ISO Flashcards
1
Q
Establece los requisitos para asegurar la calidad en el diseño, producción, instalación y mantenimiento de dispositivos médicos (SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA DM).
ISO
A
ISO 13485
2
Q
Describe cómo identificar, evaluar y controlar riesgos asociados al uso de dispositivos médicos (GESTIÓN DE RIESGOS PARA DM).
ISO
A
ISO 14971
3
Q
Conjunto de normas para realizar pruebas de biocompatibilidad (p. ej. toxicidad, citotoxicidad, irritación).
ISO
A
ISO 10993
4
Q
Seguridad eléctrica y desempeño de equipos electromédicos
ISO
A
ISO 60601
5
Q
GESTIÓN DE CALIDAD GENERAL
ISO
A
ISO 9001
6
Q
(ISO) Calidad y competencia en laboratorios clínicos
A
ISO 15189
7
Q
Informe de calibración
A
ISO/IEC 17025
