Général Flashcards
Quelles sont les nouvelles activités du pharmacien (Loi 41) depuis le 20 juin 2015?
- Prolonger ordonnance
- Ajuster ordonnance
- Substituer un Rx en rupture
- Prescrire un Rx pour résoudre ou prévenir un problème de santé simple
- Prescrire + interpréter des tests de labo
- REQUIERT FORMATIN: administrer un Rx pour fins d’enseignement.
Quelles sont les différentes catégories de Rx?
-Médicaments (Pr)
-Stupéfiants (N)
-Prép de stupéfiants + Prép de codéine exonérées (N)
-Drogues contrôlées (C)
partie I: Amphétamines et méthylphénydate
partie II: Barbituriques
partie III: Stéroïdes
- Benzodiazépines
Que contiennent les préparations de stupéfiants/de codéine exonérées?
1 stupéfiant + 2 Ingrédients actifs Non-stupéfiants
Exigences légèrement différentes des stupéfiants. (Entrent dans le règlement sur les stupéfiants)
Quelles sont les exigences pour les préparations de codéine exonérées?
- 8 mg ou - de codéine / co
OU
20 mg/30 ml
+ 2 ingrédients actifs non stupéfiants
Dans quel annexe font partie les préparations de codéine exonérées?
ANNEXE 2
Exemples de drogues contrôlées de la partie I:
Amphétamines + Méthylphénydate
Ritalin + Concerta
Contrôle élevé.
Fais un lien avec les différentes parties de drogues contrôlées et leur niveau de contrôle.
I: contrôle élevé
II: Contrôle intermédiaire (abus moindre)
III: Contrôle minime
De quel règlement font partie les drogues contrôlées?
Règlement sur les aliments et drogues.
De quel règlement font partie les benzodiazépines et autres substances ciblées?
Règlement sur les benzols et autres subs. ciblées.
De quel règlement font partie les préparations de stupéfiants/de codéine exonérées?
Règlement sur les stupéfiants
Décris les différents annexes: selon la législation provinciale:
I: Ordonnance
II: Sans ordonnance, sous contrôle (pas d’accès au public)
III: MVL (surveillance)
IV: Ordonnance animaux
V: Sans ordonnance animaux. (Surveillance)
À qui et que peuvent prescrire les Md?
- Humains
- pas famille sauf si urgent
- pas pour eux-mêmes
- Restriction pour la méthadone
À qui et que peuvent prescrire les dentistes?
- Rx nécessaires à leur exercice (analgésique, antibio…)
- pas de liste définie dans la Loi des dentistes.
À qui et que peuvent prescrire les Vétérinaires?
- Animaux
- Annexe IV
À qui et que peuvent prescrire les Podiatres?
Liste spécifique
antifongique topique, antibio topique, aspirine, acétaminophène, certains AINS
À qui et que peuvent prescrire les optométristes?
Rx topiques pour diagnostiques (anesthésiques, dilatation pupille)
Avec formation :
Vitamines + Rx topiques pour fins thérapeutiques
Faible morbidité
Suivi du glaucome
À qui et que peuvent prescrire les sages-femmes?
vitamines laxatifs acétaminophène vaccins Rx d'urgence pour accouchement.
À qui et que peuvent prescrire les IPS?
-Prescription + renouvellement selon une liste déterminée.
À qui et que peuvent prescrire les Pharmaciens?
-Contraception orale d’urgence. FORMATION
Que requiert les ordonnances collectives?
Une ordonnance tjrs écrite.
Quel format peut prendre une ordonnance pour les stupéfiants?
ÉCRITE obligatoire.
Que doit contenir une bonne ordonnance?
MÉDECIN:
- Nom
- # tel
- # permis
- signature
DATE D’ÉMISSION
PATIENT:
- Nom
- Prénom
- Date de naissance
- Sexe
- adresse
- téléphone
- poids.
Rx:
- Nom du rx (commune ou commerciale)
- Posologie (Teneur/dosage, forme, quantité, fréquence)
- Durée de tx et/ou quantité prescrite
- Voie d’administration
Renouvellement
Indication (pas tjrs présente)
Médication cessée
Quels facteurs peuvent jouer sur la substitution?
-État du patient
-Rx à index thérapeutique étroit
-Situation clinique (maladie difficile à contrôler)
-Allergies
Jugement du pharmacien!
Quelles sont les exceptions pour le transfert de Rx?
POSSIBLE:
- Médicaments Pr
- Benzo (1 seul transfert)
NON-AUTORISÉ
- Drogues contrôlées
- Stupéfiants
Loi des aliments et drogues+ LRCDAS
1 grain équivaut à combien de mg?
environ 60 mg.
Quelles sont les informations obligatoires que l’on doit avoir du client?
Nom,Prénom
Adresse
Date de naissance
Sexe
Quelles sont les informations obligatoires que l’on doit avoir du prescripteur?
Nom
Adresse
Où doit se retrouver le nom du Pharmacien?
Ordonnance
Poste informatique
Partie détachable de l’étiquette
Étapes à suivre lors de l’arrivée d’une ordonnance:
1- Rx complète, authentique, produit en inventaire?
2- Bon dossier? Changements?
3-Analyse du dossier en lien avec l’ordonnance
4-Traitement de l’Ordonnance (ordi+ numéro + Étiquette+Reçu + SIGNATURE + Date)
5-Délégation d’actes aux A-T
6- Remise patient + conseil
À qui il faut particulièrement faire attention pour la confidentialité?
- Assureurs
- Policiers
- Employeur
- Autres clients
- Membres de la famille
CONSENTEMENT EXIGÉ
Que faut-il faire lors de la transmission d’un profil?
Faire compléter un formulaire divulgation de renseignements personnels à un tiers.
Quelles sont les 3 situations d’exception au consentement?
- Quand le patient l’autorise
- Lorsque la loi l’ordonne
- Lorsque la vie du patient est en danger.
Quel(s) nom(s) doit(vent) être inscrit(s) sur la bouteille?
Nom commun et Nom commercial
Quelles sont les sous-sections pour le classement par ordre alphabétique des noms commerciaux des Rx d’origine?
- Formes (solide,semi-solides,liquides)
- Voies d’administration (Ophta+Otique, pulmonaire, parentérale)
- Réfrigérateur
- Fournitures
- Classes légales (Annexe II, Drogues contrôlées, Stupéfiants)
Quelles sont les conditions pour mettre la date de péremption réelle sur l’étiquette?
- Si le Rx est délivré tel quel, sans reconditionnement
- Si ya pas de risque d’altération ou de contamination lors de l’utilisation du patient.
En absence de date de péremption fixée par le fabricant, que fait-on ?
On la fixe à 3 mois.
Quelle est la date de péremption pour les formes solides?
- Fixée par le fabricant
- 1 an
Cas particulier pour la Nitroglycérine: recommandation du fabricant.
Quelle est la date de péremption pour les formes semi-solides?
Pour les les produits difficiles à contaminer (tubes)
- Fixée par le fabricant
- 1 an
Aussitôt qu’on sort une crème de son contenant : 3 mois
Magistrale: 1 mois
Quelle est la date de péremption pour les formes liquides orales?
- Fixée par le fabricant
- 1 an
Reconstitution: Fabricant OU 30 jours
Magistrale: 14 ou 30 jours de la date de fabrication OU selon USP
Quelle est la date de péremption pour les formes oto-nano-ophtalmiques et Aérosols?
formes oto-nano-ophtalmiques : 30 jours
Aérosols: Date de péremption du fabricant.
Quelle est la date de péremption pour les formes parentérales sans reconstitution?
- Fabricant
- Exception: Insuline 30 jours à température pièce
Quelle est la date de péremption pour les vaccins et les formes parentérales avec reconstitution?
Selon les recommandations du fabricant
Quels Rx doivent être pris au complet?
Anti-infectieux
Quels Rx doivent être réfrigérés?
Antibiotiques
Quels ont été les erreurs les plus fréquentes entre 2008 et 2010
- Mauvais Rx (42%)
- Mauvais choix de teneur (34%)
- Mauvaise posologie (10%)
- Mauvaise qualité de préparation (6%)
Peut-on réutilisé une ampoule?
Non
Peut-on réutilisé une fiole?
Oui, selon un délai du fabricant
Un ml équivaut à combine de gouttes?
15 ou 20
1 grain équivaut à combien de mg?
65 mg
Que contient une posologie complète?
- Verbe
- Dose
- Site d’application
- Fréquence
- Intervalle ou moment
- Durée du traitement (si besoin)
Quelle est la loi qui limite la durée d’une ordonnance ?
Y’EN A PAS !!! (appart pour les benzos)
on met par défaut 24 mois si ce n’est pas indiqué
Quelles sont les conditions pour que le PH puisse prescrire (prolongation)?
- Ordonnance rédigée par un médecin ou IPS
- Prescription n’excède pas la durée de validité de l’ordonnance originale
- Le PH avise MD
- PAS LES NARCO et RX contrôlés
Quelle est la particularité de l’assurance-médicament?
Elle est obligatoire !!
Nomme les 2 types d’assurances:
- RAMQ (Assurance-Rx du Québec)
- Régimes d’assurances privées. (avec ou sans carte)
Combien reçoit un PH pour un pot de comprimés bon pour 30 jours?
8,70$
Quelles sont les conditions d’utilisation du code N?
- Forme orale solide
- Pris durant 90 jours ou + (maladies chroniques)
- 0,29$ / jour !
Quelles sont les conditions d’utilisation du code N?
- 8,78$ par mois
- Honoraire fixe peu importe la durée.
- Moins de 90 jours
- Autres formes pharmaceutiques ou formats indivisibles.
Qu’arrive-t-il avec l’honoraire du PH pour les Rx disponibles en format 28 jours?
Code O si service = 30 jours.
2 boîtes de 21 - code N
Quelles sont les conditions d’utilisation du code P?
Utilisation justifiée d’un pilulier. (clients répondent aux critères de la règle 24)
Quelles sont les conditions d’utilisation du code G?
- Clients qui ne répondent pas aux critères de la règle 24.
- Utilisent pilulier
- Frais de mise en pilulier pas couverts par la RAMQ
Que peuvent faire les considérations spéciales (CS)?
Remplacer un code de service. exemples: -MTS /ITS (gratuit) -Tuberculose (gratuit) -Pas de NAM nouveau-né (rentre celui de mère ou père)
Quelle est la durée max d’un dépannage?
30 jours suivant la fin de l’ordonnance
Quel code est utilisé pour l’ensemble des Rx pour les assurances privées?
P0
Quel code doit-on utiliser pour changer le coût d’un rx?
SPC (pour MVL ou prix spécial)
Quel article porte sur la préparation des médicaments?
Article 17 de laLoi sur la pharmacie
Quelles sont les différences entre une préparation et une Fabrication?
PRÉPARATION:
Supervision des organismes provinciaux
Produit destiné
Par un PH ou professionnel de la santé
FABRICATION Loi des aliments et drogues (fédéral) BPF Inspections de SantéCan Fabricants doivent avoir une licence Préparation sans relation.
Quelles sont les 3 catégories de préparations magistrales non-stériles?
- la Nature (Rx cytotoxiques, Rx dangereux, matières dangereuses)
- La Quantité
- La complexité des manip.
CATÉGORIE 1:
- Liquide ou solide
- Instruments de base
- Précautions
- Exclut les Rx cytotoxiques, dangereux et matières dangereuses.
CATÉGORIE 2:
- Techniques particulières
- Instruments de base + spécialisés
- Précautions
- Exclut les Rx cytotoxiques, dangereux et matières dangereuses.
CATÉGORIE 3:
- Rx cytotoxiques
- Rx dangereux
- Matières dangereuses
- Exigences supérieures.
Que doivent contenir les ingrédients d’une préparation magistrale?
-Ingrédients homologués
-Num d’identification (DIN) ou Ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA)
Ingrédients qui répondent aux exigences des monographies d’une pharmacopée reconnue.
Comment on fait pour savoir qu’un Rx est dangereux?
Liste dans les recommandations du NIOSH
Liste 1 = Rx cytotoxiques
Qu’est-ce qui distingue les catégories 1 et 2?
La QUANTITÉ
Catégorie 1: 50X la dose unitaire
Qu’est-ce qui distingue la catégorie 3 des autres ?
la NATURE des ingrédients.
Que doit avoir le personnel pour effectuer des préparation de catégorie 2?
- Formation de base
- Formation sur les techniques appropriées aux presse magistrales + complexes
- Expérience pertinente
Que doit avoir le personnel pour effectuer des préparation de catégorie 3?
- Formation de base
- Formation sur les produits dangereux
- -Expérience pertinente
À quelle intervalle doit-on évaluer l’employé dans la préparation de magistrales non-stériles?
Chaque année par un personnel professionnel ou technique
Le sarrau ou blouse doivent être changés au combien de temps?
- Catégorie 1: chaque semaine
- Catégorie 2: 2 ou 3 fois par semaine.
Quel est l’habillement requis pour une préparation de catégorie 3?
- Double paire de gants
- Blouse conforme pour la chimio
- Bonnet
- Masque N95 ou N100
- Lunettes ou écran facial
Quel est le Matériel essentiel pour une préparation de catégorie 3?
- Trousse de déversement
- Trousse de premiers soins
- Douche oculaire
- Douche d’urgence
Décris les installations pour chaque catégorie:
1: lieu désigné et réservé
délimitée physiquement et visuellement
Évier adjacent
2: Salle séparée et fermée. ventilée. Évacuation d’air , Évier à usage exclusif. Doit servir pour catégories 1 et 2.
3: Salle fermée à pression -. Air filtré et évacué (hotte)
Évier à usage exclusif. Réservée aux catégories 3.
Toutes catégories:
- Éviter contamination croisée
- Entretien facile
- Surface inutile retirée
- Bon éclairage
- Lévier = lavage du matériel et des mains
- Surfaces Assez grandes, lisses, non-poreux, imperméable, lavable et résistant aux lavages fréquents
Quel type de matériel de surface est recommandé pour les préparations?
Revêtement en acier inoxydable.
La balance doit être vérifiée…
quotidiennement avec des poids certifiés
La balance doit être étalonnée…
annuellement (minimum)
Registre d’entretien
Les poids doivent être certifiés…
annuellement
Les hottes chimiques et enceintes de sécurité biologique doivent être certifiées ..
2 fois par année + registre d’entretien + Changement des filtres et préfiltres
Au combien de temps des mises à jour sont faites pour les fiches signalétiques?
aux 3 ans.
Durée pendant laquelle une préparation magistrale non stérile préparée correctement selon les normes, conserve, dans des limites spécifiées et tout au long de la période d’entreposage et d’utilisation, les mêmes propriétés et caractéristiques qu’elle possédait au moment de la préparation.
Stabilité des préparations
Date au-delà de laquelle une préparation magistrale ne peut être utilisée. Elle est déterminée à partir de la date où la préparation magistrale non stérile est préparée.
Date limite d’utilisation
Quelles sont les températures requises pour des produits qui doivent être non réfrigérés et réfrigérés?
- NRéfrigéré: 15-30 degrés
- Réfrigéré: 2-8 degrés
Les thermomètres sont étalonnés…
annuellement (minimum)
Peut-on utilisé les frigobars?
NON
Est-ce que le nettoyage doit être consigné?
oui, dans le register d’entretien
Ensemble de mesures visant à s’assurer qu’un produit fini soit exempt de défaut, réponde à la demande de préparation et soit reproductible d’une fois à l’autre
Contrôle de qualité
Ensemble de la structure organisationnelle, des responsabilités, des procédures, des procédés et des ressources pour mettre en œuvre la gestion de la qualité
Système qualité
Quels sont les 6 grands axes du système de qualité?
Usine Utilités Équipements Matières premières Procédures Personnes
Quel organisme de contrôle de qualité cherche à uniformiser les pratiques entre les pays?
ICH (international conference on Harmonisation)
Quel organisme de contrôle de qualité est aux USA?
USP
Quel organisme de contrôle de qualité a fait une norme sur les preparations magistrales stériles et non stériles?
OPQ
Quel organisme de contrôle de qualité a créé les bonnes pratiques de fabrication?
Santé Canada.
Que comprend le Système qualité?
- Politiques et procédures
- Audit (mesure de ce qui se passe à l’interne)
- Outil d’analyse performance
Que permet le Système qualité?
- Garder le contrôle sur l’environnement, le personnel et les processus
- Contrôle des risques
- Diminue les risques de non-conformité
- Produit fini de qualité
Qu’est-ce qui doit vivre et grandir ?
Système de qualité
Quels sont les différents niveaux de contrôle des installations?
- Qualification des installations
- Maintenance
Quels sont les fréquences des contrôles des installations?
- Initial
- Quotidien (température, humidité, nettoyage *plancher, surfaces, hottes)
- Biannuel (certification hottes chimiques)
Quel matériau peut-on utiliser pour la surface de travail pour préparations?
- Acier inox
- Ardoise
- Pierre non-poreuse
- Epoxy
- HPL (high pressure laminate)
Que permet l’IQ (qualification de l’installation)?
Détermine si l’Installation est conforme au plan (évaluation qualitative) ET AUCUNEMENT SI L’INSTALLATION EST FONCTIONNELLE
Que permet l’OQ (qualification opérationnelle)?
Processus quantitatif
-Détermine si les installations et l’équipement installé fonctionne selon les spécifications du fabricant.
-Hottes chimiques
Quand doit-on vérifier une balance?
- 1X/jour
- après déplacement
- après un choc.
Calibration: 1x/an + registre
Quand doit-on calibrer un étalon?
-certifié avant utilisation
-Recertifier :
1x/an
après choc
pris avec mains nues.
Quelle capacité et précision de balance devrait-on choisir?
Pèse au moins 25% + que le poids de l’objet qu’on veut peser.
10X la précision
Quelles sont les options pour une balance ?
- Calibration interne
- Bloc de pesée différent
- Port de communication
- Pare-brise
- Fini en métal
Quand doit-on vérifier la température d’un réfrigérateur?
2 fois par jour + registre
OU système automatisé de prise de Température (entretien et étalonnage 1 x par année)
Quelles verreries doit-on calibrer s’ils ne sont pas certifiées?
- Cylindre
- Ballon
- Conique
Verre = 1 fois à la réception Plastique= après chaque utilisation
Quand doit-on analyser l’eau d’un système?
2x par semaine
Carbone organique total (TOC)
Résistivité
Microbiologie (pas de coliforme)
Qu’est-il important de recevoir avec un ingrédient qu’on a commandé?
Un certificat d’analyse avec Infos essentielles du produit (dosage, contenu en eau)
Le certificat doit répondre à la pharmacopée.
que doit-on faire si on achète un ingrédient d’une source non-sécure?
- Mettre produit en quarantaine
- Analyse du produit
- Lab avec licence par SantéCan
- Analyse complète coûtera entre 1000-2000$
Par qui un protocole doit être approuvé?
Un Pharmacien
Quel est le contrôle le plus difficile ?
L’humain
Comment peut-on assurer un bon contrôle de l’humain?
- Examens théoriques et pratiques
- Formations
- Fréquence
Opération au résultat momentané permettant d’éliminer les micro-organismes au niveau des tissus vivants par application d’un produit antiseptique
Antisepsie
préparations ayant la propriété d’éliminer ou de tuer les microorganismes ou d’inactiver les virus sur des tissus vivants (peau saine, muqueuses, plaies). Elles sont présentées dans leur forme d’utilisation et sont utilisées telles quelles sauf exception justifiée et autorisée
Antiseptique
--Chlorhexidine – Eau Oxygénée (peroxyde) – Solution de Dakin – Triclosan – Iode Povidone – Alcool isopropylique
opération au résultat momentané permettant d’éliminer ou de tuer les micro- organismes et/ou d’inactiver les virus indésirables portés par des milieux inertes contaminés
Désinfection
Produit ou procédé utilisé pour la désinfection ou la décontamination dans des conditions définies
Désinfectant
--Alcool isopropylique – Peroxyde d’hydrogène accéléré – Amonium quaternaire – Phénolique acide et basique – Chlorés – Iodés 
Élimination, par des procédés physiques ou chimiques, de tous les microorganismes pathogènes ou non sur des objets inanimés.
Stérilisation:
– Irradiation – Oxyde d’éthylène – Chimique –Ozone – Autoclave – Four pasteur – Filtration terminale (plus courant en pharmacie)
Radiation à l’aide d’isotope. 25 kilogray
Irradiation
Stérilisation à l’aide de différents produits chimiques
Chimique (équipement)
Stérilisation à l,aide d’un gaz.
Oxyde d’éthylène (stérilise matériel sensible à la température)
Stérilisation à l’aide de l’ozone
Ozone
Stérilisation à l’aide dune chaleur humide
Autoclave (+++)
121degré pendant 15 min.
NE DÉTRUIT PAS LES PYROGÈNES
Faire des tests de stérilité (cause de mort )
Stérilisation par chaleur sèche.
Four pasteur Temppérature + grande que pour autoclave \++ vaisselle Détruit les pyrogènes 200 degré pendant 1h 250 degrés pendant 45 min 650 degré pendant 1 min.
Voir si la température a bien été atteinte.
Quel type de stérilisation convient rarement au Rx?
Four pasteur
Quel type de stérilisation est le plus courant en pharmacie?
Filtration terminale
Stérilisation par des filtres
Filtration terminale.
Filtre de 0,22µm
Ne détruit pas les pyrogènes. Doit être fait avant les prochains 6 heures
Changer le filtre régulièrement
L’ordonnance est la propriété de qui?
Du patient
Qui est le dépositaire légal de l’ordonnance?
Le Pharmacien
Quelles sont les informations obligatoires selon le Règlement de teneur des dossiers, livres et registres (art.2.02) du client, du Rx prescrit, du prescripteur, du PH?
Client:
- Nom/prénom
- Adresse
- DDN
- Sexe
Rx prescrit:
- Date de service
- # ordonnance
- Nom commercial OU générique
- Fabricant
- Substitution
- Teneur
- Quantité
- Posologie
- Renouvellements et dates
- Refus
- Flacon non-sécuritaire (formulaire)
Prescripteur:
- Nom
- Adresse
- # permis
Pharmacien:
- Signature sur ordonnance
- Nom sur poste informatique
- Nom sur la partie détachable de l’étiquette (souhaitable)
Quelles sont les informations recommandées du client, du Rx prescrit, Rx sans ordonnance et autres?
Client:
- All/intol
- Poids, taille
- Patho/état de santé
- Occupation
- Habitudes de vie
- Assurances
- Autre : langue, tr. vision, malentendant, prévoir bébé?
Rx prescrit:
- Indication
- Suivi
- Résultats labo
- Rx autres pharmacies
Rx sans ordonnance:
- Obligatoire annexe II
- Jugement Annexe III
- Produits naturels
Autre:
- Interventions
- Livraison
- Mode de paiement
- Tenir à jour.
Quel code décrit la tenue du secret professionnel?
Code de déontologie
Qu’est-ce qu’un ultra-générique?
Compagnie qui achète et revend les molécules sous un nom différent.
Quel est le prix d’un
générique?
18% du prix de l’original
Quels règlements sur l’étiquetage obligent le pharmacien a en faire des complètes?
- Règlement sur l’étiquetage
- Règlement sur la tenue des pharmacies
Quelles infos doivent contenir les précomptés?
- Nom du Rx
- Teneur
- DLU
- # lot
- Mode de conservation
Différence entre phototoxicité et Photoallergie ?
Toxicité = taches + réactions de type coup de soleil
Allergie; Eczéma + rougeurs, éruptions, démangeaisons
Quelles étiquettes devrait-on mettre avec le Biaxin?
- Prendre en mangeant
- Agiter doucement
- Prendre au complet
Quelles étiquettes devrait-on mettre avec l’Apo-métronidazole?
- Prendre en mangeant
- Éviter l’Alcool
- Prendre au complet
Quelles étiquettes devrait-on mettre avec le Cipro?
- Attention produits laitiers
- Éviter le Soleil
- Prendre au complet
Que tient en compte l’emballage de Rx?
- Propriétés physico-chimiques
- Besoins du patient
Quels systèmes existent pour compter à notre place?
- Compteur de co avec balance intégrée
- Comptes-pilules automatiques
- Ensacheuse
