Lægemiddelformer og -formuleringer

Question 1

Hvad er et lægemiddel?

Answer 1

Ved et lægemiddel forstås enhver vare, der
1. præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr

eller

2. kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning eller for at stille en medicinsk diagnose.

Question 2

Hvilke administrationsveje findes der?

Answer 2

Oralt → Igennem munden
Okulært → I øjet
Nasalt → Igennem næsen
Inhalation → Indånding i lungerne
Parenteral → “Udenom” tarmsystemet, fx indsprøjtning i muskel eller blodbane
Dermalt → Igennem huden
Vaginalt → Igennem skeden
Rektalt → Igennem endetarmen

Question 3

Hvad er en lægemiddelform?

Answer 3

Ordet lægemiddelform er en fælles betegnelse for en gruppe af lægemidler, der er beregnet for samme administrationsvej, og som har fremstillingsmæssige fællestræk. Fremstillingsmæssige fællestræk betyder, at lægemidlerne overordnet set fremstilles ud fra samme principper og metoder. Der kan være forskel på detaljerne i fremstillingsprocesserne

Question 4

Hvilke tablethjælpestoffer findes der?

Answer 4

Fyldemidler
Sprængemidler
Bindemidler
Fugtighedsregulerende midler
Glittemidler
Overtræk

Question 5

Hvad er forskellen på et lægemiddelstof og et hjælpestof?

Answer 5

Lægemiddelstoffer er aktive råvare som giver en virkning i kroppen. Ved et lægemiddelstof forstås altså en råvare der betinger lægemidlets virkning

Hjælpestoffer er uvirksomme råvare, som ofte tilsættes af produktionstekniske hensyn, fx for at mindske støvgener eller hindre tabletterne i at hænge fast i tabletmaskinens stempler. Nogle tilføjes også for at lette anvendelsen hos forbrugeren, fx farveovertræk for at gøre tabletten let genkendelig. Ved et hjælpestof forstås altså en råvare, der anvendes ved fremstillingen af lægemidler, og som ikke er et lægemiddelstof

Question 6

Hvad betyder ordet lægemiddelformulering?

Answer 6

Lægemiddelformulering er læren om formulering af brugsfærdige lægemidler under hensyntagen til lægemiddelstoffets fysiske, kemiske og farmakologiske egenskaber, administrationsvej, fremstillingsteknik og lægemiddelbrugernes anvendelse af lægemidlet

Question 7

Hvad er formulering af brugsfærdige lægemidler?

Answer 7

Ordet lægemiddelformulering dækker over den proces, hvor det brugsfærdige lægemiddel udvikles ud fra lægemiddelstoffet. Altså, hvordan lægemidlet designes og skabes ud fra den virksomme råvare, lægemiddelstoffet

Question 8

Hvad betyder fysiske, kemiske og farmakologiske egenskaber?

Answer 8

Lægemiddelformulering kan være en kompliceret proces, fordi der er mange faktorer at tage højde for, bl.a. lægemiddelstoffets egenskaber

Ved de fysiske egenskaber har det fx betydning for formuleringen, om lægemiddelstoffet i sig selv er flydende eller fast ved stuetemperatur

Ved de kemiske og farmakologiske egenskaber er det fx vigtigt, om lægemiddelstoffet er vand- eller fedtopløseligt, samt om det kan nedbrydes af mavesyren

Question 9

Hvad er fysiologiske funktioner?

Answer 9

Ved en fysiologisk funktion forstås de normale biologiske processer i kroppen, fx åndedræt, hjerteslag og temperaturregulering

Question 10

Hvad er en farmakologisk virkning?

Answer 10

En farmakologisk virkning betyder en påvirkning af organ- og cellefunktionen i kroppen

Question 11

Hvad er en immunologisk virkning?

Answer 11

En immunologisk virkning betyder en påvirkning af kroppens eget immunforsvar, hvorved det enten svækkes eller styrkes

Question 12

Hvad er en metabolisk virkning

Answer 12

En metabolisk virkning betyder en påvirkning af kroppens stofskifte - metabolismen - hvorved forbrændingen enten øges eller sænkes

Question 13

Hvad er en systemisk virkning?

Answer 13

Ved en systemisk virkning vil et lægemiddel udøve sin virkning i hele kroppen. Dette skyldes, at lægemiddelstoffet absorberes i blodbanen og føres dermed rundt i hele kroppen.

Question 14

Hvad er en lokal virkning

Answer 14

Ved en lokal virkning vil et lægemiddel udøve sin virkning i umiddelbar nærhed af det sted, hvor det kommer i kontakt med kroppen. Øjendråber er f.eks. oftest lokal virkende

Question 15

Hvad er fyldemiddel?

Answer 15

Et middel som bruges til at øge massen og volumen for at lette fremstilling, håndtering og anvendelse

Question 16

Hvad er sprængemiddel?

Answer 16

Et middel som bruges til at tabletten henfalder, så lægemiddelstoffet kan frigøres. Det midler som kvælder kraftigt ved berøring med vand

Question 17

Hvad er et bindemiddel?

Answer 17

Et middel som bruges til at binde pulverpartiklerne sammen under granulering og granulatkornene sammen under komprimering. Nogle binde midler tilsættes opløst i en væske, mens andre tilsættes som tørbindemiddel

Question 18

Hvad er fugtighedsregulerende midler?

Answer 18

Midler som bruges til at modvirke udtørring af granulatet. For tørre granulater har dårlige komprimeringsegenskaber

Question 19

Hvad er et glittemiddel?

Answer 19

Et middel som bruges til at partiklerne og granulatkornene kan flyde frit mellem hinanden. De tilsættes også for at forhindre, at granulatet hæfter til stempler og matrice.

Question 20

Hvad er et overtræk?

Answer 20

En tablet kan overtrækkes med forskellige typer overtræk. Hvis man f.eks. ønsker, at tabletten skal have en forlænget virkning, eller at tabletten først skal henfalde og opløses i tarmen, kan den overtrækkes med et særligt overtræk

Question 21

Hvilke hjælpestoffer findes der til flydende formuleringer?

Answer 21

Opløsninger
Suspensioner
Emulsioner

Question 22

Hvad er opløsninger?

Answer 22

Opløsninger er hvor lægemidlet er fint fordelt (opløst) som molekyler i en væske (opløsningsmidlet). Opløsninger er gennemsigtige, da de enkelte molekyler af lægemiddelstoffet er for små til, at man kan se dem med det blotte øje

Question 23

Hvad er suspensioner?

Answer 23

Suspensioner er hvor lægemidlet er uopløseligt. Det opslæmmes i en væske som hele partikler. Hver partikel består af flere molekyler, og er dermed så stor at det kan ses med det blotte øje. Partiklerne vil langsomt bundfælde, og skal derfor rystes inden brug

Question 24

Hvad er emulsioner?

Answer 24

Emulsioner kan nedsætte overfladespændingen mellem vand og olie, så det alligevel bliver muligt at fordele den ene væske som små fine dråber i den anden. Emulgatorer nedsætter kun overfladespændingen, det fjerner den ikke, emulsionen vil derfor langsomt skille.

Question 25

Hvad er konserveringsmiddel?

Answer 25

Et stof som tilsættes til vandfasen for at forebygge bakterievækst i lægemidlet

Question 26

Hvad er antioxidanter?

Answer 26

Et stof som tilsættes for at hindre iltning af lægemiddelstof eller hjælpestof

Question 27

Hvad er stabiliserende og pH-regulerende midler?

Answer 27

Et stof som tilsættes for at fastholde en bestemt surhedsgrad og øge holdbarheden af lægemidlet

Question 28

Hvad er et viskositetsforøgende stof

Answer 28

Et stof som tilsættes for at gøre lægemidlet mere tyktflydende og dermed nemmere at dosere. Det kan også anvendes i suspensioner for at forlænge partiklernes bundfældningstid

Question 29

Hvad er isotonigivende stof

Answer 29

Et stof som tilsættes til blandt andet injektionsvæsker og øjendråber for at hindre svie og smerte ved anvendelsen

Question 30

Hvad er creme?

Answer 30

En creme består primært af vand og fedtstoffer. konsistensen kan reguleres ved hjælp af fedtstoffernes konsistens samt af mængdeforhold imellem vand og fedtstof. Således kan man opnå produkter i mange variationer. Da vand og fedt skyer hinanden, og der tilføjes derfor emulgatorer, som kan holde de to faser sammen

Question 31

Hvad er salve?

Answer 31

En salve består primært af fedtstoffer og konsistensen derfor reguleres ved hjælp af fedtstoffernes konsistens. I stedet for fedtstoffer kan det vandopløselige, syntetiske materiale macrogol anvendes .

Question 32

Hvad er pasta?

Answer 32

Består primært af fedtstoffer og fast stof i høj koncentration, hvilket giver en meget fast konsistens.

Question 33

Hvad er Gel?

Answer 33

Består primært af en flydende fase, vand eller olie, og en geldanner, som virker ved at fortykke den flydende fase. Nogle lipofile geler kan minde meget om salver. Hydrofile geler kan minde om hydrofle cremer, men en vigtig forskel er er, at den hydrofle gel er fedtfri

Question 34

Hvad er flydende lægemiddelformer?

Answer 34

Flydende lægemiddelformer findes til stort set alle administrationsveje. Flydende stoffer kan deles op i tre hovedgrupper:
Opløsninger
Suspensioner
Emulsioner

Question 35

Hvad er halvfaste lægemiddelformuleringer?

Answer 35

Halvfaste lægemidler kan deles op i fire hovedgrupper:
Creme
Salve
Pasta
Gel
Disse kaldes også for et salvegrundlag.
De basale hjælpestoffer er vand, fedtstoffer (olie-fedt-voks), samt faste stoffer. Disse kan anvendes i mange forskellige kombinationer og i meget varierende mængder, hvilket giver mulighed for at fremstille salvegrundlag med meget forskellige egenskaber.