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Expérimentation humaine Flashcards

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0
Q

Définition de recherches en soins courant

A

Recherche visant à évaluer les soins courants autres que celles portant sur les médicaments lorsque tout les actes sont pratiqués et les produits utilisés de manière habituelle mais que des modalités particulières de surveillance sont prévues par un protocole

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1
Q

Définir la recherche biomédicale

A

Recherche pratiquée et organisée sur l’être humain en vue de développer des connaissances biologiques ou médicales

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2
Q

Définition de recherches non interventionnelles

A

sont définies par les articles L1121-1 du CSP et R1121-2 du CSP comme des recherches dans lesquelles tous les actes sont pratiqués et les produits utilisés de manière habituelle, sans aucune procédure supplémentaire ou inhabituelle de diagnostic ou de surveillance

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3
Q

Quelle est la législation actuelle sur l’expérimentation humaine ?

A
  • Loi du 9 août relative à la politique de Santé publique (légifrance)
  • Loi Huriet-Sérusclat du 20 décembre 1988
  • INSERM
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4
Q

Citez date et contenu du dictionnaire de la Furetière

A

16ème siècle : la médecine est une science conjecturale et expérimentale.

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5
Q

Citez date et contenu du dictionnaire de l’Académie

A

17ème siècle, plutôt général

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6
Q

Citez date et contenu de la Grande Encyclopédie

A

18ème siècle et une notion sur les essais humains et animaux

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7
Q

Citez la date et le contenu du dictionnaire Littré

A

1888, avec un contenu général sur les définitions

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8
Q

Citez date et contenu de l’encyclopédie de Bioéthique

A

2001 et contenu plus précis sur l’expérimentation

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9
Q

Quelle est la locution latine signifiant “faire une expérience sur des corps de peu de valeur” ?

A

L’experimentatum in corpore vili

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10
Q

Que se passe t-il à Châtellerault en l’an 12 ?

A

Expérimentations d’innoculations de la vaccine à des enfants

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11
Q

Quand des contrepreuves publiques sont-elles exercées à Poitiers sur des enfants vaccinés ?

A

Le 12 mai 1806

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12
Q

Quelles sont les différentes tensions rencontrées en expérimentation clinique ?

A
  • Tension entre prudence et stagnation

- Tension entre mission de la médecine et utilisation des vies humaines

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13
Q

Quelles sont les 2 types d’expériences au début du 19ème siècle selon Chomel ?

A
  • Essai thérapeutique : on détermine l’effet du remède contre une maladie donnée
  • Expérience scientifique : on détermine l’effet du remède sur l’organisme
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14
Q

Sur quels sujets réalisaient-on les expériences ?

A
  • Non-citoyens
  • Citoyens de “seconde classe”
  • Les condamnés
  • L’auto Expérimentation (desgenettes)
  • Ajd les habitants du tiers monde
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15
Q

Citez la citation de Taconnet en 1851

A

L’intérêt de la science “doit être un intérêt général et non l’intérêt particulier du médecin”

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16
Q

En quelle année le Code médical est-il publié ?

A

En 1853

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17
Q

De qui Roux reprend-il les expériences ?

A

Behring

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18
Q

Sur quelle maladie a-t-il travaillé Emile Roux ?

A

La diphtérie

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19
Q

Sur quels chevaux Emile Roux a-t-il pu travaillé et quand ?

A

Sur les chevaux de l’école d’Alfort en 1892

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20
Q

Quand Emile Roux commence-t-il à traiter des enfants de la diphtérie ?

A

Le 1er février 1894

21
Q

En 1890 et 1893 de combien était le taux de létalité infantile du à la diphtérie ?

A

51,71 %

22
Q

Quand le taux de létalité des enfants vaccinés était de 24,5% contre 60% pour ceux non vaccinés ?

A

Le 24 février 1894

23
Q

Quand ont-elles eu lieu les premières analyses des résultats de Roux?

A

En mai 1894

24
Q

Quel fut le problème de l’expérimentation de Roux ?

A

AUCUNE notion d’information ou de consentement des familles

25
Q

En quelle année sont écrites en Allemand les “Directives sur les nouveaux traitements et sur la recherche scientifique humaine” ?

A

1931

26
Q

Que contiennent les articles des “Directives des nouveaux traitements et sur la recherche scientifique humaine” ?

A
  • Articles 1 à 4 : notion de responsabilité et de compétence
  • Article 5 : consentement, information, renforcement des précautions avec les enfants, et interdiction de l’exploitation de la situation sociale
  • Article 10 : obligation d’un rapport sur l’expérience
27
Q

Quand a lieu la constitution du Tribunal de Nuremberg ?

A

Octobre 1946

28
Q

Quand a lieu le début du procès de Nuremberg ?

A

Novembre 1946

29
Q

Quand est tombé le jugement de Nuremberg ?

A

Août 1947

30
Q

Quand les condamnés à mort ont-ils été exécutés ?

A

1948

31
Q

Combien de médecins sur les 23 jugés ?

A

20

32
Q

Combien ont été condamnés à mort ? Et qu’ont eu les autres ?

A

1) 7

2) Condamnation de prison allant de 10 ans à perpétuité

33
Q

Qu’est ce que le Code de Nuremberg ?

A

C’est un document qui établit la déontologie internationale concernant l’expérimentation humaine et il est le fondement de la bioéthique actuelle.

34
Q

Combien de critères possède le Code de Nuremberg ? Citez le plus important.

A

Il en possède 10 dont le plus important le consentement volontaire.

35
Q

Quand la déclaration d’Helsinki a t-elle lieu et l’association médicale mondiale est-elle créée ?

A

Juin 1964

36
Q

Quand les délocalisations dans le Tiers-monde concernant l’expérimentation humaine ont-elles lieu ?

A

Dans les années 70-80

37
Q

De quand date la directive de l’OMS concernant les recherches humaines dans les pays du Tiers monde pour éviter l’exploitation ?

A

1982

38
Q

La loi Huriet-Sérusclat est importante car…

A

c’est la première loi qui fixe un cadre légal aux essais cliniques en France

39
Q

Quand la notion de bénéfice individuel est-elle apparue ?

Par quoi fut-elle remplacée suite à une directive européenne de X ?

A

1) 1998
2) Rapport bénéfice/risque
X: 2001

40
Q

Quand l’AFSSAPS fixe les règles des bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales ?

A

Le 24 novembre 2006

41
Q

Par qui a été élaborée la convention STE 123 ? Quand ? Par quel décret est-elle retranscrite en français ?

A

Par le conseil de l’Europe en 1985.

Le décret est 2001-486 du 6 juin 2001

42
Q

Quel est le sort de l’animal en fin d’expérimentation ?

A
  • Il est laissé en vie et mis dans des conditions assurant son bien-être
  • Il est euthanasié si cela est précisé par le protocole, si le point limite/souffrance n’est plus tolérable ou si les dommages sont irréversibles/durables
43
Q

Expérimenter signifie..

A

Éprouver par expérience un remède, une méthode

44
Q

Quel est le principe fondamental devant commander les expérimentations ?

A

Primum non nocere

45
Q

Jusqu’au début du 20ème siècle, on a les X plutôt que les droits du sujet

A

Devoirs du médecin

46
Q

Quels sont les 3 types de fautifs concernant les médecins du procès de Nuremberg?

A
  • médecins responsables
  • savants d’universités
  • jeunes médecins responsables ou mobilisés
47
Q

Quand a t-on découvert l’eugénisme qui sévissait dans les camps de concentration ?

A

Années 80

48
Q

Quel article du CSP énonce les règles de bonne pratique ?

A

L1121-3

49
Q

Quel article dicte le motif de refus d’un essai thérapeutique ?

A

L1121-2 du CSP

50
Q

Une recherche biomédicale peut se dérouler si son protocole est accepté par..

A

ANSM et CPP

History of medicine (6 decks)

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