Brainscape's Knowledge GenomeTM

Browse over 1 million classes created by top students, professors, publishers, and experts.


See full index

Man Calit Proceselor > ISO9001 > Flashcards

ISO9001 Flashcards

1
Q

Ce este ISO?

A

ISO sau “International Organization of Standardization” este o federația mondiala de ORGANISME NAȚIONALE de standardizare (organisme membre ISO).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Prin intermediul cui se desfășoară activitatea de elaborare a standardelor internaționale?

A

Prin intermediul comitetelor tehnice ale ISO.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Cine participa la un comitet tehnic?

A
  1. Reprezentanții organismelor membre interesate de subiectul respectivului comitet tehnic
  2. Organizațiile internaționale (guvernamentale și neguvernamentale), în legătura cu ISO

de ex, ISO colaborează strâns cu Comisia Electrotehnica Internațională (CEI) in ceea ce privește standardizarea in domeniul electrotehnicii

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

De ce reguli se ține cont atunci când sunt elaborate standardele internaționale?

A

Regulile prezentate in Directivele ISO/CEI, Partea 3

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Prin ce procedeu trece un proiect de standard internațional pt a deveni un standard internațional?

A

Proiect standard internațional — se formează un COMITET TEHNIC — votul ORGANISMELOR MEMBRE din comitetul tehnic — aprobarea a minimum 75% din comitetele membre care au votat

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Ce promovează ISO? (ce fel de abordare?) + scop

A

Abordarea bazată pe proces

  • in dezvoltarea, implementarea și îmbunătățirea eficacității sistemului de management al calității
  • scop: creșterea satisfacției clientului prin îndeplinirea cerințelor acestuia
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Importanța aboradarii bazate pe proces, in cadrul unui sistem de management al calității:

A

a) înțelegerii și satisfacției cerințelor
b) necesității de a considera procesele in funcție de valoarea adăugată
c) obținerii de rezultate in ceea ce privește performanța și eficacitatea procesului
d) îmbunătățirii continue a proceselor pe baza masurarilor obiective

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Ce metodologie cunoscuta li se aplica tuturor proceselor?

A

PDCA:

Plan: stabilește obiectivele și procesele necesare obținerii rezultatelor in concordanța cu cerințele clientului și cu politicile organizatiei

       - obiective SMART (Specific Măsurabil Accesibil Relevant Timp) 
       - diagrama Fishbone

Do: implementează procesele

Check: monitorizează și măsoară procesele și produsul față de politicile, obiectivele și cerintele pt produs & Raportează rezultatele
-grafice de control

Act: întreprinde acțiuni pt imbunatatirea continua a performantelor proceselor
-diagrama de proces

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

ISO 9001 vs ISO 9004

A
  • pereche unitara (structura similară)

- se completeaza, dar pot fi utilizate și independent (domenii de aplicare diferite)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Scopuri ISO 9001

vs

Scopuri ISO 9004

A
  1. Scopuri interne, pentru certificare sau pentru scopuri contractuale
  2. Scopuri de îmbunătățire continua a performantelor și eficientei globale a unei organizații

Avantaje 2. față de 1. :
-domeniu mai larg de obiective ale unui sistem de man al calității

Dezavantaje 2. față de 1. :
-NU în scopuri de certificare sau contractuale

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Cum sunt cerintele acestui Standard Internațional?

A

Generice, destinate aplicării de către toate organizațiile, indiferent de tipul, mărimea și produsul furnizat

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Cerințe generale

Organizația trebuie să …

A

a) sa identifice procesele necesare sistemului de management al calității și aplicarea acestora in întreaga organizație
b) sa determine succesiunea și interacțiunea acestor procese
c) sa determine criteriile și metodele necesare, pt a se asigura ca atât operarea cât și controlul acestor procese sunt eficace
d) sa se asigure de disponibilitatea resurselor și INFO necesare, pt a susține operarea și monotorizarea acestor procese
e) sa monitorizeze, sa măsoare și sa analizeze aceste procese
f) sa implementeze acțiuni necesare pt a realiza rezultatele planificate și îmbunătățirea continua a acestor procese

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Cerințe generale

Tipuri de activități din cadrul organizației implicate pentru a îndeplini cerintele generale ale Standardului Internațional:

A
  • activități de management
  • activități de asigurare a resurselor
  • activități de realizare a produsului
  • activități de măsurare
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Cerințe referitoare la documentație

Documentația sistemului de man al calității trebuie sa includă:

A

a) declarații documentate ale politicii referitoare la calitate și ale obiectivelor calității
b) un manual al calității
c) proceduri documentate cerute in acest Standard Internațional
d) documente necesare organizației pt a se asigura de eficacitatea planificării, operării și controlul proceselor sale
e) înregistrări cerute de acest Standard Internațional

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Amploarea documentației sistemului de management al calității poate să difere de la organizație la alta, în funcție de:

A

a) mărimea organizației și tipul activităților
b) complexitatea proceselor și interacțiunea acestora
c) competența personalului

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Ce trebuie sa includă MANUALUL CALITĂȚII?

A

a) domeniul de aplicare al sistemului de man al calității, inclusiv detalii și justificări ale oricăror excluderi
b) proceduri documentate stabilite pentru sistemul de man al calității sau o referire la acestea
c) o descrierea a interacțiunii dintre procesele de man al calității

17
Q

Măsuri luate de management pentru dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calitatii, precum și pentru îmbunătățirea continua a eficacității acestuia:

A

a) comunicarea in cadrul organizației a importantei satisfacerii cerințelor clienților, precum și a cerințelor legale și de implementare
b) stabilirea politicii referitoare la calitate
c) a se asigura de faptul ca sunt stabilite obiectivele calitatii
d) a se asigura de disponibilitatea resurselor

18
Q

Care este importanța CLIENTULUI in contextul managementului calității?

A
  1. Determinarea cerințelor clientului

2. Satisfăcea cerințelor clientului

19
Q

Cum trebuie sa fie obiectivele referitoare la man calitatii?

A

Obiective SMART

S pecific 
M ăsurabil 
A ccesibil 
R elevant 
T imp
20
Q

Exista vreo persoana care sa se ocupe de managementul calitatii? Ce atribuții specifice are ea?

A

Da, reprezentatul managementului (calitatii).

Atribuții:
1. Sa se asigure ca procesele necesare sistemului de management al calitatii sunt STABILITE, IMPLEMENTATE și MENȚINUTE

  1. Sa raporteze managementului de cel nivel despre funcționarea sistemului de man al calitatii și despre orice necesitate de îmbunătățire
  2. Sa se asigure ca este promovată constientizarea cerințelor clientului, in cadrul organizației.
21
Q

Care este responsabilitatea legată de managementul calitatii pe care o are managementul de cel mai înalt nivel?

A

Sa analizeze la intervale planificate sistemul de man al calitatii din organizație, pt a se asigura ca este in continuare corespunzător, adecvat și eficace.

  • evaluarea oportunităților de îmbunătățire & necesitatea de schimbare in sistemul de man al calitatii
  • evaluarea politicii referitoare la calitate & obiectivele calitatii

Aceste evaluări se concretizează sub forma unor înregistrări, care trebuie menținute.

22
Q

Care sunt elementele de INTRARE ale analizei făcute de management? (informații)

A
  1. Rezultatele auditurilor
  2. Feedback de la client
  3. Performanța proceselor și conformitatea produsului
  4. Stadiul acțiunilor corective și preventive
  5. Acțiuni de urmărire de la analizele efectuate de managementul anterior
  6. Schimbări care ar putea sa influențeze sistemul de management al calitatii
  7. Recomandări pt îmbunătățire
23
Q

Care sunt elementele de IEȘIRE ale analizei făcute de management? (Decizii și acțiuni)

A
  1. Îmbunătățea eficacitatii sistemului de management al calitatii și a proceselor sale
  2. Îmbunătățirea produsului in raport cu cerintele clientului
  3. Necesitatea de resurse
24
Q

Măsuri pentru eficacitatea managementului resurselor umane:

A

Aceste măsuri sunt referitoare la competența, constientizarea și instruirea personalului:

  1. Determinarea competentei necesare
  2. Furnizeze instruirea personalului
  3. Evaluarea eficacitatii acțiunilor întreprinse
  4. Asigurarea ca personalul este conștient de importanța calitatii
  5. Menținerea de ÎNREGISTRĂRI adecvate referitoare la studii, instruire, abilitați și experiența
25
Q

Elemente de infrastructura relevante in contextul managementului calitatii

A
  1. Clădiri, spațiu de lucru și utilități asociate
  2. Echipament pt procese (hardware și software)
  3. Servicii suport (cum sunt cele de transport sau comunicare)
26
Q

Ce elemente trebuie sa se ia in calcul in momentul planificării realizarii produsului?

A
  1. Obiectivele calitatii și cerintele pt produs
  2. Stabilirea proceselor + documentelor + alocarea de resurse specifice produsului
  3. Activități cerute de VERIFICARE specifice produsului și CRITERIILE pt acceptare a produsului
  4. Înregistrările care sa dovedească ca procesele de realizare și, implicit, produsul realizat satisfac cerintele
27
Q

Care este procedeul de determinare a cerințelor referitoare la produs?

A

Organizația trebuie sa determine:

  1. Cerințele specificate de către client, inclusiv cerintele referitoare la activități de livrare și post-livrare
  2. Cerințe nespecificate de către client, dar necesare pentru utilizare
  3. Cerințe legale & de reglementare referitoare la produs
  4. Orice alte cerințe suplimentare determinate de organizație
28
Q

Organizația trebuie sa determine și sa implementeze activități eficace pt comunicarea cu clienții in legătura cu:

A
  1. Info despre produs
  2. Tratarea cererilor de oferta, a contractelor sau a comenzilor, inclusiv amendamentele la acestea
  3. Feedback din partea clienților (inclusiv reclamații)
29
Q

Cum se planifica proiectarea și dezvoltarea produsului, ținând cont de managementul calitatii produsului?

A
  1. Etape (ale proiectării și dezvoltării produsului)
  2. Analiza, adecvarea și validitatea corespondente fiecărei etape
  3. Responsabilitățile și autoritatea factorilor menționați la punctul (2.)
30
Q

Elemente de intrare ale proiectării și dezvoltării produsului:

A
  1. Cerinte de funcționare și performanța
  2. Cerinte legale și ale reglementărilor aplicabile
  3. Atunci când este aplicabil, INFO derivate din proiecte anterioare
  4. Alte cerinte
31
Q

Ce caracteristici trebuie sa aibă elementele de intrare ale proiectării și dezvoltării produsului?

A
  • complete
  • fără ambiguități
  • necontradictorii
32
Q

Ce trebuie sa permită elementele de ieșire ale proiectării și dezvoltării produsului?

A

Verificarea in raport cu elementele de intrare. Ele trebuie aprobate înainte de eliberarea acestora.

33
Q

Elementele de iesire ale proiectării și dezvoltării trebuie…

A
  • sa satisfacă cerintele cuprinse in elementele de intrare
  • sa furnizeze INFO privind aprovizionarea (pt producție și pt furnizarea serviciului)
  • sa conțină sau sa facă referire la criterii de acceptare a produsului
  • sa specifice caracteristicile produsului care sunt esențiale pt utilizarea sigura și corecta a acestuia
34
Q

Ce măsuri trebuie luate de către organizație privind aprovizionarea, in contextul managementului calitatii?

A

Organizația trebuie sa se asigure ca produsul aprovizionat este conform cu cerintele de aprovizionare specificate.

Practic, sa evalueze și sa selecteze furnizorii pe baza capabilității acestora de a furniza un produs in concordanța cu cerintele organizației.

Trebuie stabilite criterii de selecție, evaluare și reevaluare (și înregistrări ale rezultatelor acestor evaluări).

35
Q

Informații pt aprovizionare care sa descrie produsul de aprovizionat inclusiv:

A

1 cerinte pt aprobarea produsului, procedurilor, proceselor și echipamentelor

2 cerinte pt calificarea personalului

3 cerintele pt sistemul de management al calitatii

36
Q

Controlul produsului neconform

A

Acțiuni de eliminare a neconformității

Autorizarea …

37
Q

Ce INFO trebuie sa conțină analiza datelor:

A

1 satisfacția clientului
2 conformitate cu cerintele referitoare la produs
3 caracteristicile și tendințe proceselor și produselor, inclusiv oportunități pt acțiuni preventive
4 furnizori

38
Q

Acțiune corectiva

A 
1 analiza neconformităților (inclusiv reclamații clienți)
2 det cauze neconformitate
3 evaluare ...
4 det și implementare acțiunii necesare
5 înreg Rez 
6 analiza acțiunii corective intreprinse
39
Q

Pași pt acțiune preventivă:

A 
1 det neconform posibile și cauze
2 evaluare necesitate acțiune
3 det și implementare acțiune
4 inreg 
5 analiza

Man Calit Proceselor (1 decks)

Brainscape helps you reach your goals faster, through stronger study habits.
© 2024 Bold Learning Solutions. Terms and Conditions