LCA

Question 1

Types études Niveau 1 = Niveau A

Answer 1

Essais comparatifs randomisés de forte puissance

Meta-analyses

Question 2

Types d’études niveau 2 = Niveau B

Answer 2

Essais comparatifs randomisés de faible puissance
Essais comparatifs NON randomisés avec bonne puissance
Études cohortes prospectives

Question 3

Types études de Niveau 3 = Niveau C

Answer 3

Études cas-témoin

Question 4

Types d’études de Niveau 4 = Niveau C

Answer 4

Toutes les études rétrospectives

Études avec biais important

Question 5

Caracteristiques population source

Answer 5

Population théorique

Decrite par les criteres d’inclusions exclusions

Question 6

Caracteristiques population eligible

Answer 6

Population bien réelle

Population pour qui on recherche la présence des critères d’inclusions exclusions pour les inclure dans l’étude

Question 7

Caracteristiques population étudiée

Answer 7

Population bien réelle

Echantillon de population tire de la population source par le recrutement des patients

Population décrite dans TABLE 1

Question 8

Population cible

Answer 8

Population théorique

Population a laquelle l’étude pourra être généralise !

Population decrite dans l’objectif de l’etude

Question 9

Quels sont les 2 objectifs des randomisations déséquilibres ?

Answer 9

Augmenter les données pour étude de la tolérance

Augmenter le recrutement

Question 10

Intérêt randomisation par bloc

Answer 10

Elimine le biais effet-temps

Assurer une distribution équivalente de patients entre chaque groupe

Diminuer les fluctuations d’échantillonnage

Evite que les médecins devinent le groupe d’allocation

Question 11

Différence entre fluctuations d’échantillonnage et biais ?

Answer 11

Fluctuations d’échantillonnage
—> erreurs aléatoire

Biais
—> erreurs systématiques

Question 12

VoF l’assignation secret est toujours possible ?

Answer 12

Vrai

Question 13

Ou faut-il regarder lorsqu’on nous parle de caractéristiques initiales des groupes (comparabilité initiale) ?

Answer 13

TABLE 1

Question 14

Par quoi est assurée la comparabilité initiale ?

Answer 14

A priori par la randomisation

Question 15

Par quoi est assurée la comparabilité en cours d’essai ?

Answer 15

Double aveugle

Question 16

Conditions pour utiliser un placebo ?

Answer 16

Pas de TTT de référence

Pas de perte de chance

Question 17

Par quoi est assurée la comparabilité finale ?

Answer 17

Analyse ITT

Question 18

Critères pour définir ITT ?

Answer 18

—> TOUS les patients randomisés ont été inclus

—> TOUS les patients ont été analysés dans le groupe dans lequel ils ont été randomisés

—> TOUS les perdus de vue sont pris en compte selon une methode de gestion

Méthode de gestion

• hypothèse biais maximum
• prendre le dernier résultat connu

Question 19

Que permet de limiter l’analyse en ITT ?

Answer 19

Limite le biais d’attrition

Question 20

Définition risque alpha ?

Answer 20

Probabilité de conclure à une différence entre les groupes alors qu’elle n’existe pas

Risque de rejeter l’hypothèse 0 (H0) alors que H0 est vraie

Question 21

Définition risque Beta ?

Answer 21

Probabilité de ne pas conclure a une différence alors qu’elle existe bien

Question 22

Avantages études multicentriques

Answer 22

Recrutement importante —> puissance augmentée

Recrutement plus large —> validité externe augmentée

Recrutement plus rapide —> validité interne augmentée

Question 23

Vof Une augmentation de puissance fait diminuer l’IC95 ?

Answer 23

VRAI

Question 24

Vof un critère de jugement principal subjectif diminue la validite interne ?

Answer 24

Vrai

Critère objectif augmente validite interne

Question 25

Définition de signification p ?

Answer 25

Probabilité que les résultats soit expliqués par le hasard

Question 26

Si un resultat n’est mas significatif, quelles sont les 3 possibilités ?

Answer 26

Soit default de puissance

Soit absence réelle entre les groupes

Soit présence de nombreux biais