance active simplement emprisonnée
A

Système à libération matriciel.

50
Q

Quels sont les 3 types de matrice possibles?

A

Matrices inertes
Matrices hydrophiles
Matrices lipophiles

51
Q

Qui suis-je ?

  • Réseau poreux solide formé de substances inertes non toxiques non digestibles et insolubles dans le tractus gastrointestinal.
  • Libération de substance active par diffusion à travers les pores de la matrice.
A

Matrice inerte.

52
Q

Qui suis-je ?

Suite à l’hydratation du polymère, formation d’une barrière gélifiée visqueuse à l’interface comprimé-liquide
Cette gélification provoque le gonflement du comprimé qui doit se maintenir intact lors du processus de libération.
La formation de la barrière gélifiée freine la libération de SA qui doit alors diffuser lentement à travers cette couche gélifiée pour rejoindre le milieu extérieur.

A

Matrice hydrophile.

53
Q

Je suis sensibilité au pH et à l’activité enzymatique. De quel type de matrice s’agit-il?

A

Matrice lipidique.

54
Q

Quel système est basé sur le principe physique de l’osmose?

A

Système à libération constante.

55
Q

Expliquez le système à libération à constante.

A
  • Noyau osmotique contenant la SA dans un compartiment séparé par une membrane flexible, le tout entourée d’une membrane semi-perméable percée d’un orifice de libération parfaitement calibré réalisé au rayon laser.
  • Imbibation du système par osmose et libération constante de SA sous l’effet de la pression osmotique à travers l’orifice.
56
Q

Les capsules sont des préparations 1. ________ constituées d’une enveloppe dure ou molle, de forme et de capacité variables, contenant généralement une 2. _______ unitaire de substance(s) active(s) capsules à 3. __________ molle (perles, sphériques)

A
  1. Solides
  2. dose
  3. enveloppe
57
Q

Quels sont les types de capsules possibles?

A
  • Capsule dure = gélule
  • Capsule molle
  • Les capsules gastrorésistantes - Les capsules à libération modifiée
58
Q

Vrai ou faux.

La capsule molle à une enveloppe à base de gélatine constituée de deux parties cylindriques ouvertes à une extrémité et dont le fond est hémisphérique.

A

Faux.

59
Q

Vrai ou Faux.

La taille des capsules à enveloppe dure est parfaitement définie et caractérisé par un numéro en fonction de son contenu en mL.

A

Vrai.

60
Q

Nommez des avantages de l’utilisation de la capsule à enveloppe dure.

A
  • Bien acceptée par le malade
  • La mise au point de la forme est simple
  • Protection de la substance active
  • La fabrication peut être réalisée à Sec ( SA sensible à l’humidité)
  • Remplissage réalisable à l’officine
  • Possibilité d’introduire des substances liquides et pâteuses (capsules molles)
    solides (gélules),
  • Gélules avec une fermeture spéciale assurant une inviolabilité de la gélule
61
Q

Ils existent des capsules à enveloppe dure autobloquante 1._________, semi-fermé et 2._________.

A
  1. Ouvert

2. Fermé

62
Q

Quels sont les inconvénients de la capsule à enveloppe dure?

A
  1. La forme n’est pas fractionnable
  2. Prix de revient plus important que les comprimés (non enrobés)
  3. La forme peut se coller au niveau de l’œsophage
  4. Problème quelquefois lors de l’ingestion

( Pour les produits qui ne peuvent pas être comprimés)

63
Q

Quelle est la composition de l’enveloppe des capsules à enveloppe dure?

A

Gélatine
Eau
Glycérol
+ autres excipients (opacifiant, colorant,etc.)

64
Q

Quelles sont les qualités permettant un remplissage automatique des capsules à enveloppe dure?

A
  1. Forme et taille des particules 2.Granulométrie uniforme 3.Homogénéité du mélange 4.Propriétés d’écoulement des poudres
  2. Taux d’humidité
  3. Poudres : SA + excipients 7.Granulés
  4. Microcapsules, comprimés…
65
Q

Contrairement aux gélules, les capsules à enveloppe molle sont constitué d’une 1. __________ (2 mots) et sont hermétiques. Elles ont aussi une enveloppe plus 2. ________.

A
  1. Seule pièce

2. Épaisse

66
Q

Les capsules à enveloppe molle servent à contenir quels types de préparations médicamenteuses?

A

Liquide et pâteuse.

67
Q

Le procédé à la goutte permet de former quel type de capsule?

A

Capsule à enveloppe molle.

68
Q

Les capsules à enveloppe molle sont généralement 1. _______, remplies et 2. _______ au cours d’un même cycle de fabrication

A
  1. formées

2. fermées

69
Q

Quels paramètres sont pris en considération lors du contrôle de la fabrication des capsules à enveloppe molle ?

A

– uniformité de masse
– uniformité de teneur
– temps de désagrégation
– vitesse de dissolution

70
Q

Comment le principe de libération modifiée est-il appliqué dans le cas des capsules?

A

Enrobage barrière appliqué sur des microgranules qui sont ensuite introduits dans des gélules, mélangés ou non à une fraction non enrobée correspondant à la Di.

Les formes orales solides (1 decks)

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