Examen jijiji

Question 1

Definición de Investigación Clínica de acuerdo al Dr. Ruy Pérez Tamayo

Answer 1

Proceso de búsqueda y generación de conocimientos (utilizando el método científico) que incluye, aunque sea en forma mínima y/o incidental, la participación de seres humanos y/o sus productos como sujetos de estudio.

Question 2

Escribe el número y nombre completo de la NOM de investigación

Answer 2

Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012
Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

Question 3

Menciona 3 apartados que no lleva un protocolo de investigación, pero si los lleva la tesis

Answer 3

• Resultados
• Conclusiones
• Discusión

Question 4

¿Dónde empieza un protocolo de investigación?

Answer 4

Pregunta de investigación

Question 5

Escriba lo que significa el acrónimo PICOT

Answer 5

Acrónimo en el cual cada letra hace referencia a una parte de la pregunta.
P - Población o problema de interés
I - Intervención
C - Comparación
O - Resultado (Outcome)
T - Tiempo

Question 6

Ejemplo de pregunta de investigación con el acrónimo PICOT

Answer 6

P - Pacientes con LMA
I - Inhibidores del FLT3
C - Tratamiento habitual (Quimioterapia, Radioterapia)
O - Mejores resultados en Enfermedad Mínima Residual y mejor esperanza de vida
T - En 2 años (2025-2027)

Question 7

Apartados de la justificación

Answer 7

Magnitud
Trascendencia
Vulnerabilidad
Factibilidad

Question 8

Menciona los tipos de hipótesis

Answer 8

De trabajo
Nula
Alternativa

Question 9

A que se refiere “Carta de anuencia o no inconvenencia”, quién la firma y a quién va dirigida

Answer 9

Documento formal en el que una persona, institución o entidad declara no tener objeción o inconveniente con respecto a un asunto específico.
Dirigida al presidente del comité local de investigación en salud que corresponda.
Firmada por director de la unidad donde se va a llevar a cabo el estudio.

Question 10

¿Cuáles son los 2 comités que tienen que autorizar un protocolo de investigación?

Answer 10

Comité de Investigación en Salud
Comité de Ética en Investigación

Question 11

Carta de confidencialidad, ¿a qué se refiere y que artículos menciona?

Answer 11

Es un documento en el que las partes involucradas acuerdan proteger la información confidencial que se compartirá entre ellas.
Artículos que menciona:
- Artículo 8 de la Ley Federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Públicos
- Artículos 24 fracción VI
- Artículo 25 de Ley General de Transparencia y Acceso a la Información Pública

Question 12

Carta de confidencialidad, ¿Quién la firma?

Answer 12

El Investigador Responsable

Question 13

Descripción de variable tal y como se redacta en la operacionalización de variables de un protocolo de investigación

Answer 13

Nombre de variable: Sexo
Definición operacional: Género social en el registro civil
Tipo de variable: Universal
Nivel de medición: Cualitativa nominal
Indicador: Hombre o Mujer
Estadistico: Frecuencia y porcentaje

Question 14

Informe Belmont - En que país se emitió, año y quiénes o quien emitió el documetno

Answer 14

Sala de conferencias Smithsonian en Belmont, Maryland,EUA
Fue emitido por la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento, bajo la supervisión del Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos.
18 de Abril de 1979

Question 15

Informe Belmont - Motivo por el cuál se emitió

Answer 15

Surgió como respuesta a los abusos éticos ocurridos en investigaciones clínicas, como el Estudio de Tuskegee, en el cual pacientes afroamericanos con sífilis fueron privados de tratamiento para observar el progreso de la enfermedad. Este informe buscó establecer principios éticos fundamentales para proteger a los participantes humanos en investigaciones biomédicas y sociales.

Question 16

¿Cuáles son los puntos clave del informe de Belmont?

Answer 16

• Respeto por las personas: Reconoce la autonomía de los individuos y establece la obligación de proteger a quienes tengan autonomía disminuida
• Beneficencia: Obliga a los investigadores a maximizar los beneficios potenciales y minimizar los riesgos para los participantes
• Justicia: Estipula que los beneficios y cargas de la investigación deben distribuirse de manera justa, evitando la explotación de grupos vulnerables

Question 17

Código de Nuremberg
- País
- Quien lo emitió
- Año

Answer 17

Palacio de justicia de Nuremberg, Alemania
Fue emitido por el Tribunal Militar Internacional durante los juicios de Núremberg, tras la Segunda Guerra Mundial.
20 de agosto de 1947

Question 18

Motivo por el cual se emitió el código de Nuremberg

Answer 18

El documento surgió como respuesta a los experimentos médicos nazis, que incluían pruebas mortales con sustancias químicas, mutilaciones, infecciones deliberadas, entre otros, realizados sin consentimiento en prisioneros de guerra y campos de concentración.

Estableció principios éticos mínimos para proteger a los participantes humanos

Question 19

Puntos claves del Código de Nuremberg

Answer 19

• Consentimiento informado obligatorio: Los participantes deben dar su consentimiento libre y voluntario, con conocimiento pleno de los riesgos.
• Justificación científica: Los experimentos deben basarse en resultados previos de investigaciones preclinical.
• Beneficio social: Los resultados deben tener valor para la sociedad y no solo satisfacer la curiosidad científica.
• Evitar sufrimiento innecesario: No se deben realizar experimentos si se prevé daño físico o psicológico severo.
• Libre retiro: Los participantes pueden abandonar el estudio en cualquier momento.
• Personal calificado: Los experimentos deben ser realizados por profesionales con experiencia.

Question 20

Declaración de Helsinki
- ¿En qué país se emitió?
- ¿Quién o quiénes emitieron el documento?
- ¿En qué año se emitió el documento?

Answer 20

Helsinki,Finlandia
La Asociación Médica Mundial (AMM)
En junio de1964, con revisiones posteriores en años como 2000 y 2013

Question 21

Motivo de la declaración de Helsinki

Answer 21

Se emitió para desarrollar principios éticos específicos para la investigación médica en seres humanos, proporcionando una actualización del Código de Núremberg y adaptándolo a las necesidades modernas de la medicina

Question 22

Puntos clave de la declaración de Helsinki

Answer 22

• Prioridad al bienestar del sujeto: La salud, bienestar y derechos de los participantes prevalecen sobre los intereses de la ciencia.
• Revisión ética independiente: Todo protocolo debe ser evaluado y aprobado por un comité de ética independiente antes de ser implementado.
• Consentimiento informado: Debe ser claro, explícito y obtenido previamente.
• Acceso a los beneficios: Los participantes y comunidades deben beneficiarse de los resultados del estudio.
• Transparencia: Los resultados deben publicarse de manera ética, incluso si son negativos.

Question 23

Declaración Universal de los Derechos Humanos
- País
- Quién lo emitió
- Año

Answer 23

• Palacio de Chaillot en Paris, Francia
• La Asamblea General de las Naciones Unidas (ONU)
• 10 de diciembre de 1948

Question 24

Declaración Universal de los Derechos Humanos
- ¿Motivo por el cual se emitió?
- ¿Cuáles son los puntos clave del documento?

Answer 24

• Se emitió tras la Segunda Guerra Mundial, con el objetivo de garantizar la dignidad humana y prevenir abusos de derechos básicos en el futuro

1. Derecho a la vida, libertad y seguridad: Ninguna persona debe ser sometida a esclavitud, tortura o tratos crueles.
2. Igualdad ante la ley: Todos tienen derecho a un juicio justo.
3. ** Libertad de pensamiento, religión y expresión: ** Cada persona puede profesar y difundir sus ideas sin temor a represalias.
4. ** Derecho al trabajo y educación: ** Todas las personas tienen derecho a trabajar en condiciones justas y a recibir una educación básica.
5. ** Protección frente a la discriminación: ** Ningún individuo debe ser discriminado por razones de raza, sexo, idioma, religión o condición social.

Question 25

Diseños básicos de los estudios de investigación

Answer 25

1.- Observacionales:
- Descriptivos
- Analíticos
2.- Experimentales:
- En relación con la recolección de datos: Retrospectivas, Prospectivos y Mixtos
- Según su duración: Longitudinal y Transversal

Question 26

Árticulos de la Ley General de Salud en materia de Investigación

Answer 26

La Ley General de Salud de México regula la investigación para la salud en el **Título Quinto titulado “Investigación para la Salud” **, comprendiendo los artículos 96 al 103 .
Artículo 96 : Definir la investigación para la salud como la búsqueda de conocimiento sobre procesos biológicos, psicológicos y el desarrollo de tecnologías que mejoren la salud.

Artículo 97 : La Secretaría de Salud coordina y promueve la investigación en colaboración con instituciones académicas y científicas.

Artículo 98 : En las instituciones de salud,se constituirán: una comisión de investigación; una comisión de ética, y una de bioseguridad.

Artículo 99: La Secretaría de salud realizará y mantendrá actualizado un inventario de la investigación en el área de salud.

Artículo 100: Estipula que los investigadores deben obtener el consentimiento informado de los participantes, proporcionándoles información clara sobre los objetivos, riesgos y beneficios del estudio.

Artículo 101: Habrá sancion para quien realice investigacion en salud en contra de lo estipulado.

Artículo 102: Los resultados de las investigaciones deben ser difundidos, respetando la confidencialidad y promoviendo el avance del conocimiento científico.

Artículo 103: Las instituciones que realicen investigaciones deben contar con personal capacitado e infraestructura adecuada para cumplir con los estándares establecidos.

Question 27

Pasos del método científico

Answer 27

Francis Bacon definió el método científico de la sig manera:
1. Observación
2. Introducción
3. Hipótesis
4. Experimentación
5. Demostración o refutación de Hipótesis
6. Conclusiones

Question 28

sexo

Realiza una descripción de variable (x) y como se redacta en la operacionalización de variables de un protocolo de investigación.

Answer 28

• Nombre de la variable: sexo
• Definicion operacional: Genero social en el registro civil
• Tipo de variable:Universal
• Nivel de medición: Cualitativa nominal
• Indicador: Hombre o mujer
• Estadistico: Frecuencia simple y porcentaje

Question 29

Edad

Realiza una descripción de variable (x) y como se redacta en la operacionalización de variables de un protocolo de investigación.

Answer 29

• Variable: Edad
• Definicion operacional: Tiempo de vida del individuo desde su nacimiento.
• Tipo de variable: Universal.
• Nivel de medicion: Cuantitativa de razon
• Indicador: Añosd
• Estadistico: Media y desviación estándar

Media y desviacion estandar solo es para los numeros

Question 30

Escolaridad

Realiza una descripción de variable (x) y como se redacta en la operacionalización de variables de un protocolo de investigación.

Answer 30

Variable: Escolaridad
Definicion operacional: Nivel educativo finalizado hasta el momento
Tipo de variable: Independiente
Nivel de medición: Cualitativa ordinal
Indicadores: Primaria, secundaria preparatoria, licenciatura, maestría, doctorado
Estadistico: Frecuencia simple y porcentaje.

Question 31

Tipos de diseños basicos de los estudio de investigación:

Answer 31

• Observacionales:
  -analiticos
  -descriptivos
• Experimentales:
  -recoleccion de datos: retrospectivos, prospectivos o mixtos
  -segun su duracion: longitudinal, transversal