Kennismaking

Question 1

Wat regelt de geneesmiddelenwet

Answer 1

De zaken rondom de productie, handel, het voorschrijven en verstrekken (distributie) van geneesmiddelen in Nederland

Question 2

De geneesmiddelenwet

Answer 2

Bestaat sinds 2007 en vervangt de WOG. Bevat voorschriften om een veilig gebruik van geneesmiddelen te bevorderen.
Hierin staat wat onder geneesmiddelen valt en wie deze mogen verhandelen/verkopen. Dit moet nu ook aan de Europese wetgeving voltooid.

Question 3

Geneesmiddel

Answer 3

Een geneesmiddel is een substantie of samenstelling van substanties die bestemd is om te worden toegediend of aangewend voor:

1. het genezen of voorkomen van een ziekte, gebrek, wond of pijn bij de mens
2. Het stellen van een geneeskundige diagnose bij de mens
3. Het herstellen, verbeteren en anderzijds wijzigen van fysiologische functies bij de mens door een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect te bewerkstelligen

Question 4

Hoe kun je een geneesmiddel herkennen

Answer 4

Aan een RVG-nummer, met een aantal cijfers erachter.

Question 5

RVG

Answer 5

Registratie Verpakte Geneesmiddelen. Dit houdt in dat het is geregistreerd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Question 6

Wat betekent het als er een RVG-nummer op staat

Answer 6

Het geneesmiddel is goedgekeurd nadat het nauwkeurig onderzocht is of werkt, veilig en van de goede kwaliteit is.

Question 7

UR

Answer 7

Uitsluitend op recept (via een arts). Het gaat om medicatie met een verhoogd risico, waarbij alleen artsen kunnen bepalen of iemand dit wel of niet kan gebruiken. Deze geneesmiddelen vallen niet onder zelfzorggeneesmiddelen. Het kan gaan om een hogere concentratie van de werkzame stof of een grote verpakkingseenheid

Question 8

UA

Answer 8

Uitsluitend in de Apotheek. Het gaat om medicijnen met een bepaald risico. Hier hoort een goede begeleiding en voorlichting bij. Deze geneesmiddelen vallen wel onder zelfzorg. De groep heeft een minder (mild) risico, terwijl de concentratie van de werkzame stof nog hoog kan zijn. Het kan om een grotere verpakkingseenheid

Question 9

UAD

Answer 9

Uitsluitend bij Apotheek en Drogist. Risico’s van deze geneesmiddelen zijn laag, de concentratie van de werkzamen stof is lager en de verpakkingseenheid is vaak kleiner. Zonder (assistent-) Drogist mag dit niet verkocht worden.

Question 10

AV

Answer 10

Algemeen Verkoop. Medicijnen hebben een laag risico. Ze kunnen door de klant veilig en verantwoord worden gebruikt als men ze gebruikt volgens de adviezen in de bijsluiter. Naast een zeer laag risico bevatten deze producten een zeer lage concentratie van de werkzame stof of/en een zeer kleine verpakkingseenheid. Er geldt geen adviesplicht.

Question 11

hulpstoffen of vulstoffen

Answer 11

Stoffen die zelf niet de (belangrijkste) werkzame stof zijn maar wel de (toediening-)vorm vasthouden. Ze hebben vaak zelf ook een werking en kunnen de werking soms versterken of verbeteren.

Question 12

Waarvoor worden hulp- en vulstoffen gebruikt

Answer 12

Om de smaak te verbeteren, een bepaalde kleur te geven aan het geneesmidden, als bindmiddelen of bijvoorbeeld om van 5 mg werkzame stof een tablet te maken van 50 mg.

Question 13

Waar moet rekening mee gehouden worden wat betreft de geschiktheid om een geneesmiddel te gebruiken

Answer 13

Diabetes, verhoogde bloeddruk of zoutarm/zoutloos dieet (mag geen producten met Natrium - zit vaak in bruistabletten of bruisgranulaat) en de aandoening Fenylketonurie (mag geen Aspartaam - E951)

Question 14

Wat doe je als een klacht niet voor zelfzorg in aanmerking komt

Answer 14

Stuur de klant door naar de (huis)arts.

Question 15

Van welke factoren hangt de werking van een geneesmiddel af

Answer 15

De werkzame stof en dosering

Question 16

Wat zijn de verschillen en de overeenkomsten tussen een Drogist en een apotheker

Answer 16

Verschillen: De opleidingsduur, opleidingsniveau, andere soorten geneesmiddelen, bijhouden van gegevens en medisch advies, patiënten/klanten
Overeenkomst: voorlichting over geneesmiddelen, zijn beroepsbeoefenaars

Question 17

Welke geneesmiddelen biedt een apotheker aan

Answer 17

UR, UA, UAD en AV

Question 18

Welke geneesmiddelen mag een drogist verkopen

Answer 18

UAD en AV

Question 19

Welke producten worden er naast zelfzorggeneesmiddelen verkocht in een drogisterij

Answer 19

Medische hulpmiddelen en voedingssupplementen. Deze vallen onder de Warenwet

Question 20

Wat zijn medische hulpmiddelen

Answer 20

Middelen die de gezondheid kunnen ondersteunen. (bijv. rollator, pleisters en thermometer). Ook deze moeten aan bepaalde eisen voldoen.

Question 21

Hoe herken je een medisch hulpmiddel

Answer 21

CE-markering, zonder de afkorting UAD of AV

Question 22

Wat zijn de eisen voor een medisch hulpmiddel

Answer 22

Moet doeltreffend zijn.
Constructie en ontwerp moeten veilig zijn (zowel chemisch, fysisch en microbiologisch)
De productie moet gecontroleerd worden en gevalideerd zijn.
Er moet voldoende informatie beschikbaar zijn voor de gebruiker over het product

Question 22

Wat zijn de eisen voor een medisch hulpmiddel

Answer 22

Moet doeltreffend zijn.
Constructie en ontwerp moeten veilig zijn (zowel chemisch, fysisch en microbiologisch)
De productie moet gecontroleerd worden en gevalideerd zijn.
Er moet voldoende informatie beschikbaar zijn voor de gebruiker over het product

Question 23

Wat is een voedingssupplement

Answer 23

Een aanvulling app onze dagelijkse voeding. Het gaat hierbij om vitaminen, mineralen, maar ook stoffen zoals knoflook, artisjok, visolie of L-lysine.
Ze worden ook wel VMS (Vitamines, Mineralen en Sporenelementen) genoemd.

Question 24

Eigenschappen van een voedingssupplement

Answer 24

Een zin zoals: ”een evenwichtige voeding bevat voldoende vitamines” en “bedoelt als aanvulling op de voeding”.
Er staat een doseringsadvies en hoeveel je dan binnen krijgt en daarnaast een Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH)
Daarnaast heeft het bijsluiter.

Question 25

Wat is de warenwet

Answer 25

Nederlandse Warenwet is een raamwet waaraan een groot aantal uitvoeringsbesluiten zijn opgehangen. Bijna alle medische hulpmiddelingen en voedingsmiddelen vallen onder de Warenwet

Question 26

Natuurlijke grondstoffen in geneesmiddelen

Answer 26

Dit is een werkzame stof die uit de natuur komt. Ook deze stoffen kunnen herstellend werken op het lichaam, net als dat ze ook een negatieve werking kunnen hebben of zelfs gevaarlijk kunnen zijn.

Question 27

Homeopathische geneesmiddelen

Answer 27

Hierbij kunnen plantaardige, dierlijke en minerale grondstoffen gebruikt worden

Question 28

Hoe kun je homeopatische geneesmiddelen herkennen

Answer 28

Er staat een RVH (Registratie Van Homeopatische Geneesmiddelen) op de verpakking met een nummer erachter

Question 29

Wat is St. Janskruid

Answer 29

Een natuurlijk middel tegen milde tot matige depressieve klachten. De samenstelling hiervan varieert sterk. Sommigen zijn verkrijgbaar in de drogisterij (RVH-geregistreerd) en anderen alleen bij de apotheek (RVG-geregistreerd)

Question 30

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van St. Janskruid

Answer 30

maag-darmklachten, huidproblemen, moeheid, rusteloosheid, duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, droge mond en
onder invloed van UV-straling van de zonnebank of zonlicht kan het huiduitslag en roodheid veroorzaken.

Question 31

Wanneer mag St. Janskruid niet gebruikt worden

Answer 31

• men medicatie slikt na een orgaan-transplantatie of bij een auto-immuunziekte,
• bloedverdunners gebruikt,
• epilepsie heeft,
• hartklachten of aandoeningen aan de luchtwegen,
• bij maagzuurremmers als Omeprazol en
• bij bepaalde soorten van “de pil”