investigación clínica Flashcards
¿de qué se compone la investigación clínica?
de estudios que intentan responder algunas preguntas específicas acerca de nuevos medicamentos y modalidades de tratamiento para alguna enfermedad específica
¿qué se evalúa en la investigación clínica?
los efectos beneficos y los efectos adversos que puedan controlarse y/o evitarse
¿qué es el protocolo?
documento que describe paso a paso:
-la finalidad de la investigación
-que tipo de personas que pueden participar en el estudio
-procedimientos a seguir
-tiempo de duración del estudio
-dosis de medicamentos a utilizar
-medidas de seguridad ante efectos adversos
¿qué es el ensayo clínico?
diseño de tipo experimental, que fue planificado y ejecutado de manera adecuada, representa una técnica de investigación poderosa para evaluar la efectividad de una intervención
tipos de investigación clínica
-tratamiento(o ensayo clínico)
-prevención
-diagnóstico
otros tipos de investigación clínica
-epidemológicos
-revisar calidad de vida
-detección
investigación clínica de tratamiento
implica una intervención
puede tardar como 5 años la investigación clínica
fases de la investigación clínica de tratamiento
- preclínico
-medicamento aprobado para pruebas en seres humanos.
2.fase 1: 20-80 humano
3.fase 2: 100-300 participantes
-medicamento presentados para aprobación por parte de la FDA - REVISIÓN de la FDA: para confirmar la inocuidad y eficacia
-medicamento aprobado
5.fase 4: 1,000 +participantes
investigación clínica de diagnóstico
buscar maneras más eficientes de investigar un trastorno determinado
medicina basada en evidencia (MBE)
- formular una pregunta clínica
- buscar pruebas
3.valorar criticamente esas pruebas
4.llevar a la práctica las conclusiones
5.evaluar los resultados (repetir)
4 A´s para la MBE
1.Ask: formula una pregunta que pueda ser respondida
2.Access: encuentra la mayor evidencia (track down)
3.Appraise: evalúa la validez y utilidad de la evidencia.
4.Apply: aplica los resultados con tu experiencia clínica y los valores/condiciones locales de su paciente.
5.Assess: evalúa la efectividad del proceso
¿cómo debemos de tomar decisiones para los pacientes?
con el uso consciente, explicito y juicioso de la mejor evidencia científica disponible
¿de qué depende la práctica basada en la evidencia ?
del conocimiento científco válido y más reciente
¿qué es importante considerar en los estudios?
los terminos de aplicabilidad y valores del paciente/situación local
pasos del método científico
1.observación
2.planteo del problema
3.construcción de un modelo teórico
4.deducción de consecuencias particulares
5.prueba de la hipótesis
6.resultados
7.introducción de las conclusiones en la teoría