lægemiddellovgivning

Question 1

Hvad er et lægemiddel?

Answer 1

Det er et middel til at
Behandle sygdom
Forebygge sygdom
Genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske

Question 2

Ny veterinærlægemiddelforordning

Answer 2

Gælder for alle lande der med i EU

*Harmonisering af reglerne for veterinære
lægemidler i EU - så alle er underlagt samme regler.

• Øge tilgængeligheden af veterinærlægemidler i
  EU.
• Opstramning i EU mod “danske tilstande” – Reducere antibiotikaforbruget

Question 3

Baggrund for ny
veterinærlægemiddelforordning

Answer 3

Fordi mange flere forventes at dø af antibiotikaresistens i fremtiden. så man prøver at nedsætteforbruget af antibiotikaresistens.

Question 4

Kaskadereglen - selskabsdyr

Answer 4

Findes der ikke et lægemiddel til dyr, som er godkendt til
markedsføring her i landet, kan en dyrlæge undtagelsesvis under
sit direkte personlige ansvar især for at undgå uacceptable
lidelser hos de pågældende dyr, anvende, udlevere eller
receptordinere følgende lægemidler til behandling:

1)Et veterinærlægemiddel godkendt i DK eller i en anden
medlemsstat til samme eller anden dyreart til samme eller anden
indikation
2) Lægemidler godkendt til human brug (lægemidler til mennesker)
3) Magistrelt fremstillet lægemiddel (tilberedes på apotek efter
dyrlægeordination)
4) Godkendt i et tredjeland til samme dyreart og indikation

Question 5

Hvad er produktionsdyr?

Answer 5

Fødevareproducerende dyr +
pelsdyr

Question 6

Hvornår må man udlever og ordiner af receptpligtig medicin ?

Answer 6

KUN, når dyrlægen slev har stillet en diagnose for sygdommen.

Hvis vi kar kendskab til dyret og ser det mindst en gang om året (kan vi forny en recept.