Intro Flashcards
Desarrollo de medicamentos antes
Descubre ingrediente activo, identificación, aislamiento y comercialización
Desarrollo de medicamentos ahora
dirigidos, se descubren. Inversión preclinica
Fases de desarrollo de fármacos
identificar blanco, indentificar molécula, obtener hits, estudios preclínicos, estudios clínicos
Fases del estudio clínico
4 fases
Fase- identificación de molécula
se buscan moléculas que interfieran con un blanco que causan el target
Screening
proceso de identificación del target
Obtención de HITS
Los hits son moléculas que se pueden unir y modificar al target- selección de los óptimos
(Preclinicos) Los hits son
lead compounds
Estudios preclinicos
Buscan farmacocinética, toxicidad, efectos globales, ET, dosis y posología.
estudios preclinicos se hacen en
En animales con SN menos desarrollados
Estudios preclínicos inician
Permido de FDA para pruebas al demostras seguridad en animales
FASE 1 características personas
Humanos sanos 10-100, sin anonimato, voluntario
FASE 1
Evalúa seguridad y tolerabilidad, MTD y ADM, costo 10 millones, hay efectos adversos- 1 a 1 1/2 años
FASE 2 personas
FASE 3