Législation 2

Question 1

Les patients qui jouissent de la couverture d’un médicament biologique de référence par le régime public d’assurance médicaments ont jusqu’à quelle date pour passer au médicament biosimilaire?

Answer 1

12 avril 2022

Question 2

V/F Les médicaments biologiques sont issus de la biotechnologie et comprennent l’insuline, les hormones de croissance et les anticorps.

Answer 2

Vrai

Question 3

V/F De façon générale, les médicaments biologiques sont moins complexes que les médicaments pharmaceutiques chimiques.

Answer 3

Faux

Question 4

Au Canada, les médicaments biologiques font partie de quelle annexe de la Loi sur les aliments et drogues

Answer 4

Annexe D

Question 5

Est-ce que les biosimilaires sont un synonyme des médicaments génériques?

Answer 5

Non

Question 6

V/F Comparé aux médicaments génériques, plus d’études sont nécessaires pour l’autorisation réglementaire d’un médicament biosimilaire afin de démontrer que ce dernier est très semblable à son médicament biologique de référence

Answer 6

Vrai

Question 7

Au Canada, comment réglementons-nous les médicaments biosimilaires? En vertu de quelle loi et règlement?

Answer 7

Nous les réglementons en tant que nouveaux médicaments en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les aliments et drogues.

Question 8

L’autorisation d’un médicament biosimilaire par Santé Canada n’est pas une déclaration d’équivalence avec le médicament biologique de référence. Le pouvoir de déclarer deux produits interchangeables revient à qui?

Answer 8

À chaque province et territoire en fonction de leurs propres règlements

Question 9

Dans quel cas est-il interdit à un pharmacien de substituer un médicament?

Answer 9

Substituer un médicament qui est fabriqué par une entreprise dans laquelle il a un intérêt, direct ou indirect= conflit d’intérêt

Question 10

Dans quel(s) cas le pharmacien peut-il substituer un médicament?

Answer 10

1. Rupture de stock
2. Problème relatif à l’administration
3. Présente un risque pour la sécurité du patient
4. Retiré du marché canadien=> faire la substitution au plus 3 mois avant le retrait
5. Rx pas disponible dans le cadre des activités d’un établissement

Question 11

Quels sont les 2 types de substitution?

Answer 11

1. Basée sur la même dénomination commune
   d’un médicament
2. Impliquant le choix d’un médicament différent de celui prescrit

Question 12

Quelles sont les 5 conditions pour substituer un Rx?

Answer 12

1. Aviser le pt
2. Inscrire au dossier
3. Rx doit être prescrit
4. Rx de même dénomination commune (ex. médicament biologique et biosimilaire)
5. Sans indication contraire du prescripteur initial

Question 13

Quelles sont les 3 considérations à tenir compte avant d’effectuer une substitution?

Answer 13

1. Considérations cliniques relatives au pt et au problème de santé traité
2. Considérations liées au médicament ;
3. Autres considérations, incluant celles de nature économique

Question 14

« Lorsque vous procédez à une substitution, il importe de s’assurer que la thérapie médicamenteuse demeure _______ et _______. Pour ce faire, établissez les _____ nécessaires à effectuer au moment opportun et _______ ceux-ci au dossier. »

Answer 14

sécuritaire;
efficace;
suivis;
documentez

Question 15

Un patient se présente à la pharmacie afin d’obtenir des gouttes de Polysporin pour les yeux de son chien. Il n’a pas d’ordonnance.

1. Peut-on lui remettre le produit ?
2. Pourquoi?
3. Est-ce que nous pourrions le remettre le produit s’il était destiné pour le pt?

Answer 15

1. Non
2. Polysporin est en annexe IV pour les animaux, donc nécessite une ordonnace d’un médecin vétérinaire
3. Oui, polysporin est en annexe II pour les humains, donc une ordonnance au nom du ph peut être faite

Question 16

Un pharmacien qui vend un Rx en annexe I ou II doit effectuer 4 responsabilités, lesquelles ?

Answer 16

1. Constituer un dossier-pt
2. Inscrire la vente du Rx au dossier
3. Procéder à l’étude pharmacologique du dossier
4. Communiquer les renseignements appropriés au bon usage de ce médicament

Question 17

Quel règlement permet aux pharmaciens de prescrire la COU?

Answer 17

Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription de tests par un pharmacien

Question 18

Dans l’exercice de sa profession, un pharmacien peut prescrire un médicament visé à l’annexe I du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments pour les cas et aux conditions suivantes:
1. La cessation ______;
2. La contraception ______ pour une durée initiale n’excédant pas ___ mois;
3. La contraception orale d’urgence;
4. La prévention des ____ et des ________ chez la femme enceinte;
5. La prise en charge d’une urgence nécessitant l’administration d’un médicament de la sous-sous- classe thérapeutique des ______ _____ _______;
6. La prophylaxie _______ chez les patients exposés à la maladie de Lyme;
7. La prophylaxie ______ chez les patients porteurs de valve;
8. La prophylaxie ______ chez les patients à risque de développer des complications liées à l’influenza;
La prophylaxie cytoprotectrice chez les patients à
risque;
9. La prophylaxie du mal aigu des _______, excluant la prescription de la dexaméthasone ou du _______;
10. La prophylaxie du paludisme;
11. La prophylaxie postexposition accidentelle au VIH, dans la mesure où le pharmacien dirige le patient vers un professionnel habilité à assurer son suivi clinique dans les ____ heures suivant l’amorce de la thérapie médicamenteuse et inscrit les motifs justifiant cette décision sur un formulaire qu’il remet au patient;
La supplémentation vitaminique en périnatalité;
12. La vaccination;
13. Le traitement de la ______ de contact allergique nécessitant une corticothérapie topique de puissance légère à modérée;
14. Le traitement de la _____ du voyageur;

Answer 18

• tabagique
• hormonal; 6
• nausées; vomissements
• agonistes; bêta adrénergiques
• antibiotique
• antibiotique
• antivirale
• montagnes
• sildénafil
• 72
• dermatite
• diarrhée

Question 19

Un pharmacien peut administrer tout vaccin à un patient âgé d’au moins _ ____ . Toutefois, il peut administrer à un patient âgé d’au moins __ ____ le vaccin requis en prévision d’un _____ et celui contre _______.

Answer 19

6 ans;
2 ans;
voyage;
influenza

Question 20

V/F Lors d’une situation d’urgence, un pharmacien peut administrer un médicament en vente libre ou un médicament de la sous-sous- classe thérapeutique des agonistes bêta adrénergiques.

Answer 20

Vrai

Question 21

Avant de prescrire un test, le pharmacien doit s’assurer de quoi?

Answer 21

Qu’aucun résultat pour un test équivalent n’est disponible.

Question 22

En vertu de la loi sur la pharmacie, le pharmacien peut administrer un médicament par voie orale, topique, sous- cutanée, intranasale, intradermique ou intramusculaire, ou par inhalation dans 3 cas, lesquels?

Answer 22

1. lors d’urgence
2. aux fins de la vaccination
3. afin d’en démontrer l’usage approprié

Question 23

Selon le Code des professions:
« Nul professionnel ne peut poser un acte dérogatoire à l’______ ou à la ______ de sa profession ou à la discipline des membres de l’ordre, ni exercer une profession, un métier, une industrie, un commerce, une charge ou une fonction qui est incompatible avec l’honneur, la dignité ou l’exercice de sa profession. »

Et selon le Code de déontologie des pharmaciens:
« Le pharmacien doit s’abstenir d’exercer la pharmacie dans des circonstances ou ____ susceptibles de compromettre la qualité de son exercice ou de ses actes ou l’honneur ou la dignité de la profession. Il doit notamment s’abstenir d’exercer la pharmacie alors qu’il est sous l’influence de toute substance pouvant produire l’_______ ou la _______ des ______, l’_______ ou l’______.

Answer 23

honneur;
dignité; 
états;
affaiblissement;
perturbation;
facultés;
inconscience;
ivresse

Question 24

Le Code des professions est-il une loi ou un règlement?

Answer 24

Loi

Question 25

Le Code de déontologie des pharmaciens est-il une loi ou un règlement?

Answer 25

Règlement

Question 26

Le Code de déontologie des pharmaciens a été créé via quoi?

Answer 26

1. Loi sur la pharmacie

2. Code des professions