farmacovigilancia Flashcards
Definição de farmacovigilância
atividade de detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos e outros problemas relacionados aos medicamentos.
a farmacovigilância é a vigilancia pós ou pre registro? De que fase?
PÓS registro
fase 4
Objetivos da farmacovigilância
Principalmente as reações adversas dos medicamentos. Mas há outras questões de interesse:
- desvio de qualidade (queixa tecnica)
- erros de medicamento
- uso off label
- intoxicação e interação medicamentosa
- uso indevido do medicamento e o abuso
- mortalidade relacionada ao medicamento
Definição de Reação Adversa
efeito NOCIVO e NÃO INTENCIONAL dos medicamentos em DOSE NORMAL DE USO com finalidade terapeutica, profilatica ou diagnostica
Definição de efeito colateral
qualquer efeito não intencional em doses normalmente usadas, relacionada as propriedades farmacologicas do medicamento
o efeito colateral não precisa ser um efeito nocivo
definição de evento adverso
dano causado por um medicamento
exemplo: reações adversas de medicamento, uso off label, desvio de qualidade, erro de medicação e inefetividade
Classificações e características das reações adversas
Tipo A:
Reação relacionada ao mecanismo de ação do medicamento, possue relação dose-resposta, tem alta frequencia, alta morbidade e baixa mortalidade. Para solucionar ocorre diminuição da dose.
Tipo B:
Reação que não é previsivel e não tem relação com o mecanismo de ação do medicamento. Não tem relação dose-resposta e possue uma incidência baixa. Baixa morbidade e alta mortalidade. Tem que suspender o medicamento.
principais características das reações tipo C, D, E e F
C: crônico, relacionado ao tempo de uso do medicamento
D: delay, reação que ocorre depois de um tempo do começo do tratamento
E: end, ocorre apos o fim do tratamento
F: fail, ocorre falha inesperada no tratamento
O que pode ser notificado na NOTIVISA?
evento adverso, queixas tecnicas e incidentes
O que é o sinal?
Conjunto de notificações sobre possível relação causal entre evento adverso e medicamento.
Essa relação precisa ser descinhecida ou ter sido documentada anteriormente de forma incompleta
Quem pode notificar?
CIDADÃOS
servicos de saude (hospitais, upas etc)
empresas fabricantes de produtos sob vigilancia sanitaria
farmacias
Quais os programas de farmacovigilância hospitalar?
Sistema de ambito total
Sistema de ambito limitado
Características do sistema de ambito total
todos os pacientes e todos os medicamentos utilizados. Ocorre por notificação voluntaria, revisão da historia clinica e detecção indireta pela dispensação
Características do sistema de ambito limitado
vigilancia a grupo selecionados de pacientes e determinados medicamentos. Ocorre por meio do acompanhamento terapeutico de grupo de pacientes, controle na administração de medicamentos e estudo de caso
Prazo para notificação de eventos adversos graves
15 dias
