Inveatigacion Etica Cientifica En Humanos Flashcards
Que ocurre en 2001
Influencia muy grande de la globalización
Aplican declaración de códigos para la protección de sujetos humanos en la investigación
4 códigos
Código Nuremberg
Código Helsinki
Pautas CIOMS
Informe Belmont
Que me Sii a el código de Helsinki
Pautas y reglas de cómo hacer una investigación
Principios del Informe de Belmont
Respeto por las personas
Justicia
Beneficencia
Principios éticos en la investigación en humanos
Respeto por las personas
Justicia
Beneficencia
Que otros principios se mensionan en la investigación
Suficiente información
Libertad
Consentimiento informado
Opciones en caso de no participar
Cuantas fases hay de investigación de desarrollo de nuevos medicamentos
4 fases
Mensiona las fases en la investigación de desarrollo de nuevos medicamentos
1 Introducción al nuevo medicamento
2 Ensayos clínicos controlados
3 Ensayos después de establecer una probabilidad razonable de efectividad
4 Ensayos después de que el Organismo Nacional de Registro de Fármacos ha probado su uso terapéutico
En Mexico cuál es el organismo de registro de fármacos
COFEPRIS
Situaciones que pueden afectar la calidad de una investigación
Conflicto de intereses
Complejidad del estudio
Cuál es la clasificación de riesgos en investigaciones
Bajo o sin riesgo
Riesgo común
Riesgo mayor