Heilmittelgesetz- Swiss Medic

Question 1

Was regelt die Bundesverfassung im Zusammen mit der Gesundheit?

Answer 1

• Treffen Massnahmen zum Schutz der Gesundheit
• Er erlässt Vorschriften über: Lebensmittel, Heilmittel, Betäubungsmittel, Organismen, Chemikalien welche die Gesundheit gefährden können
• Übernimmt die Oberaufsicht

Question 2

Was regelt das Heilmittelgesetz? b.) Was fällt unter das Heilmittelgesetz

Answer 2

• Schutz von Mensch&Tier
• Das nur qualitative, sichere und wirksame Heilmittel auf dem Markt sin
• Konsumenten vor Täuschungen schützen (copy)
• Die Heilmittel Massvoll und zweckgemäss eingesetzt werden
• Das die nötige Fachkompetente Beratung und Umgang im ganzen Land vorhanden ist.

Question 3

Wer gibt die Bewilligung zur Marktzulassung?

Answer 3

Arzneimittel und Hilfstoffen müssen den Anforderungen der Pharmakopöe ansprechen - Überprüfung Schweizerisches Heilmittelinstitut (Swissmedic

Question 4

Wer braucht diese Bewilligung?

Answer 4

Produzent

Question 5

Was ist die Pharmakopöe und was machen die?

Answer 5

Ist eine Sammlung von Vorschriften über die Qualität von Arzneimitteln. (Gibt eine Schweizerische und Europäische)

Question 6

Wie werden Betäubungsmittel abgegeben?

Answer 6

• Immer mit Lieferschein
• Dem Empfänger direkt/ befugten Person (Personal, Pat.)
• Lieferung muss mit Separater Meldung zum Institut

Question 7

Was müssen Institute tun zur Kontrolle?

Answer 7

• Buch führen

Question 8

Zähle 6 Leistungen von Swissmedic auf

Answer 8

• Zulassung von Heilmittel
• Betriebsbewilligung
• Marktüberwachung
• Kontrolle des Betäubungsmittelverkehr
• Prüfung der Arzneimittelqualität
• Recht- und Normsetzung

Question 9

Nenne die Heilmittel Kategorie A

Answer 9

A:

• Ärztliche Verschreibung- verschärft Rezeptpflichtig
• Abgabe Apotheke
• Nicht repetierbar
• Therapiedauer begrenzt
• Ärztliche Diagnose notwendig
• Betäubungsmittel als spezielle Form
• Patientinnendossier zur Kontrolle

Question 10

Nenne die Heilmittel Kategorie B

Answer 10

B:

• Abgabe in Apotheken
• Ärztliche Verschreibung
• Ärztliche Diagnose notwendig
• Repetatur möglich
• Patientendossier möglich

Question 11

Nenne die Heilmittel Kategorie C

Answer 11

C:

• Ohne Ärztliche Verschreibung
• Abgabe durch Apotheken
• Erweiterte Abgabekompetenz durch Drogerien (Kantonal)
• Richtiger Einsatz? Fachberatung

Question 12

Nenne die Heilmittel Kategorie D

Answer 12

D:

• Ohne Ärztliche Verschreibung
• Abgabe in Apotheken und Drogerien
• einhalten der Sorgfaltspflicht - Fachberatung
• z.B Naturheilmittel

Question 13

Nenne die Heilmittel Kategorie E

Answer 13

E:

• Ohne Ärztliche Verschreibung
• Abgabe durch alle Geschäfte& Personen
• harmlose Medis
• Stark reduzierte bis keine Kontrolle
• z.B Schwach dosierte Vitaminpräparate

Question 14

Welche Regelungen gelten bezüglich den Arzneimittelwerbung?

Answer 14

Ist Grundsätzlich für alle arten von Arzneimittel gestattet, sofern diese ausschliesslich für Personen gerichtet ist an die es verordnet oder abgegeben wurde.
Publikumswerbung ist für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Question 15

Was regelt das Betäubungsmittelgesetz?

Answer 15

Regelt die Verfügbarkeit von Betäubungsmittelgesetz & Psychotropen Stoffen zu medizinischen Zwecken

Question 16

Welche Bestimmungen gelten bezüglich dem Umgang mit Betäubungsmittelgesetz?

Answer 16

Nur Medizinalpersonen (Ärzte, Apotheker,Mediziner) die Ihren Beruf s/s aus üben, Leiter von Spital oder öffentlichen Apotheken können Betäubungsmittel ohne Bewilligung beziehen, lagern verwenden und abgeben.Krankenanstalten können von der Zuständigen Behörden die Bewilligung 
Die Lieferung: Ist immer ein Lieferschein und der Bestellten Ware an den Empfänger abzugeben. Die Lieferung ist dem Institut separat Mitzuteilen.