LCA Flashcards
Types études Niveau 1 = Niveau A
Essais comparatifs randomisés de forte puissance
Meta-analyses
Types d’études niveau 2 = Niveau B
Essais comparatifs randomisés de faible puissance
Essais comparatifs NON randomisés avec bonne puissance
Études cohortes prospectives
Types études de Niveau 3 = Niveau C
Études cas-témoin
Types d’études de Niveau 4 = Niveau C
Toutes les études rétrospectives
Études avec biais important
Caracteristiques population source
Population théorique
Decrite par les criteres d’inclusions exclusions
Caracteristiques population eligible
Population bien réelle
Population pour qui on recherche la présence des critères d’inclusions exclusions pour les inclure dans l’étude
Caracteristiques population étudiée
Population bien réelle
Echantillon de population tire de la population source par le recrutement des patients
Population décrite dans TABLE 1
Population cible
Population théorique
Population a laquelle l’étude pourra être généralise !
Population decrite dans l’objectif de l’etude
Quels sont les 2 objectifs des randomisations déséquilibres ?
Augmenter les données pour étude de la tolérance
Augmenter le recrutement
Intérêt randomisation par bloc
Elimine le biais effet-temps
Assurer une distribution équivalente de patients entre chaque groupe
Diminuer les fluctuations d’échantillonnage
Evite que les médecins devinent le groupe d’allocation
Différence entre fluctuations d’échantillonnage et biais ?
Fluctuations d’échantillonnage
—> erreurs aléatoire
Biais
—> erreurs systématiques
VoF l’assignation secret est toujours possible ?
Vrai
Ou faut-il regarder lorsqu’on nous parle de caractéristiques initiales des groupes (comparabilité initiale) ?
TABLE 1
Par quoi est assurée la comparabilité initiale ?
A priori par la randomisation
Par quoi est assurée la comparabilité en cours d’essai ?
Double aveugle
Conditions pour utiliser un placebo ?
Pas de TTT de référence
Pas de perte de chance
Par quoi est assurée la comparabilité finale ?
Analyse ITT
Critères pour définir ITT ?
—> TOUS les patients randomisés ont été inclus
—> TOUS les patients ont été analysés dans le groupe dans lequel ils ont été randomisés
—> TOUS les perdus de vue sont pris en compte selon une methode de gestion
Méthode de gestion
- hypothèse biais maximum
- prendre le dernier résultat connu
Que permet de limiter l’analyse en ITT ?
Limite le biais d’attrition
Définition risque alpha ?
Probabilité de conclure à une différence entre les groupes alors qu’elle n’existe pas
Risque de rejeter l’hypothèse 0 (H0) alors que H0 est vraie
Définition risque Beta ?
Probabilité de ne pas conclure a une différence alors qu’elle existe bien
Avantages études multicentriques
Recrutement importante —> puissance augmentée
Recrutement plus large —> validité externe augmentée
Recrutement plus rapide —> validité interne augmentée
Vof Une augmentation de puissance fait diminuer l’IC95 ?
VRAI
Vof un critère de jugement principal subjectif diminue la validite interne ?
Vrai
Critère objectif augmente validite interne
Définition de signification p ?
Probabilité que les résultats soit expliqués par le hasard
Si un resultat n’est mas significatif, quelles sont les 3 possibilités ?
Soit default de puissance
Soit absence réelle entre les groupes
Soit présence de nombreux biais
