Inveatigacion Etica Cientifica En Humanos Flashcards

1
Q

Que ocurre en 2001

A

Influencia muy grande de la globalización

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2
Q

Aplican declaración de códigos para la protección de sujetos humanos en la investigación
4 códigos

A

Código Nuremberg
Código Helsinki
Pautas CIOMS
Informe Belmont

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3
Q

Que me Sii a el código de Helsinki

A

Pautas y reglas de cómo hacer una investigación

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4
Q

Principios del Informe de Belmont

A

Respeto por las personas
Justicia
Beneficencia

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5
Q

Principios éticos en la investigación en humanos

A

Respeto por las personas
Justicia
Beneficencia

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6
Q

Que otros principios se mensionan en la investigación

A

Suficiente información
Libertad
Consentimiento informado
Opciones en caso de no participar

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7
Q

Cuantas fases hay de investigación de desarrollo de nuevos medicamentos

A

4 fases

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8
Q

Mensiona las fases en la investigación de desarrollo de nuevos medicamentos

A

1 Introducción al nuevo medicamento
2 Ensayos clínicos controlados
3 Ensayos después de establecer una probabilidad razonable de efectividad
4 Ensayos después de que el Organismo Nacional de Registro de Fármacos ha probado su uso terapéutico

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9
Q

En Mexico cuál es el organismo de registro de fármacos

A

COFEPRIS

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10
Q

Situaciones que pueden afectar la calidad de una investigación

A

Conflicto de intereses

Complejidad del estudio

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11
Q

Cuál es la clasificación de riesgos en investigaciones

A

Bajo o sin riesgo
Riesgo común
Riesgo mayor

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