Farmakologi Grunder Flashcards
Originalpreparat
Patentskyddat, första utgivna versionen
Genetiskt namn
Namnet på substansen
Ska stå på paketet
tex paracetamol
Preparatnamn
Säljs som
T.ex. Alvedon
Parallellimporterade lkm
Fattigt land köper lkm billigare
Paketerar om och säljer till rikare land
Billigare än originalproduktioner från exportlandet men dyrare än vad fattigt land köpt det för
Ett lkms utbytbarhet beror på 4 faktorer
- Samma aktiva beståndsdelar
- Samma mängd aktiva beståndsdelar
- Samma beredningsform
- Lkms-verket bedömer de två som terapeutiskt likvärdiga
Biologiska lkm vs vanliga
Större och mer komplexa Odlas ofta på levande celler Känsliga (ex ej skakas/ges långsammare Extremt dyra Komplicerad tillverkning Svåra/omöjliga att kopiera kemiskt
Biosimilarer innebär
Biosimilarer = likvärdig [biologiskt] lkm
Hög likvärdighet men inte identisk
Ska ha samma @ kvalitet, @ säkerhet @ effektivitet som biologiskt lkm
Vanliga generika vd biosimilarer
Lkm Små Lättdefinierade Förutsägbar kemisk process för att göra kopia Stabil Lägre potential Enkelt att karaktärisera
biosimilarer Stora Komplex Specialiserad biologisk process att göra likvärdiga Känsliga för hantering och förvaring Högre potential Svåra att fullständigt karaktärisera
Licensläkemedel innebär
Inte godkänt i Sverige,
Kan enbart förskrivas på licens
Licensmotivering behövs göras av förskrivare
och sedan behöver apoteket ansöka om licens för att ta hem lkm
Extempore
Lkm som blandas på apoteket
APL för en specifik patient som behöver speciell dos eller beredningsform
APL
Apoteket Produktion och Laboratorier
Traditionellt växtbaserat lkm
Effekt baseras på erfarenhet, inte kliniska studier
ATC står för
Anatomic Therapeutic Classification code
Aktiv transport
Mot koncentrationsgradient
Kräver energi
Transportproteiner behöver hjälpa
Passiv transport
Från hög till låg konc
Kräver ingen energi/ansträngning
