Lecture Critique d'Article Flashcards
Différence entre étude de cohorte et étude cas/témoins
1/ Etude de cohorte :
=> Sélection des patients selon une exposition (utile pour une exposition rare)
=> Recherche d’apparition de maladie
2/ Etude cas/témoins :
=> Sélection des patients selon une maladie (utile pour une maladie rare)
=> Recherche rétrospective d’une exposition
Définition de la puissance d’une étude
Probabilité de conclure que l’hypothèse est vraie, sachant qu’elle est vraie
Définition du risque de 1ère espèce (ou risque alpha)
Probabilité de conclure que l’hypothèse est vraie, sachant qu’elle est fausse
=> Fixé à 5% par consensus
Définition du risque de 2ème espèce (ou risque beta)
Probabilité de conclure que l’hypothèse est fausse, alors qu’elle est vraie
Définition d’un schéma expérimental
1/ En groupes parallèles
2/ En groupes croisés
1/ En groupes parallèles
=> groupe 1 prends le traitement A
=> groupe 2 prends le traitement B
2/ En groupes croisés
=> groupe 1 prends le traitement B puis A
=> groupe 2 prends le traitement A puis B
/!\ Nécessité maladie stable et effets réversibles du traitement à l’arrêt
Définition
1/ Simple insu/aveugle
2/ Double insu/aveugle
3/ Triple insu/aveugle
Ne savent pas l’exposition / le traitement / la maladie du patient
1/ Simple insu/aveugle => patient
2/ Double insu/aveugle => patient + praticien
3/ Triple insu/aveugle => patient + praticien + statisticien
Phases des essais cliniques
0, 1, 2, 3, 4
Phase 0 : Etude préclinique
= étude d’un médicament sur l’animal
Essai clinique de phase 1 : étude du médicament sur l’homme volontaire sain (pharmacocinétique, toxicité)
Essai clinique de phase 2 : étude du médicament sur la personne malade (recherche de dose efficace)
Essai clinique de phase 3 : étude du médicament sur la personne malade contre placebo (recherche d’efficacité significative)
Essai clinique de phase 4 : Pharmacovigilance
Obligation médico-légale en France
1/ pour toute recherche sur l’homme
2/ pour toute utilisation d’un médicament
3/ pour toute utilisation de données informatisées
4/ pour toute étude interventionnelle
1/ pour toute recherche sur l’homme
=> avis du Comité de Protection des Personnes
2/ pour toute utilisation d’un médicament
=> autorisation de l’Afssaps
3/ pour toute utilisation de données informatisées
=> autorisation du CNIL
4/ pour toute étude interventionnelle
=> consentement écrit éclairé, révocable à tout moment
Définition du
1/ promoteur d’une étude
2/ investigateur d’une étude
1/ Promoteur d’une étude :
prends l’initiative de la recherche, définit le protocole, finance le projet de recherche, contracte une assurance
2/ Investigateur d’une étude : définit le protocole, inclus les patients, réalise le suivi, produit les résultat
Définition de l’incidence
Nb d’évènement survenus lors d’un temps donné (un mois, une année) sur une population donnée
Définition de la prévalence
Nb de personnes atteintes d’une pathologie à un temps T
Définition du taux d’attaque
incidence cumulée sur une période courte
Définition d’un indice
Rapports de 2 ensembles différents (ex : indice de fécondité 2 enfants / femme en France)
Définition et interprétation du risque relatif
Incidence du groupe exposé / Incidence du groupe non exposé
RR < 1 : facteur protecteur
RR = 0 : facteur sans lien
RR > 1 : facteur de risque
Définition et condition d’utilisation de l’odds ratio
= approximation du risque relatif dans les études cas/témoins
Bonne approximation si événement rare
= même interprétation que le RR
Définition 1/ De la sensibilité 2/ De la spécificité 3/ De la valeur prédictive positive 4/ De la valeur prédictive négative
1/ probabilité que mon test soit positif si je suis malade
2/ probabilité que mon test soit négatif si je ne suis pas malade
3/ probabilité d’être malade si le test est positif
4/ probabilité d’être non malade si le test est négatif
Valeurs intrinsèques et extrinsèques d’un test diagnostic
1/ Intrinsèque : Sp et Sn 2/ Extrinsèque : VPN et VPP => varient avec la prévalence si forte : VPP augmente si faible : VPN augmente
Rapport de vraisemblance positif et conditions d’intérêt
Combien de fois le test est-il plus souvent positif chez les malades qu’il ne l’est chez les non-malades ?
Se / (1-Sp)
=> intéressant pour les valeurs élevées (> 5)
Rapport de vraisemblance négatif et conditions d’intérêt
Combien de fois le test est-il plus souvent négatif chez les malades qu’il ne l’est chez les non-malades
(1-Se) / Sp
=> intéressant pour les valeurs faibles (<0,2)
Indice de Youden
Se + (Sp-1)
Si = 1 : Se et spé = 100%
Si = -1 : pas d’intérêt diagnostic
Description et utilité de la courbe ROC
Abscisse : 1-Sp
Ordonnée : Se
Performance maximale si l’aire sous la courbe ROC = 1
Définition d’une analyse multivariée
Processus mathématique qui permet de tenir compte de facteurs de confusion identifiés
4 moyens de tenir compte des facteurs de confusion lors d’une étude
2 lors de la conception
2 lors de l’analyse des résultats
1/ Conception - Randomisation - Appariement 2/ Analyse des résultats - Stratification - Analyse multivariée
Définition d’un biais de confusion
Présence d’un facteur de confusion lié à la fois à l’exposition et à la maladie
Biais de sélection
Erreur dans le choix de l’échantillon, le rendant non représentatif de la population cible
Biais de classement et 2 types de ce genre de biais
Erreur dans le choix de la catégorie du patient
- Biais de mémorisation / de déclaration
- Biais de mesure
Analyse en intention de traiter
Traitement des données de tous les patients inclus (même les perdus de vue) dans l’hypothèse du biais maximum
Analyse Per Protocole + danger de cette analyse + dans quelle étude est-elle intéressante
Analyse consistant à faire l’étude statistique seulement des patients arrivés au bout de l’étude
=> Tends à SURestimer la différence (car ceux qui poursuivent l’étude sont ceux chez qui le traitement marche par exemple)
=> Interessante dans les études de non-infériorité
Biais de publication
1/ A quelle article spécifique s’applique-t’il ?
2/ Définition
1/ Pour les méta-analyse
2/ Les études significatives sont plus souvent publiées que les études non significatives
Définition d’un critère
1/ intermédiaire
2/ combiné / composite
1/ Intermédiaire : biologique ou radiographique : non directement représentatif de l’impact
2/ Combiné / composite : association de plusieurs critères
