FARMACOVIGILANCIA

Question 1

Cuantos millones de euros mueve la industria farmaceutica al años

Answer 1

500 millones

Question 2

Cuales son las 3 empresas farmacologicas que mas generan dinero en el momento

Answer 2

Johnson & johnson
Roche
Pfizer

Question 3

6 objetivos para la generación de nuevos farmacos

Answer 3

Necesario
Eficaz
Seguro
De calidad
Estable
Disponible

Question 4

Por que no damos amoxicilina en niños menores a 3 años para la faringitis

Que damos en vez del antibiotico

Answer 4

No hay receptores de estreptococos hasta los 3 años

Question 5

Cuales son las 4 fases clinicas para lanzar un medicamento

Answer 5

Fase 1: Voluntarios sanos, se hace en pocas personas (20-80). Establece parametros farmacocineticos, seguridad y eficacia. 1 año

Fase 2: Pacientes con caracteristicas similares, se hace en mas personas (100-500). Evalua relación dosis-respuesta y seguridad-eficacia. 2 años

Fase 3: Pacientes con alguna comorbilidad determinada. Se hace aun en mas personas (2000-10000). Evalua eficacia comparativa y completa la seguridad. 2 años

Fase 4: Estudios poscomercialización en pacientes

Question 6

Quien se encarga de la farmacovigilancia en Colombia

Answer 6

El INVIMA

Question 7

Que tipo de medicamentos especificamente generan mucho daño hepatico

Answer 7

Fitoterapeuticos

Question 8

Que son los problemas relacionados con medicamentos

Answer 8

Resultados clinicos negativos de la farmacoterapia, no se consigue el objetivo terapeutico o aparecen efectos no deseados

Question 9

Que es la farmacovigilancia

Answer 9

Actividades relacionadas con la detección, evaluación, conocimiento y prevención de reacciones adversas y otros posibles problemas relacionados con los medicamentos.

Question 10

Cuales son las 6 cosas que regula el INVIMA en farmacos

Answer 10

Medicamentos
Vacunas
Medios de contraste
Fitoterapia
Pruebas diagnosticas

Question 11

3 cosas que detecta la farmacovigilancia

Answer 11

RAM
Usos inapropiados
Complicaciones no detectadas durante la fase de investigación

Question 12

Actores de la farmacovigilancia (7)

Answer 12

Paciente
Familiares
Médico
Personal Hospitales
Clínicas y hospitales
Secretarias
Laboratorio farmaceuticos

Question 13

3 objetivos de la farmacovigilancia

Answer 13

• Detectar tempranamente reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento
• Detectar aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas).
• Identificar factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.

Question 14

En que resolución se determina el modelo de gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y se adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos

Answer 14

1403 del 2007

Question 15

Que es un servicio farmaceutico de baja y de alta complejidad

Answer 15

• Baja complejidad: Recibe, distribuye, almacena, dispensa medicamentos
• Alta complejidad: Hace recetas, preparaciones, mezclas, dosificación unitaria, MDC, farmacoepidemiología

Question 16

OJO, que es una Reacción adversa a medicamentos

Answer 16

Cualquier evento no intencional y nocivo que ocurre con medicamentos a dosis recomendadas

Question 17

Cuales son las RAM:
- Leves
- Moderadas
- Severas

Answer 17

• Leves: Purito, temblor, rash, mareo, dolor y febricula
• Moderadas: Arritmias, neuritis, insomnio, abscesos, artralgia, edema, cefalea, alteración bioquimica
• Severas: Shock anafilactico, cancer, muerte, convulsiones, teratogenia

Question 18

Que son los EAM

Answer 18

Cualquier daño en la saluda asociado a medicamentos

Question 19

Cuales son los 2 tipos de EAM

Answer 19

Por error medico e ideosincraticos (geneticos)

Question 20

Los errores asociados a medicamentos representan ____ de las lesiones que producen discapacidad o muerte.

Answer 20

19,4%

Question 21

El ____ de los EAM se asocia con la administración.

Answer 21

40%

Question 22

Principal causa de EAM

Answer 22

• La principal causa de error son los nombres confusos.

Question 23

Que debemos hacer para priorizar la seguridad del paciente

Answer 23

Evaluar riesgo-beneficio

Question 24

Que sindrome generan la vancomicina y el cloramfenicol

Answer 24

Sx del niño rojo y del niño gris respectivamente

Question 25

Uno de los 5 eventos mas reportados

Answer 25

Exposición a rabia

Question 26

3 acciones inseguras mas frecuentes en colombia de medicamentos

Answer 26

Administración erronea por denominación o apariencia del farmaco

No identificar medicamentos que tengan reacciones adversas importantes o efectos incomodos sobre el paciente

No informar al paciente sobre el medicamento prescrito