ICM 9 Flashcards
1
Q
Règlement spécifique européen orphelin mis en place en ?
A
2000
2
Q
règlement pédiatrique spécifique mis en place en ?
A
2007
3
Q
Quel comité est créé pour les médicaments orphelins ?
A
Le COMP (comité européen du médicament orphelin)
4
Q
comité pour les médicaments pédiatriques ?
A
PDCO
5
Q
PDCO au sein de quoi ?
A
au sein de l’EMA
6
Q
comment s’appelle l’AMM spécifique aux médicaments pédiatriques ?
A
la PUMA (Pediatric Use Marketing Authorization)
