Legislación Farmacéutica Flashcards
En qué año en que se reformuló el código sanitario (el cual rige hasta hoy)
1968
En cuántos libros está dividido el código sanitario?
10
Qué libros del código sanitario tiene relación con las normas que rigen a una farmacia?
Libros IV,V y VI
De qué trata el libro IV del código sanitario?
De los productos farmacéuticos, Alimenticios, cosméticos y artículos de uso médico.
De qué trata el libro V del código sanitario?
Del ejercicio de la medicina y profeciones afines.
De qué trata el libro VI del código sanitario?
De los laboratorios, Farmacias y otros establecimientos.
En qué año se promulgó el decreto 466?
1984
Según el libro V, quienes pueden desempeñar actividades propias de la medicina, odontología, química y farmacia y medicina veterinaria?
Quienes tengan un título universitario reconocido por el Estado chileno.
De qué trata el decreto 466?
Establece las condiciones sanitarias en que debe efectuarse la distribución y la preparación de fórmulas magistrales y oficinales y reglamenta el expendio de productos farmacéuticos.
Quién controla las normas de calidad y seguridad de los medicamentos, además velar por su disponibilidad?
En santiago es el ISP, el regiones las SEREMIS.
Cuáles son los establecimientos tipo A?
Farmacias.
Cuáles son los establecimientos tipo B?
Almacenes Farmacéuticos.
Cuáles son los establecimientos tipo C?
Depósitos Veterinarios.
Cuáles son los establecimientos tipo D?
Depósitos Dentales.
Qué es una farmacia?
Todo establecimiento o parte de él, destinado a la venta de productos farmacéuticos y alimentos de uso médico; a la confección de productos farmacéuticos de carácter oficinal, fórmulas magistrales; y al fraccionamiento de envases clínicos de productos farmacéuticos, conforme a las normas que imparta el presente reglamento.
Dónde deben ir los estupefacientes y psicotrópicos? (466)
En una estantería exclusiva y bajo llave.
Nombre los 6 materiales de consulta al público que deben tener las farmacias. (466)
1- Código Sanitario con sus libros IV, V y VI.
2- Decretos 466, 404 (estupefacientes) y 405 (psicotrópicos)
3- Monografías de los productos farmacéuticos.
4- Listado de medicamentos que deben mostrar Bioequivalencia.
5- Listado de medicamentos Bioequivalentes ordenados por principio activo y dosis y forma farmacéutica.
6- Formulario Nacional y Petitorio Mínimo.
Qué es el Formulario Nacional de Medicamentos? (466)
El documento que contiene los productos farmacéuticos INDISPENSABLES para una eficiente terapéutica según la realidad país.
Para qué sirve el Formulario Nacional? (466)
Para determinar las listas mínimas de medicamentos que deberán tener los establecimientos.
Qué significa DCI?
La sigla de “Denominación Común Internacional”. Es el nombre oficial no comercial o genérico de una sustancia farmacológica.
Qué es el petitorio mínimo?
Un listado de medicamentos que es parte del formulario nacional y las farmacias deben contar al menos con este petitorio farmacéutico, para poder ser autorizadas por la autoridad sanitaria para su funcionamiento.
Cuántos productos farmacéuticos tiene el petitorio mínimo?
239
Cuántos medicamentos del petitorio mínimo tienen estudios de bioequivalencia?
98
Cuáles son los 5 libros de registro interno deben tener las farmacias?
1- Libro de inspección de visitas oficiales (ISP, SEREMI)
2- Libro de reclamos
3- Libro de control de estupefacientes
4- Libro de control de psicotrópicos
5- Libro de recetas magistrales
