Lægemidlers stabilitet

Question 1

Hvad kan påvirke lægemidlers stabilitet?

Answer 1

 Fysiske processer
 Kemiske processer
 Mikrobielle processer.

Question 2

Fysiske processer

Answer 2

 Fysiske processer - temperatur og lys. Fordamning og fugt. krystallisering ved lav temperatur. Proteiner kan denaturere irreversibelt ved for lav eller for høj temperatur. Lys kan sætte kemiske processer i gang - lm altid beskyttet mod sollys via emballage.

Question 3

kemiske processer

Answer 3

 Kemiske processer - Hydrolyse: LM-stof spaltes ved reaktion med vand - asa omdannes til salicylsyre og eddikesyre. Nogle lm er i tørstof og blandes op lige inden anvendelse.
- Oxidation: Stof omdannes ved påvirkning af ilt. Katalyseres af lys og varme. Kan forhindres ved:
- Tilsætte Edetat (EDTA) - kompleksbinde metalioner så de ikke katalyserer oxidationen
- Antioxidanter: Antioxidanter virker således, at de lettere oxideres end andre indholdsstoffer, og den tilstedeværende oxygen vil derfor først reagere med antioxidanten.
- Fjerne oxygen fra LM-stof: Man anvender indifferente
gasser som nitrogen (N2) eller Argon (Ar) som fyldes i beholderen fx ampuller i stedet for oxygen.
- Opbevaring af lægemidlet ved korrekt temperatur og mindst mulig påvirkning af lys.

Question 4

Mikrobiel vækst

Answer 4

Forurening med mikroorganismer (bakterier, svampe, vira etc.) kan ændre lægemidler. Mikroorganismer kan være i stand til at nedbryde både hjælpestoffer og lægemiddelstoffer, hvorved nedbrydningsprodukter vil påvirke virkning, udseende, lugt, smag og andre
egenskaber ved lægemidlet. Udskillelse af toxiner fra mikroorganismer kan give lægemidlet en toksisk virkning. Forurening af lægemidler skal undgås gennem god produktionshygiejne og produktion i rette omgivelser i henhold til produktets renhedsklasse
- Tilsæt konserveringsmiddel - toksiske for mikroorganisme og begrænser deres vækst. Konservering af lægemidler skal ske med
stoffer, ”for hvilke, der enten er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i den
gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (positivlisten