Introdução Flashcards

1
Q

Droga

A

Qualquer substância que produz uma mudança nos processos biológicos através de suas ações químicas.

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2
Q

Princípio Ativo

A

Subst química responsável pela ação farmacológica de um medicamento.

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3
Q

Pode ter mais de um princípio ativo no medicamento?

A

Sim

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4
Q

Forma Farmacêutica

A

Apresentação final do medicamento

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5
Q

Placebo

A

Tratamento inócuo. Tratamento sem ação específica nos sintomas ou doenças do paciente.

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6
Q

O efeito placebo pode ser

A

Psicológico, psicofisiológico ou fisiológico.

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7
Q

Farmacogenômica

A

Estudo das variações na resposta ao fármaco baseadas na genética.

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8
Q

Farmacoepidemiologia

A

Estudo dos efeitos dos fármacos em nível populacional.

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9
Q

A variabilidade entre indivíduos ou populações diminui a utilidade de um fármaco? mesmo que seu nível global seja satisfatório?

A

Sim

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10
Q

Farmacoeconomia

A

Quantifica economicamente os custos e os benefícios dos fármacos terapeuticamente utilizados.

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11
Q

A primeira etapa para o desenvolvimento de novos fármacos constitui os?

A

Estudos in vitro, para encontrar o “composto líder”

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12
Q

Os testes em animais procuram entender o que do medicamento?

A

A eficácia, seletividade, mecanismo e a toxicologia.

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13
Q

Os testes clínicos possuem quantas fases?

A

Normalmente 3

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14
Q

A segurança e farmacocinetica de um medicamento é avaliada em qual fase do teste clínico?

A

Primeira fase (20-100 sujeitos).

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15
Q

O duplo-cego ocorre em qual fase dos testes clínicos?

A

Primeira.

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16
Q

A fase 4 consiste?

A

Vigilância pós comercialização.

17
Q

Fármaco de referência (ou de marca)

A

Produto inovador de eficácia, segurança e qualidade comprovada por meio de estudos clínicos por ocasião de registro.

18
Q

Genérico

A

Idêntico ao fármaco de referência. Para ser registrado precisa passar por testes de bioequivalência.

19
Q

Os medicamentos genéricos possuem nome comercial?

A

Não

20
Q

Medicamento Similar

A

Contém o mesmo PA, [ ], forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do farmaco de referência.

21
Q

No que os medicamentos similares podem diferir do de referência?

A

Características referentes ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e veículo.

22
Q

O medicamento similar possui nome comercial?

A

Sim.

23
Q

Medicamentos similares que passaram nos testes de bioequivalência para o órgão regulador

A

entraram na lista de medicamentos intercambiáveis.