Investigacion y etica cientifica en humanos Flashcards
Qué es la investigación en el ámbito clínico?
Busca innovaciones en el conocimiento tratamiento y diagnóstico de una enfermedad 🧐🦿
Cuáles son los objetivos en la investigación biomédica?
1- Identificación de nuevos padecimientos y sus agentes causantes 🦠
2- Innovaciones farmacológicas y tecnológicas 💉
En la investigación del siglo XXI que avances importantes se dieron (3)
Transplantes
Biología Molecular
Medicina genética
Cuales son los códigos usados para la investigación en el siglo XXI.
(de protección a los sujetos humanos durante la investigación) 💜
Código de Nuremberg
Declaración de Helsinki
Informe de Belmont
Pactos de la CIOMS
•Avances en distintas áreas •Influencia de la globalización •Planteamiento de temas éticos delicados •Uso de códigos (investigación) •La vigencia de los derechos humanos •Garantizar el respeto de los sujetos de estudio •La investigación para la salud •Mantenerse acorde a los principios científicos son características de....
LA INVESTIGACIÓN DEL SIGLO XX1 (2001) ♥️
Principios éticos en la investigación
Respeto a las personas
Justicia
Beneficencia
(informe de belmont) 💚
Otros principios éticos considerados en la investigación…
Información suficiente y veraz
Opciones en caso de no participar
Libertad
Consentimiento Informado
Fases en la investigación sobre desarrollo de nuevos medicamentos 💊
- Introducción
- Ensayos clínicos
- Ensayos tras establecer probabilidades razonables de efectividad
- Ensayos tras la aprobación por parte del Organismo Nacional de Registro de Fármacos
¿Que hacen los comités de evaluación ética? 🧑🏻💼👩🏽💼🧑🏼
Evalúan la correcta aplicación de principios éticos en la investigación en seres humanos
El INVESTIGADOR determina….
la calidad moral de la INVESTIGACIÓN
Cuales son las responsabilidades éticas del INVESTIGADOR?
1-Garantizar confiabilidad
2-Asegurarse que la info se obtenga de lo estimulado en el protocolo
3-Discusión de hallazgos
Situaciones críticas que afectan los DATOS en una investigación
- Falsificación
- Fabricación
- Plagio
- Supresión y selección
- Calidad deficiente
Situaciones que afectan la CALIDAD ETICA de la investigación 👎🏼
1) Conflicto de intereses
2) Complejidad del estudio
3) Distancia entre los centros de investigación
Es Derecho del paciente y Deber médico en la investigación
Consentimiento Informado ✍️
Por quien debe ser aprobada la omisión del CONSENTIMIENTO INFORMADO en la investigación
Por un comité de investigación 🧑🏼💼🧑🏻💼🧑🏽💼
