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Question 1

Quel type de biais apparait lorsqu’il y a plus de 10 à 15% de perdue de vue dans une étude longitudinale ?

Answer 1

Biais de sélection des perdus de vue

Question 2

Quel type de biais apparait lorsqu’il apparait une différence significative de perdu de vue entre les deux groupes ?

Answer 2

Biais de classement différentiel

Question 3

Comment éviter un biais d’attrition ?

Answer 3

Imposer l’hypothèse du biais maximal aux patients perdu de vue. (Biais d’attrition est un biais de SELECTION)

Question 4

Qu’est ce que le NSN ?

Answer 4

Le nombre de sujets chez qui le CJP doit-être évalué.

Question 5

Données pour le calcul de NSN ?

Answer 5

• Risque alpha
• Risque bêta
• La différence delta (plus la différence est petite, plus le NSN exigé sera grand)
• La variabilité inter induviduelle du CJP/ Ecart type :
  Pour un CJP qualitatif : Risque de base.
  Pour un CJP quantitatif : Variance.
• P = la probabilité de survenue (incidence) de l’évenement dans le groupe contrôle.

Question 6

Avantage d’une étude multicentrique ?

Answer 6

• Recrutement plus rapide : Limite le biais effet temps (augmente la VInterne)
• Recrutement plus important : Augmente la puissance
• Recrutement plus large : Augmente l’applicabilité en limitant le biais effet centre : Augmente la VExterne (++ il faut effectuer une randomisation stratifiée sur le centre).

Question 7

Quels sont les trois mesures de concordance entre plusieurs observateurs ?

Answer 7

• Coefficient kappa (test qualitatifs).
• Graphique de Bland/Altman (test quantitatifs).
• Coefficient de corrélation interclasse.

Question 8

Quels sont les deux types d’études utilisant les courbes de survie ?

Answer 8

• Etudes d’essai thérapeutique

- Cohortes pronostiques

Question 9

Dans une courbe de survie, que représente la date de point ?

Answer 9

• Date à laquelle les sujets perdus de vue ou sans évènements sont censurés.

Question 10

Dans une courbe de survie que représente la médiane de survie ?

Answer 10

• Durée au bout de laquelle 50% des sujets ont présenté l’événement.

Question 11

Indice de position pour une distribution normale ?

Indice de position pour une distribution non normale ?

Answer 11

• Moyenne

- Médiane

Question 12

Indice de de dispersion pour une distribution normale ?

Indice de de dispersion pour une distribution non normale ?

Answer 12

• Variance, Ecart-type, coefficient de variation

- Extremes, étendue, quartiles, intervalle interquartile, déciles, centiles.

Question 13

Quels sont les critères INTERNES de Hill ?

Answer 13

• Séquence de l’association
• Relation dose effet
• Force de l’association
• Cohérence interne
• Spécificité de l’association

Question 14

Quels sont les critères EXTERNES de Hill ?

Answer 14

• Plausibilité biologique
• Cohérence externe
• Analogie
• Constance de l’association
• Preuve expérimentale

Question 15

Dans une étude en ouvert avec un critère de jugement principal SUBJECTIF, quel est le risque de biais principal ?

Answer 15

Biais d’EVALUATION (de classement)

Question 16

Comment appelle t-on le biais qui peut survenir lorsque nous effectuons plusieurs mesures du CJP au lieu de ne prendre qu’une valeur ?

Answer 16

Biais des COMPARAISONS MULTIPLES avec inflation du risque alpha.

Question 17

Comment limiter l’inflation du risque alpha ?

Answer 17

• Sélectionner un seul CJP qui sera suivi dans le temps par une courbe de KAPLAN MEIER
• Effectuer une réduction du risque alpha par méthode de BONFERRONI ou OBRIEN FLEMMING

Question 18

Citez trois composantes justifiant qu’il est plus judicieux de choisir comme CJP une mortalité totale plutôt qu’une mortalité spécifique ?

Answer 18

• Diminution du BIAIS DE CLASSEMENT
• Permet de prendre en compte toute les mortalités LIES A L’ETUDE (et pas seulement au traitement, mais aussi aux effets parallèles, secondaires…)
• Ne diminue pas la probabilité de mettre en évidence une différence entre les deux groupes (La randomisation a priori assure une comparabilité initiale des groupes)

Question 19

Quel est le seul critère de jugement secondaire pouvant être analyser indépendamment du CJP ?

Answer 19

La TOLERANCE

Question 20

Quels sont les avantages de l’utilisation d’un CJP composite ?

Answer 20

• Bon reflet de la réalité clinique
• Permet la mesure de la balance bénéfice/risque
• Augmente la puissance statistique (en augmentant le nombre d’événements)
• Aide les investigateurs à choisir le CJ et à gérer le problème des comparaisons multiples

Question 21

Dans une étude ou le recrutement de fais uniquement en CHU, quel type de Biais cela entraine t-il ?

Answer 21

Biais de SELECTION, Sous type effet centre

Question 22

La technique du double placebo permet de limiter quel type de biais ?

Answer 22

Biais de CLASSEMENT

Biais de CONFUSION

Question 23

Que permet une randomisation déséquilibrée ?

Answer 23

• Augmenter le nombre de données pour l’étude de la tolérance
• Augmenter le recrutement et le nombre de données en cas de données manquante

Question 24

Qu’est ce que le biais de BERCKSON ?

Answer 24

C’est un biais retrouvé dans les études cas témoins, cela consiste à sélectionner des témoins qui sont hospitalisé.

Question 25

Quels sont les avantages/inconvénient d’une randomisation par Bloc ?

Answer 25

• Permet d’avoir autant de patients dans un bras que dans l’autre (randomisation par bloc de 8 : 4 dans un bras, 4 dans l’autre).
• Permet de limiter le biais effet temps : Homogénéisation de la répartition temporelle des patients entre les deux bras.
  Inconvénients : L’investigateur peut connaitre la répartition : Biais de sélection + Biais de suivi (il peut décider d’inclure ou non un patient)