Législation 2 Flashcards
Les patients qui jouissent de la couverture d’un médicament biologique de référence par le régime public d’assurance médicaments ont jusqu’à quelle date pour passer au médicament biosimilaire?
12 avril 2022
V/F Les médicaments biologiques sont issus de la biotechnologie et comprennent l’insuline, les hormones de croissance et les anticorps.
Vrai
V/F De façon générale, les médicaments biologiques sont moins complexes que les médicaments pharmaceutiques chimiques.
Faux
Au Canada, les médicaments biologiques font partie de quelle annexe de la Loi sur les aliments et drogues
Annexe D
Est-ce que les biosimilaires sont un synonyme des médicaments génériques?
Non
V/F Comparé aux médicaments génériques, plus d’études sont nécessaires pour l’autorisation réglementaire d’un médicament biosimilaire afin de démontrer que ce dernier est très semblable à son médicament biologique de référence
Vrai
Au Canada, comment réglementons-nous les médicaments biosimilaires? En vertu de quelle loi et règlement?
Nous les réglementons en tant que nouveaux médicaments en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les aliments et drogues.
L’autorisation d’un médicament biosimilaire par Santé Canada n’est pas une déclaration d’équivalence avec le médicament biologique de référence. Le pouvoir de déclarer deux produits interchangeables revient à qui?
À chaque province et territoire en fonction de leurs propres règlements
Dans quel cas est-il interdit à un pharmacien de substituer un médicament?
Substituer un médicament qui est fabriqué par une entreprise dans laquelle il a un intérêt, direct ou indirect= conflit d’intérêt
Dans quel(s) cas le pharmacien peut-il substituer un médicament?
- Rupture de stock
- Problème relatif à l’administration
- Présente un risque pour la sécurité du patient
- Retiré du marché canadien=> faire la substitution au plus 3 mois avant le retrait
- Rx pas disponible dans le cadre des activités d’un établissement
Quels sont les 2 types de substitution?
- Basée sur la même dénomination commune
d’un médicament - Impliquant le choix d’un médicament différent de celui prescrit
Quelles sont les 5 conditions pour substituer un Rx?
- Aviser le pt
- Inscrire au dossier
- Rx doit être prescrit
- Rx de même dénomination commune (ex. médicament biologique et biosimilaire)
- Sans indication contraire du prescripteur initial
Quelles sont les 3 considérations à tenir compte avant d’effectuer une substitution?
- Considérations cliniques relatives au pt et au problème de santé traité
- Considérations liées au médicament ;
- Autres considérations, incluant celles de nature économique
« Lorsque vous procédez à une substitution, il importe de s’assurer que la thérapie médicamenteuse demeure _______ et _______. Pour ce faire, établissez les _____ nécessaires à effectuer au moment opportun et _______ ceux-ci au dossier. »
sécuritaire;
efficace;
suivis;
documentez
Un patient se présente à la pharmacie afin d’obtenir des gouttes de Polysporin pour les yeux de son chien. Il n’a pas d’ordonnance.
- Peut-on lui remettre le produit ?
- Pourquoi?
- Est-ce que nous pourrions le remettre le produit s’il était destiné pour le pt?
- Non
- Polysporin est en annexe IV pour les animaux, donc nécessite une ordonnace d’un médecin vétérinaire
- Oui, polysporin est en annexe II pour les humains, donc une ordonnance au nom du ph peut être faite
Un pharmacien qui vend un Rx en annexe I ou II doit effectuer 4 responsabilités, lesquelles ?
- Constituer un dossier-pt
- Inscrire la vente du Rx au dossier
- Procéder à l’étude pharmacologique du dossier
- Communiquer les renseignements appropriés au bon usage de ce médicament
Quel règlement permet aux pharmaciens de prescrire la COU?
Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription de tests par un pharmacien
Dans l’exercice de sa profession, un pharmacien peut prescrire un médicament visé à l’annexe I du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments pour les cas et aux conditions suivantes:
1. La cessation ______;
2. La contraception ______ pour une durée initiale n’excédant pas ___ mois;
3. La contraception orale d’urgence;
4. La prévention des ____ et des ________ chez la femme enceinte;
5. La prise en charge d’une urgence nécessitant l’administration d’un médicament de la sous-sous- classe thérapeutique des ______ _____ _______;
6. La prophylaxie _______ chez les patients exposés à la maladie de Lyme;
7. La prophylaxie ______ chez les patients porteurs de valve;
8. La prophylaxie ______ chez les patients à risque de développer des complications liées à l’influenza;
La prophylaxie cytoprotectrice chez les patients à
risque;
9. La prophylaxie du mal aigu des _______, excluant la prescription de la dexaméthasone ou du _______;
10. La prophylaxie du paludisme;
11. La prophylaxie postexposition accidentelle au VIH, dans la mesure où le pharmacien dirige le patient vers un professionnel habilité à assurer son suivi clinique dans les ____ heures suivant l’amorce de la thérapie médicamenteuse et inscrit les motifs justifiant cette décision sur un formulaire qu’il remet au patient;
La supplémentation vitaminique en périnatalité;
12. La vaccination;
13. Le traitement de la ______ de contact allergique nécessitant une corticothérapie topique de puissance légère à modérée;
14. Le traitement de la _____ du voyageur;
- tabagique
- hormonal; 6
- nausées; vomissements
- agonistes; bêta adrénergiques
- antibiotique
- antibiotique
- antivirale
- montagnes
- sildénafil
- 72
- dermatite
- diarrhée
Un pharmacien peut administrer tout vaccin à un patient âgé d’au moins _ ____ . Toutefois, il peut administrer à un patient âgé d’au moins __ ____ le vaccin requis en prévision d’un _____ et celui contre _______.
6 ans;
2 ans;
voyage;
influenza
V/F Lors d’une situation d’urgence, un pharmacien peut administrer un médicament en vente libre ou un médicament de la sous-sous- classe thérapeutique des agonistes bêta adrénergiques.
Vrai
Avant de prescrire un test, le pharmacien doit s’assurer de quoi?
Qu’aucun résultat pour un test équivalent n’est disponible.
En vertu de la loi sur la pharmacie, le pharmacien peut administrer un médicament par voie orale, topique, sous- cutanée, intranasale, intradermique ou intramusculaire, ou par inhalation dans 3 cas, lesquels?
- lors d’urgence
- aux fins de la vaccination
- afin d’en démontrer l’usage approprié
Selon le Code des professions:
« Nul professionnel ne peut poser un acte dérogatoire à l’______ ou à la ______ de sa profession ou à la discipline des membres de l’ordre, ni exercer une profession, un métier, une industrie, un commerce, une charge ou une fonction qui est incompatible avec l’honneur, la dignité ou l’exercice de sa profession. »
Et selon le Code de déontologie des pharmaciens:
« Le pharmacien doit s’abstenir d’exercer la pharmacie dans des circonstances ou ____ susceptibles de compromettre la qualité de son exercice ou de ses actes ou l’honneur ou la dignité de la profession. Il doit notamment s’abstenir d’exercer la pharmacie alors qu’il est sous l’influence de toute substance pouvant produire l’_______ ou la _______ des ______, l’_______ ou l’______.
honneur; dignité; états; affaiblissement; perturbation; facultés; inconscience; ivresse
Le Code des professions est-il une loi ou un règlement?
Loi
Le Code de déontologie des pharmaciens est-il une loi ou un règlement?
Règlement
Le Code de déontologie des pharmaciens a été créé via quoi?
- Loi sur la pharmacie
2. Code des professions
