Integrada Flashcards

Question

quais são as fases do ensaio clínico?

Answer 1

Fase 1: testa-se segurança básica (toxicidade, efeitos secundários) e não eficácia. Em geral com algumas dezenas de voluntários saudáveis; § Fase 2: determinação da melhor formulação, coadjuvantes. Ex: estudos dose-resposta, em geral com 1 a 2 centenas de doentes; § Fase 3: ensaio clínico propriamente dito. Destina-se a avaliar a eficácia. Envolve número muito elevado de indivíduos. Produto fica pronto para licenciamento (cuidado para não ser o médico que receita um medicamento que acaba de ser liberado, pois não se sabe seus efeitos a longo prazo); § Fase 4: produto já no mercado. Estuda-se efeitos colaterais a longo prazo do produto (eficácia e efeito secundário)

Answer 2

Critérios de inclusão: o elementos que serão incluídos no estudo o Principais características da população alvo e acessível o por exemplo: se quer colocar no mercado um antidiabético, um critério de inclusão é ser diabético o Critérios de exclusão: o outras características que podem alterar o resultado o outras doenças, pacientes graves, etc o por exemplo: se quer colocar no mercado um antidiabético, um critério de exclusão é não ser diabético

Answer 3

No ensaio clínico simples-cego somente os participantes desconhecem a qual grupo pertencem; 2. No ensaio clínico duplo-cego nem os participantes nem os pesquisadores sabem quem pertencem a qual grupo; 3. No ensaio clínico triplo-cego, além dos participantes e dos pesquisadores clínicos, outros profissionais que procederão a análise de exames de diagnóstico e acompanhamento também desconhecem quem pertence a qual grupo (é o melhor a ser feito); 4. No ensaio clínico quádruplo-cego, o conhecimento dos grupos (intervenção/controle) vem apenas no término do trabalho (na verdade, este é o melhor de todos, mas é mais difícil de ser realizado)

Answer 4

``` Efeito Hawthorne Efeito placebo Efeito Rosenthall Ilusão de Muller-Lyer Efeito complacência Efeito memória Efeito desmascaramento ```

Answer 5

consiste numa mudança positiva do comportamento do grupo avaliado devido ao fato de se sentirem valorizados, de se sentirem alvos de atenção especial, de agradar ao pesquisador, por exemplo;

Answer 6

ocorre quando um indivíduo participante do experimento, mas não tratado (recebe o placebo), acredita estar recebendo o tratamento e relata melhoras

Answer 7

efeito do avaliador a qualquer mudança ou alteração do padrão de resposta do indivíduo. A influência pode ser através da voz, expressão facial ou a própria atitude

Answer 8

é quando a alteração da ordem das questões de uma pesquisa altera as respostas dos pesquisados

Answer 9

está relacionado a tendência que os entrevistados apresentam de responder de forma positiva as questões (você mal perguntou, e o paciente já afirma que melhorou);

Answer 10

ocorre quando a ordem dos itens das questões pode alterar os resultados de um levantamento de dados. Está associado a capacidade de atenção e compreensão do receptor (por exemplo, o paciente com mais complicações pode dar mais detalhes devido à memória, e isso pode interferir totalmente no resultado do trabalho)

Answer 11

ocorre pela desconfiança do entrevistado quanto a manutenção do sigilo das suas informações e da sua identidade (deve-se tomar muito cuidado e garantir ao paciente que haverá sigilo)

Answer 12

medida de associação, também conhecida por razão de riscos, e corresponde à razão entre os riscos ou incidências cumulativas dos indivíduos expostos e a dos não expostos, responde à questão “quantas vezes é mais provável os indivíduos expostos virem a desenvolver a doença em relação aos indivíduos não expostos?”;

Answer 13

o = 1 (não há diferença entre os grupos); o > 1 (a exposição é o fator de risco); o < 1 (a exposição é fator de proteção

Answer 14

medida que corresponde à diferença de riscos, ou incidências acumulativas, entre os indivíduos expostos e os não expostos ao fator em estudo. Responde à questão “qual é o risco (incidência cumulativa) adicional de vir a desenvolver a doença devido à exposição ao fator estudado?”;

Answer 15

desvios dos resultados ou interferências a partir da verdade, ou processos que levam a tais desvios

Answer 16

Viés de seleção | Variáveis de confundimento

Answer 17

indivíduo pode ser classificado erroneamente em exposto quando na verdade não é, ou vice-versa (quando não sabe quem foi exposto e não exposto);

Answer 18

explicação alternativa para a associação encontrada; o O fator de confusão está presente quando duas variáveis são associadas, mas parte da associação – ou toda ela – é decorrente de uma associação independente com uma terceira variável (de confusão);

Answer 19

Estar associada à exposição de interesse; § Ser um fator de risco para a enfermidade, independente da exposição de interesse; § Não constituir elo de ligação entre a exposição e a enfermidade

Answer 20

É a chance de ter o desfecho esperado no grupo tratado e no grupo control

Answer 21

planejamento execução análise e divulgação dos resultados prevalência

Answer 22

``` Expostos doentes (a) o Expostos não-doentes (b) o Não-expostos doentes (c) o Não-expostos não-doentes (d) ```

Answer 23

Estudo de correlação, de grupos, de conglomerados, estatístico • A unidade de observação é um grupo de pessoas

Answer 24

Gerar hipóteses etiológicas • Testar hipóteses etiológicas • Avaliar a efetividade de intervenção na população

Answer 25

``` Comparação geográfica o Ex.: câncer de mama x luz solar • Comparação de séries geográficas o Ex.: cirrose hepática x consumo de bebida alcoólica • Estudo ecológico randomizado o Ex.: cárie dentária x flúor ```

Answer 26

probabilidade de um teste dar positivo na presença da doença, isto é, avalia a capacidade do teste detectar a doença quando ela está presente ® verdadeiros positivos

Answer 27

robabilidade de um teste dar negativo na ausência da doença, isto é, avalia a capacidade do teste afastar a doença quando ela está ausente ® verdadeiros negativos

Answer 28

proporção de verdadeiros positivos entre todos os indivíduos com teste positivo.

Answer 29

proporção de verdadeiros negativos entre todos os indivíduos | com teste negativo.