Kennismaking Flashcards
Wat regelt de geneesmiddelenwet
De zaken rondom de productie, handel, het voorschrijven en verstrekken (distributie) van geneesmiddelen in Nederland
De geneesmiddelenwet
Bestaat sinds 2007 en vervangt de WOG. Bevat voorschriften om een veilig gebruik van geneesmiddelen te bevorderen.
Hierin staat wat onder geneesmiddelen valt en wie deze mogen verhandelen/verkopen. Dit moet nu ook aan de Europese wetgeving voltooid.
Geneesmiddel
Een geneesmiddel is een substantie of samenstelling van substanties die bestemd is om te worden toegediend of aangewend voor:
- het genezen of voorkomen van een ziekte, gebrek, wond of pijn bij de mens
- Het stellen van een geneeskundige diagnose bij de mens
- Het herstellen, verbeteren en anderzijds wijzigen van fysiologische functies bij de mens door een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect te bewerkstelligen
Hoe kun je een geneesmiddel herkennen
Aan een RVG-nummer, met een aantal cijfers erachter.
RVG
Registratie Verpakte Geneesmiddelen. Dit houdt in dat het is geregistreerd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Wat betekent het als er een RVG-nummer op staat
Het geneesmiddel is goedgekeurd nadat het nauwkeurig onderzocht is of werkt, veilig en van de goede kwaliteit is.
UR
Uitsluitend op recept (via een arts). Het gaat om medicatie met een verhoogd risico, waarbij alleen artsen kunnen bepalen of iemand dit wel of niet kan gebruiken. Deze geneesmiddelen vallen niet onder zelfzorggeneesmiddelen. Het kan gaan om een hogere concentratie van de werkzame stof of een grote verpakkingseenheid
UA
Uitsluitend in de Apotheek. Het gaat om medicijnen met een bepaald risico. Hier hoort een goede begeleiding en voorlichting bij. Deze geneesmiddelen vallen wel onder zelfzorg. De groep heeft een minder (mild) risico, terwijl de concentratie van de werkzame stof nog hoog kan zijn. Het kan om een grotere verpakkingseenheid
UAD
Uitsluitend bij Apotheek en Drogist. Risico’s van deze geneesmiddelen zijn laag, de concentratie van de werkzamen stof is lager en de verpakkingseenheid is vaak kleiner. Zonder (assistent-) Drogist mag dit niet verkocht worden.
AV
Algemeen Verkoop. Medicijnen hebben een laag risico. Ze kunnen door de klant veilig en verantwoord worden gebruikt als men ze gebruikt volgens de adviezen in de bijsluiter. Naast een zeer laag risico bevatten deze producten een zeer lage concentratie van de werkzame stof of/en een zeer kleine verpakkingseenheid. Er geldt geen adviesplicht.
hulpstoffen of vulstoffen
Stoffen die zelf niet de (belangrijkste) werkzame stof zijn maar wel de (toediening-)vorm vasthouden. Ze hebben vaak zelf ook een werking en kunnen de werking soms versterken of verbeteren.
Waarvoor worden hulp- en vulstoffen gebruikt
Om de smaak te verbeteren, een bepaalde kleur te geven aan het geneesmidden, als bindmiddelen of bijvoorbeeld om van 5 mg werkzame stof een tablet te maken van 50 mg.
Waar moet rekening mee gehouden worden wat betreft de geschiktheid om een geneesmiddel te gebruiken
Diabetes, verhoogde bloeddruk of zoutarm/zoutloos dieet (mag geen producten met Natrium - zit vaak in bruistabletten of bruisgranulaat) en de aandoening Fenylketonurie (mag geen Aspartaam - E951)
Wat doe je als een klacht niet voor zelfzorg in aanmerking komt
Stuur de klant door naar de (huis)arts.
Van welke factoren hangt de werking van een geneesmiddel af
De werkzame stof en dosering
Wat zijn de verschillen en de overeenkomsten tussen een Drogist en een apotheker
Verschillen: De opleidingsduur, opleidingsniveau, andere soorten geneesmiddelen, bijhouden van gegevens en medisch advies, patiënten/klanten
Overeenkomst: voorlichting over geneesmiddelen, zijn beroepsbeoefenaars
Welke geneesmiddelen biedt een apotheker aan
UR, UA, UAD en AV
Welke geneesmiddelen mag een drogist verkopen
UAD en AV
Welke producten worden er naast zelfzorggeneesmiddelen verkocht in een drogisterij
Medische hulpmiddelen en voedingssupplementen. Deze vallen onder de Warenwet
Wat zijn medische hulpmiddelen
Middelen die de gezondheid kunnen ondersteunen. (bijv. rollator, pleisters en thermometer). Ook deze moeten aan bepaalde eisen voldoen.
Hoe herken je een medisch hulpmiddel
CE-markering, zonder de afkorting UAD of AV
Wat zijn de eisen voor een medisch hulpmiddel
Moet doeltreffend zijn.
Constructie en ontwerp moeten veilig zijn (zowel chemisch, fysisch en microbiologisch)
De productie moet gecontroleerd worden en gevalideerd zijn.
Er moet voldoende informatie beschikbaar zijn voor de gebruiker over het product
Wat zijn de eisen voor een medisch hulpmiddel
Moet doeltreffend zijn.
Constructie en ontwerp moeten veilig zijn (zowel chemisch, fysisch en microbiologisch)
De productie moet gecontroleerd worden en gevalideerd zijn.
Er moet voldoende informatie beschikbaar zijn voor de gebruiker over het product
Wat is een voedingssupplement
Een aanvulling app onze dagelijkse voeding. Het gaat hierbij om vitaminen, mineralen, maar ook stoffen zoals knoflook, artisjok, visolie of L-lysine.
Ze worden ook wel VMS (Vitamines, Mineralen en Sporenelementen) genoemd.
Eigenschappen van een voedingssupplement
Een zin zoals: ”een evenwichtige voeding bevat voldoende vitamines” en “bedoelt als aanvulling op de voeding”.
Er staat een doseringsadvies en hoeveel je dan binnen krijgt en daarnaast een Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH)
Daarnaast heeft het bijsluiter.
Wat is de warenwet
Nederlandse Warenwet is een raamwet waaraan een groot aantal uitvoeringsbesluiten zijn opgehangen. Bijna alle medische hulpmiddelingen en voedingsmiddelen vallen onder de Warenwet
Natuurlijke grondstoffen in geneesmiddelen
Dit is een werkzame stof die uit de natuur komt. Ook deze stoffen kunnen herstellend werken op het lichaam, net als dat ze ook een negatieve werking kunnen hebben of zelfs gevaarlijk kunnen zijn.
Homeopathische geneesmiddelen
Hierbij kunnen plantaardige, dierlijke en minerale grondstoffen gebruikt worden
Hoe kun je homeopatische geneesmiddelen herkennen
Er staat een RVH (Registratie Van Homeopatische Geneesmiddelen) op de verpakking met een nummer erachter
Wat is St. Janskruid
Een natuurlijk middel tegen milde tot matige depressieve klachten. De samenstelling hiervan varieert sterk. Sommigen zijn verkrijgbaar in de drogisterij (RVH-geregistreerd) en anderen alleen bij de apotheek (RVG-geregistreerd)
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van St. Janskruid
maag-darmklachten, huidproblemen, moeheid, rusteloosheid, duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, droge mond en
onder invloed van UV-straling van de zonnebank of zonlicht kan het huiduitslag en roodheid veroorzaken.
Wanneer mag St. Janskruid niet gebruikt worden
- men medicatie slikt na een orgaan-transplantatie of bij een auto-immuunziekte,
- bloedverdunners gebruikt,
- epilepsie heeft,
- hartklachten of aandoeningen aan de luchtwegen,
- bij maagzuurremmers als Omeprazol en
- bij bepaalde soorten van “de pil”
