formes orales solides Flashcards
Quelles sont les catégories de comprimés par la voie orale?
Non enrobés (poudre compressée comme telle)
Enrobés
Effervescents (vont se dissoudre très rapidement dans la bouche dès qu’ils sont en contact avec l’eau ou l’humidité, libération de gaz)
Orodispersibles (vont se dissoudre très rapidement sans libération de gaz)
Libération modifiée
Gastro résistants
Lyophilisats oraux
Nommez 3 avantages des comprimés à voie orale (10)
Facilité d’emploi
Permet d’administrer + grande qtté de SA avec vol + restreint
Administration simple
Bonne conservation et facilité de conditionnement
Dosage par unité de prise très précis
Saveur désagréable et odeur de certaines SA masquées par enrobage (originaux et génériques vont pas avoir même goût)
Contrôle et modulation de la v de libération de la SA
Force intéressante pour les SA peu solubles
Automatisation complète du processus de fabrication
Prix revient bas
Nommez 3 inconvénients des co à voie orale (4)
Mise au point délicate(plusieurs contraintes comme la grosseur, dosage, solubilité)
Difficile de mettre les SA liquides en co
Forme concentrée en SA
Irritants pour la muqueuse du TGI (on doit alors penser à un mécanisme de protection)
Qu’est-ce que la microméritique?
Science et technologie des petites particules
Vrai ou faux : Les médicaments et autres adjuvants pharmaceutiques sont souvent utilisés sous forme de poudre (solide) dan la fabrication des produits pharmaceutiques?
Vrai
Quelles sont les unités de mesure de la poudre
micromètre (um) ou micro (u)
Vrai ou faux: La dimension et l’aire de surface des particules n’ont pas de lien avec les propriétés physiques, chimiques et pharmacologiques d’un médicament ainsi que de sa stabilité?
Faux, ex: + la surface de contact est grande, + il peut y avoir d’interactions avec d’autres particules du mélange ou avec les autres liquides du mélange
Un mélange de particules de différentes dimensions est caractérisée par 2 propriétés:
1- La forme, l’aire de surface et le poids de chaque particule individuelle
2-L’écart de dimension entre les différentes particules ainsi que le nombre de particules individuelles en fonction de leur forme/aire/poids
Vrai ou faux: si plusieurs particules sont uniformes (dimension, forme, aire de surface), il y a + de chance qu’elles se comportent de la même façon?
Vrai
Vrai ou faux: en pharmacie on préfère des mélanges homogènes?
Vrai
Comment se mesure la dimension d’une particule sphérique?
Par son diamètre
Qu’est ce que nous permet la forme d’Edmunson?
Nous permet de comparer 2 échantillons en calculant la valeur moyenne de dimensions des particules dans chaque échantillon
Quelles sont les 3 méthodes qui nous permettent de déterminer la dimension d’une particule?
1-Microscope optique
2-Tamisage moléculaire
3-Sédimentation (appareil d’Andreasen)
Quelles autres propriétés des poudres sont importantes dans le processus industriel?
1-Porosité
2-Densité
3-Écoulement
Vrai ou faux: microscope optique permet de mesurer particules de 0.2 um à 100 um de diamètre?
Vrai
Quelles sont les 3 paramètres obtenus grâce au microscope optique?
- Diamètre projeté
- Diamètre de Feret
- Diamètre de Martin
Quel est le désavantage de la méthode du microscope optique?
Ne donne que 2 dimensions (l et L) ne permet pas de calculer l’épaisseur des particules
Associer diamètre correspondant:
- Flèche qui traverse de bord en bord la particule verticalement (d’un point intérieur à un autre intérieur)
- Flèche qui traverse de bord en bord la particule horizontalement (d’un pt extérieur à un autre)
- Meilleur et + grand cercle qui va couvrir le + possible la particule (peut varier d’une opinion à l’autre)
- Martin
- Feret
- Projeté
Vrai ou faux: le diamètre donné par microscopie optique n’est pas influencé par l’orientation de la particule?
Faux
Qu’est-ce que la tamisage?
Passage de la poudre au travers d’un tamis calibré pour un dm précis des particules ( 1 seul ingrédient actif à la fois)
Vrai ou faux: on peut utiliser plusieurs tamis à la suite des autres pour séparer particules ayant des dm différents et sélectionner ensuite les particules désirées
Vrai
Qu’est-ce que la sédimentation? (2)
- méthode de centrifugation qui utilise la loi de Stoke pour déterminer dm moyen des particules.
- Processus par lequel les particules de matière quelconque cessent progressivement de se déplacer et se réunissent en couches
Vrai ou faux: le compteur Stolkien mesure le volume d’une particule suspendue dans un liquide
Faux, compteur Coulter
Comment le volume d’une particule est-il déterminé?
Mesuré par la variation de résistance électrique engendrée par le passage de la particule entre 2 électrodes (1 chargée + et l’autre -).
En gros, un courant électrique passe entre entre 2 électrodes, au début ça prend résistance de l’eau, mais quand la particule passe la résistance est modifiée
Vrai ou faux: une particule parfaitement sphérique a le minimum de surface par unité de volume
Vrai
Plus une particule est asymétrique, plus sa surface par unité de volume __________
augmente
Que représente Sv?
Aire de surface par unité de volume
Que représente Sw?
Aire de surface par unité de poids
Qu’est-ce que le mode?
Valeur qui revient le + souvent dans la distribution
3 qualités de la fabrication des co? (9)
Dose de SA correcte et constante
Apparence élégante
Taille, poids et apparence bien maitrisés
Libération de SA contrôlée et reproductible
Co biocompatibles (n’interfèrent pas et ne dégradent pas tissus biologiques)
Dureté suffisante
Chimiquement et physiquement stable
Formulation acceptable pour le patient (facteur psychosomatique = non-négligeable)
Conditionnement sécuritaire
Vrai ou faux, la compression directe passe par la fabrication d’un grain et mélange
Faux, c’est la granulation humide et granulation sèche
Vrai ou faux, les 3 voies de fabrication commencent par le mélange de poudre (SA + excipients) et finissent par la compression puis comprimés
Vrai
Quel est le processus de formulation des co?
Peser–>Mélanger–>Granulation(pulvérisation pour former des agglomérats homogènes)–>Comprimer–>Assurance qualité–>Dissolution–>Enrobage–>Contrôle qualité
Quelle est l’étape commune aux 3 voies de fabrication?
La compression
Poudre compressée entre 2 _______
poinçons
Nommer les 4 qualités de la poudre à comprimer:
- Granulométrie et fluidité
- Aptitude à s’agglomérer
- Cohésion suffisante
- Absence de collage
Nommer les 6 catégories d’excipients:
- Liant ou agglutinant
- Remplisseur
- Désintégrant ou délitant
- Lubrifiant
- Glidant
- Autres
Rôle des liants:
Réduire forces de compression entre les poudres (augmentent interaction SA+ excipient), lient entre elles les particules qui ne peuvent pas se lier sous le seul effet de la pression
Pourcentage de liant dans un comprimé + exemples de liants
2 à 10 % ; gomme arabique ou adragante, dérivés de cellulose, gélatine en solution chaude, amidons, polyéthylène glycol, polyvidone, solutions de sucre)
Rôle des remplisseurs
Augmenter volume et masse du co afin que ça puisse être administré au client et qu’il soit en mesure de le manipuler
Vrai ou faux: les remplisseurs sont des poudres inertes
Vrai
Ex de remplisseurs:
Lactose (diluant + remplissage, autres sucres, cellulose microcristalline, phosphate dicalcique)
Rôle des désintégrants:
Augmenter la désintégration du comprimé (augmenter la dispersion du PA dans l’eau ou dans les sucs gastriques)
Nommer les 3 sortes de produits qui peuvent être utilisés comme désintégrant:
- Produits avec une solubilité différente
- Produits gonflants comme l’amidon
- Produis effervescents
On choisit le désintégrant enfin onction de la ______
nature du mélange de poudres
Pourcentage de désintégrant dans un co
5 à 10 %
Dans la catégorie autres, on retrouve quels types de substances? (5)
- tensioactifs et mouillants
- subst. tampons
- colorants
- aromatisants et édulcorants
- absorbants et adsorbants
Dans un co on retrouve:
- SA
- Liant
- Remplisseur
- Désintégrant
- Lubrifiant
- Glidant
- Agent colorant
Vrai ou faux, on retrouve autant d’excipients dans un co que dans une caps?
Faux, juste diluant et lubrifiant dans caps (en + de la SA)
Quelles doivent être les qualités de la poudre à la fin du mélange dans la compression directe? (4)
- doit être comprimable
- uniformité granulométrie (dose régime dans chaque co)
- écoulement suffisant
- propriétés lubrifiantes
Vrai ou faux, on ajoute des excipients pour la compression directe, car il est impossible d’avoir toutes les qualités requises
Vrai
Quelle est la technique de compressée la + économique?
directe
Cette technique est utilisée pour les produits faiblement dosé en SA (<20 %)
compression directe
Vrai ou faux, le traitement des MP dans la compression directe est indispensable
Vrai
Quels sont les 2 types de mélangeur ?
- Mélangeur par retournement (cubique et en forme de v)
2. Mélangeur mobile (pour container ; Servo-Lift et à multi axes de révolution; Turbula)
