kolokvijum 1 Flashcards
kako se deli farmakologija u uzem smislu i objasni
farmakodinamika- kako lek deluje na organizam (mehanizam dejstva i efekti)
farmakokinetika-kako organizam deluje na lek (ADME)
sta je lek
lek je hemijska sup koja deluje na fiziolosku funkciju na specifican navin i koristi se u svrhe terapije profilakse i dijagnoze
sta je drug target
ciljno mesto delovanja leka
kakva moze biti terapija
kauzalna
simptomatksa
supstituciona
razvojni put novog leka
HIT-bioloski aktivna jedinjenja (odabirom ili dizajniranjem potencijalnog leka se identifikuju)
LEAD-vodece sup (ulaze u pretklinicka ispitivanja in vitro,ex vivo, in vivo, modifikuju se u cilju optimizacije i identifikuju se
LEKOVI KANDIDATI-patentiraju se i nastavljaju pretklinicka ispitivanja(sup koje prodju pretklinicki razvoj dobijaju status)
ISPITIVANI LEK- investigational new drug ulazi u klinicka ispitivanja
koliko ima taza klinickih ispitivanja?
4
- faza klinickog ispitivanja
-ispituju se bezbednost, podnosljivost i farmakokinetika
-studije otvorenog tipa
-u specijalizovanim istrazivackim centrima
- faza klinickog ispitivanja
procenjuje se terapijska efikasnost i dalje se evaluiraju bezbednost i podnosljivost
-randomizovane kontrolisane studije
- faza klinickog ispitivanja
-ispituju se efikasnost i bezbednost leka u uslovima slicnim realnoj klinickoj slici
-randomizovane, kontrolusane, dvostruko slepe studije
-u vise klinickih centara
-podnosenje zahteva za pustanje u promet, evaluaciha dokumentacije
-dobijanje dozvole za promet, dolazak leka na trziste i ulazak u klinicku primenu
- faza klinickog ispitivanja
prate se nezeljeni efekti leka
sta je potrebno da bi se lek klinicki primenio
autorizacija
dijetetski i kozmeticki proizvodi da bi se primenili podlezu?
notifikaciji
koja je razlika 1. u odnosu na 2 i 3. fazu klinickog ispitivanja
u 1. fazi dobrovoljci znaju sta primaju
u 2. i 3. fazi se osim ispitivanog leka faje i referentni lek kao pozitivna kontrola i/ili placebo i dobrovoljci ne znaju sta primaju
sta je placebo
inertna replika leka
receptor u uzem smislu
receptorni protein za koji se vezuje endogena supstanca i ostvaruje odgovarajuci molekulski efekat