ISO9001 Flashcards
Ce este ISO?
ISO sau “International Organization of Standardization” este o federația mondiala de ORGANISME NAȚIONALE de standardizare (organisme membre ISO).
Prin intermediul cui se desfășoară activitatea de elaborare a standardelor internaționale?
Prin intermediul comitetelor tehnice ale ISO.
Cine participa la un comitet tehnic?
- Reprezentanții organismelor membre interesate de subiectul respectivului comitet tehnic
- Organizațiile internaționale (guvernamentale și neguvernamentale), în legătura cu ISO
de ex, ISO colaborează strâns cu Comisia Electrotehnica Internațională (CEI) in ceea ce privește standardizarea in domeniul electrotehnicii
De ce reguli se ține cont atunci când sunt elaborate standardele internaționale?
Regulile prezentate in Directivele ISO/CEI, Partea 3
Prin ce procedeu trece un proiect de standard internațional pt a deveni un standard internațional?
Proiect standard internațional — se formează un COMITET TEHNIC — votul ORGANISMELOR MEMBRE din comitetul tehnic — aprobarea a minimum 75% din comitetele membre care au votat
Ce promovează ISO? (ce fel de abordare?) + scop
Abordarea bazată pe proces
- in dezvoltarea, implementarea și îmbunătățirea eficacității sistemului de management al calității
- scop: creșterea satisfacției clientului prin îndeplinirea cerințelor acestuia
Importanța aboradarii bazate pe proces, in cadrul unui sistem de management al calității:
a) înțelegerii și satisfacției cerințelor
b) necesității de a considera procesele in funcție de valoarea adăugată
c) obținerii de rezultate in ceea ce privește performanța și eficacitatea procesului
d) îmbunătățirii continue a proceselor pe baza masurarilor obiective
Ce metodologie cunoscuta li se aplica tuturor proceselor?
PDCA:
Plan: stabilește obiectivele și procesele necesare obținerii rezultatelor in concordanța cu cerințele clientului și cu politicile organizatiei
- obiective SMART (Specific Măsurabil Accesibil Relevant Timp)
- diagrama Fishbone
Do: implementează procesele
Check: monitorizează și măsoară procesele și produsul față de politicile, obiectivele și cerintele pt produs & Raportează rezultatele
-grafice de control
Act: întreprinde acțiuni pt imbunatatirea continua a performantelor proceselor
-diagrama de proces
ISO 9001 vs ISO 9004
- pereche unitara (structura similară)
- se completeaza, dar pot fi utilizate și independent (domenii de aplicare diferite)
Scopuri ISO 9001
vs
Scopuri ISO 9004
- Scopuri interne, pentru certificare sau pentru scopuri contractuale
- Scopuri de îmbunătățire continua a performantelor și eficientei globale a unei organizații
Avantaje 2. față de 1. :
-domeniu mai larg de obiective ale unui sistem de man al calității
Dezavantaje 2. față de 1. :
-NU în scopuri de certificare sau contractuale
Cum sunt cerintele acestui Standard Internațional?
Generice, destinate aplicării de către toate organizațiile, indiferent de tipul, mărimea și produsul furnizat
Cerințe generale
Organizația trebuie să …
a) sa identifice procesele necesare sistemului de management al calității și aplicarea acestora in întreaga organizație
b) sa determine succesiunea și interacțiunea acestor procese
c) sa determine criteriile și metodele necesare, pt a se asigura ca atât operarea cât și controlul acestor procese sunt eficace
d) sa se asigure de disponibilitatea resurselor și INFO necesare, pt a susține operarea și monotorizarea acestor procese
e) sa monitorizeze, sa măsoare și sa analizeze aceste procese
f) sa implementeze acțiuni necesare pt a realiza rezultatele planificate și îmbunătățirea continua a acestor procese
Cerințe generale
Tipuri de activități din cadrul organizației implicate pentru a îndeplini cerintele generale ale Standardului Internațional:
- activități de management
- activități de asigurare a resurselor
- activități de realizare a produsului
- activități de măsurare
Cerințe referitoare la documentație
Documentația sistemului de man al calității trebuie sa includă:
a) declarații documentate ale politicii referitoare la calitate și ale obiectivelor calității
b) un manual al calității
c) proceduri documentate cerute in acest Standard Internațional
d) documente necesare organizației pt a se asigura de eficacitatea planificării, operării și controlul proceselor sale
e) înregistrări cerute de acest Standard Internațional
Amploarea documentației sistemului de management al calității poate să difere de la organizație la alta, în funcție de:
a) mărimea organizației și tipul activităților
b) complexitatea proceselor și interacțiunea acestora
c) competența personalului
Ce trebuie sa includă MANUALUL CALITĂȚII?
a) domeniul de aplicare al sistemului de man al calității, inclusiv detalii și justificări ale oricăror excluderi
b) proceduri documentate stabilite pentru sistemul de man al calității sau o referire la acestea
c) o descrierea a interacțiunii dintre procesele de man al calității
Măsuri luate de management pentru dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calitatii, precum și pentru îmbunătățirea continua a eficacității acestuia:
a) comunicarea in cadrul organizației a importantei satisfacerii cerințelor clienților, precum și a cerințelor legale și de implementare
b) stabilirea politicii referitoare la calitate
c) a se asigura de faptul ca sunt stabilite obiectivele calitatii
d) a se asigura de disponibilitatea resurselor
Care este importanța CLIENTULUI in contextul managementului calității?
- Determinarea cerințelor clientului
2. Satisfăcea cerințelor clientului
Cum trebuie sa fie obiectivele referitoare la man calitatii?
Obiective SMART
S pecific M ăsurabil A ccesibil R elevant T imp
Exista vreo persoana care sa se ocupe de managementul calitatii? Ce atribuții specifice are ea?
Da, reprezentatul managementului (calitatii).
Atribuții:
1. Sa se asigure ca procesele necesare sistemului de management al calitatii sunt STABILITE, IMPLEMENTATE și MENȚINUTE
- Sa raporteze managementului de cel nivel despre funcționarea sistemului de man al calitatii și despre orice necesitate de îmbunătățire
- Sa se asigure ca este promovată constientizarea cerințelor clientului, in cadrul organizației.
Care este responsabilitatea legată de managementul calitatii pe care o are managementul de cel mai înalt nivel?
Sa analizeze la intervale planificate sistemul de man al calitatii din organizație, pt a se asigura ca este in continuare corespunzător, adecvat și eficace.
- evaluarea oportunităților de îmbunătățire & necesitatea de schimbare in sistemul de man al calitatii
- evaluarea politicii referitoare la calitate & obiectivele calitatii
Aceste evaluări se concretizează sub forma unor înregistrări, care trebuie menținute.
Care sunt elementele de INTRARE ale analizei făcute de management? (informații)
- Rezultatele auditurilor
- Feedback de la client
- Performanța proceselor și conformitatea produsului
- Stadiul acțiunilor corective și preventive
- Acțiuni de urmărire de la analizele efectuate de managementul anterior
- Schimbări care ar putea sa influențeze sistemul de management al calitatii
- Recomandări pt îmbunătățire
Care sunt elementele de IEȘIRE ale analizei făcute de management? (Decizii și acțiuni)
- Îmbunătățea eficacitatii sistemului de management al calitatii și a proceselor sale
- Îmbunătățirea produsului in raport cu cerintele clientului
- Necesitatea de resurse
Măsuri pentru eficacitatea managementului resurselor umane:
Aceste măsuri sunt referitoare la competența, constientizarea și instruirea personalului:
- Determinarea competentei necesare
- Furnizeze instruirea personalului
- Evaluarea eficacitatii acțiunilor întreprinse
- Asigurarea ca personalul este conștient de importanța calitatii
- Menținerea de ÎNREGISTRĂRI adecvate referitoare la studii, instruire, abilitați și experiența
