Introducción

Question 1

Farmaco

Answer 1

Toda sustancia química capaz de interactuar con un organismo vivo
“Sustancia activa”

Question 2

Medicamento

Answer 2

Sustancia o conjunto de sustancias destinados a ser utilizados en el ser humano o en animales que tienen propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar o aliviar enfermedades.
“Sustancia activa + Excipientes”

Question 3

Especialidad Farmaceutica

Answer 3

Medicamento de composición e información definidas, con forma farmacéutica y dosificación determinada y dispuesto y acondicionado para ser vendido

Question 4

Clases de medicamentos

Medicamento original o innovador

Answer 4

Producto fabricado por el laboratorio original. Lleva un estudio de 15 años con el que otrogan una licencia por 20 años.

Question 5

Clases de medicamentos

Licencias

Answer 5

Es el mismo producto innovador pero comercializado por otras compañías farmacéuticas. El original otorga una licencia para vender.

Question 6

Clases de medicamentos

Genéricos

Answer 6

Productos que demuestran bioequivalencia con el original una vez vencida la patente del mismo.
Respeta las leyes y los derechos de autor (no salen de las licencias del original).
Tienen estudios de bioequivalencia (se poenen a prueba el original y el genérico en donde todos los resultados deben de salir igual)

Question 7

Clases de medicamentos

Copias

Answer 7

Productos con el mismo principio activo pero sin autorización del innovador ni estudios de bioequivalencia

Question 8

Indicación farmacológica

Answer 8

Indicaciones específicas del fármaco aprobadas por organismos de salud mundial o regionales
Aprobación legal para usarse

Question 9

Efecto Farmacológico

Answer 9

Cualquier cambio producido por el organismo después de la administración de dosis normales de un fármaco.
Efectos generales (bueno o malo)

Question 10

Efecto terapéutico

Answer 10

Efecto principal o beneficioso del fármaco que controla la curación, alivio o prevención de una patología.
Efecto bueno / positivo

Question 11

Efecto adverso o indeseable

Answer 11

Reacciones orgánicas al fármaco que no se desean que ocurran y que causan malestar al paciente.
Efecto malo / negativo

Question 12

Efecto Tóxico

Answer 12

Efectos observados como consecuencia de dosis superiores a las terapéuticas.
Efecto letal

Question 13

Interacción

Answer 13

Modifciación del efecto de un fármaco por la acción de otro cuando se administran conjuntamente.
A altera B, puede ser una aleración mala o buena

Question 14

Precauciones

Answer 14

Conjunto de normas y actuaciones encaminadas a prevenir determinada acción del medicamento que podría ser perjudicial.
“Tenga cuidado” es una advertencia

Question 15

Contraindicaciones

Answer 15

Factor que impide administrar un fármaco determinado.

“No lo haga” es un NO, impedimiento.

Question 16

Relación riesgo - beneficio

Answer 16

Reconocer los peligros o riesgos del uso de un medicamento y el beneficio que el mismo va a producir en los pacientes.

Question 17

Estudios clínicos

Answer 17

Fase preclínica:
- En animales, evalúan toxicidad
Fase I:
- Estudios farmacocinética y farmacodinamia en individuos sanos. Evalúan seguridad y eficacia. Pautas de administración.
Fase II:
- Estudios comparativos con placebo o Patrón de Oro. Evalúan eficacia preliminar del fármaco y respaldan la seguridad de Fase I.
Fase III:
- Ensayos masivos. Evaluación de eficacia y seguridad en condiciones normales de uso.
Fase IV:
- Estudios controlados realizados después de la comercialización del producto. Nuevas indicaciones o evaluaciones de aspectos no valorados

Después de que se lanza de que se lanza al mercado inicia la fase IV (Seguridad, efectividad, comparación)

Question 18

Clasificación de la evidencia según SACKETT

Answer 18

Nivel 1: ECA/ECAP
“Estudio controlado aleatorizado prospectivo”
-Controlado: todos tienen que estar dentro de las mismas condiciones
-Prospectivo: de hoy hacia delante
Nivel 5: Opinión de expertos
Cada cierto tiempo los expertos que más saben se reunen y dialogan de la experiencia