Lecture Critique d'Article

Question 1

Différence entre étude de cohorte et étude cas/témoins

Answer 1

1/ Etude de cohorte :
=> Sélection des patients selon une exposition (utile pour une exposition rare)
=> Recherche d’apparition de maladie

2/ Etude cas/témoins :
=> Sélection des patients selon une maladie (utile pour une maladie rare)
=> Recherche rétrospective d’une exposition

Question 2

Définition de la puissance d’une étude

Answer 2

Probabilité de conclure que l’hypothèse est vraie, sachant qu’elle est vraie

Question 3

Définition du risque de 1ère espèce (ou risque alpha)

Answer 3

Probabilité de conclure que l’hypothèse est vraie, sachant qu’elle est fausse
=> Fixé à 5% par consensus

Question 4

Définition du risque de 2ème espèce (ou risque beta)

Answer 4

Probabilité de conclure que l’hypothèse est fausse, alors qu’elle est vraie

Question 5

Définition d’un schéma expérimental
1/ En groupes parallèles
2/ En groupes croisés

Answer 5

1/ En groupes parallèles
=> groupe 1 prends le traitement A
=> groupe 2 prends le traitement B

2/ En groupes croisés
=> groupe 1 prends le traitement B puis A
=> groupe 2 prends le traitement A puis B
/!\ Nécessité maladie stable et effets réversibles du traitement à l’arrêt

Question 6

Définition
1/ Simple insu/aveugle
2/ Double insu/aveugle
3/ Triple insu/aveugle

Answer 6

Ne savent pas l’exposition / le traitement / la maladie du patient
1/ Simple insu/aveugle => patient
2/ Double insu/aveugle => patient + praticien
3/ Triple insu/aveugle => patient + praticien + statisticien

Question 7

Phases des essais cliniques

0, 1, 2, 3, 4

Answer 7

Phase 0 : Etude préclinique
= étude d’un médicament sur l’animal

Essai clinique de phase 1 : étude du médicament sur l’homme volontaire sain (pharmacocinétique, toxicité)

Essai clinique de phase 2 : étude du médicament sur la personne malade (recherche de dose efficace)

Essai clinique de phase 3 : étude du médicament sur la personne malade contre placebo (recherche d’efficacité significative)

Essai clinique de phase 4 : Pharmacovigilance

Question 8

Obligation médico-légale en France
1/ pour toute recherche sur l’homme
2/ pour toute utilisation d’un médicament
3/ pour toute utilisation de données informatisées
4/ pour toute étude interventionnelle

Answer 8

1/ pour toute recherche sur l’homme
=> avis du Comité de Protection des Personnes
2/ pour toute utilisation d’un médicament
=> autorisation de l’Afssaps
3/ pour toute utilisation de données informatisées
=> autorisation du CNIL
4/ pour toute étude interventionnelle
=> consentement écrit éclairé, révocable à tout moment

Question 9

Définition du
1/ promoteur d’une étude
2/ investigateur d’une étude

Answer 9

1/ Promoteur d’une étude :
prends l’initiative de la recherche, définit le protocole, finance le projet de recherche, contracte une assurance

2/ Investigateur d’une étude : définit le protocole, inclus les patients, réalise le suivi, produit les résultat

Question 10

Définition de l’incidence

Answer 10

Nb d’évènement survenus lors d’un temps donné (un mois, une année) sur une population donnée

Question 11

Définition de la prévalence

Answer 11

Nb de personnes atteintes d’une pathologie à un temps T

Question 12

Définition du taux d’attaque

Answer 12

incidence cumulée sur une période courte

Question 13

Définition d’un indice

Answer 13

Rapports de 2 ensembles différents (ex : indice de fécondité 2 enfants / femme en France)

Question 14

Définition et interprétation du risque relatif

Answer 14

Incidence du groupe exposé / Incidence du groupe non exposé
RR < 1 : facteur protecteur
RR = 0 : facteur sans lien
RR > 1 : facteur de risque

Question 15

Définition et condition d’utilisation de l’odds ratio

Answer 15

= approximation du risque relatif dans les études cas/témoins
Bonne approximation si événement rare
= même interprétation que le RR

Question 16

Définition
1/ De la sensibilité
2/ De la spécificité
3/ De la valeur prédictive positive
4/ De la valeur prédictive négative

Answer 16

1/ probabilité que mon test soit positif si je suis malade
2/ probabilité que mon test soit négatif si je ne suis pas malade
3/ probabilité d’être malade si le test est positif
4/ probabilité d’être non malade si le test est négatif

Question 17

Valeurs intrinsèques et extrinsèques d’un test diagnostic

Answer 17

1/ Intrinsèque : Sp et Sn
2/ Extrinsèque : VPN et VPP
=> varient avec la prévalence
si forte : VPP augmente
si faible : VPN augmente

Question 18

Rapport de vraisemblance positif et conditions d’intérêt

Answer 18

Combien de fois le test est-il plus souvent positif chez les malades qu’il ne l’est chez les non-malades ?
Se / (1-Sp)
=> intéressant pour les valeurs élevées (> 5)

Question 19

Rapport de vraisemblance négatif et conditions d’intérêt

Answer 19

Combien de fois le test est-il plus souvent négatif chez les malades qu’il ne l’est chez les non-malades
(1-Se) / Sp
=> intéressant pour les valeurs faibles (<0,2)

Question 20

Indice de Youden

Answer 20

Se + (Sp-1)
Si = 1 : Se et spé = 100%
Si = -1 : pas d’intérêt diagnostic

Question 21

Description et utilité de la courbe ROC

Answer 21

Abscisse : 1-Sp
Ordonnée : Se
Performance maximale si l’aire sous la courbe ROC = 1

Question 22

Définition d’une analyse multivariée

Answer 22

Processus mathématique qui permet de tenir compte de facteurs de confusion identifiés

Question 23

4 moyens de tenir compte des facteurs de confusion lors d’une étude
2 lors de la conception
2 lors de l’analyse des résultats

Answer 23

1/ Conception
- Randomisation
- Appariement
2/ Analyse des résultats
- Stratification
- Analyse multivariée

Question 24

Définition d’un biais de confusion

Answer 24

Présence d’un facteur de confusion lié à la fois à l’exposition et à la maladie

Question 25

Biais de sélection

Answer 25

Erreur dans le choix de l’échantillon, le rendant non représentatif de la population cible

Question 26

Biais de classement et 2 types de ce genre de biais

Answer 26

Erreur dans le choix de la catégorie du patient

• Biais de mémorisation / de déclaration
• Biais de mesure

Question 27

Analyse en intention de traiter

Answer 27

Traitement des données de tous les patients inclus (même les perdus de vue) dans l’hypothèse du biais maximum

Question 28

Analyse Per Protocole + danger de cette analyse + dans quelle étude est-elle intéressante

Answer 28

Analyse consistant à faire l’étude statistique seulement des patients arrivés au bout de l’étude
=> Tends à SURestimer la différence (car ceux qui poursuivent l’étude sont ceux chez qui le traitement marche par exemple)
=> Interessante dans les études de non-infériorité

Question 29

Biais de publication
1/ A quelle article spécifique s’applique-t’il ?
2/ Définition

Answer 29

1/ Pour les méta-analyse

2/ Les études significatives sont plus souvent publiées que les études non significatives

Question 30

Définition d’un critère
1/ intermédiaire
2/ combiné / composite

Answer 30

1/ Intermédiaire : biologique ou radiographique : non directement représentatif de l’impact
2/ Combiné / composite : association de plusieurs critères