EXAMEN FINAL Flashcards
¿Cuál es la definición de investigación clínica según el Dr. Ruy Pérez Tamayo?
Proceso de búsqueda y generación de conocimientos utilizando el método científico que incluye la participación de seres humanos y/o sus productos como sujetos de estudio.
Definición que enfatiza la importancia de la participación humana en el proceso de investigación.
¿Cuál es el número y el nombre completo de la NOM de investigación?
Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012
Establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
Menciona 3 apartados que no lleva un protocolo de investigación, pero sí los lleva la tesis.
- Resultados
- Conclusiones
- Discusión
Estos apartados son típicos en una tesis, pero no son necesarios en un protocolo de investigación.
¿Dónde empieza un protocolo de investigación?
Con la pregunta de investigación.
La formulación de la pregunta es fundamental para guiar el estudio.
¿Qué significa el acrónimo PICOT y cuáles son sus componentes?
Acrónimo en el cual cada letra hace referencia a una parte de la pregunta de investigación:
* P: Población o problema de interés
* I: Intervención
* C: Comparación
* O: Resultado
* T: Tiempo
Este acrónimo ayuda a estructurar preguntas de investigación de manera clara.
Da un ejemplo de pregunta de investigación usando el acrónimo PICOT.
P: Adulto mayor masculino con artrosis de rodilla e hipertenso
I: Inhibidores de la COX 2
C: AINES
O: Disminución del dolor menor STDA
Este ejemplo ilustra cómo aplicar el acrónimo a una situación clínica específica.
¿Cuáles son los apartados de la justificación en una investigación?
- Magnitud
- Trascendencia
- Vulnerabilidad
- Factibilidad
Estos apartados explican la importancia y la viabilidad del estudio propuesto.
Menciona los tipos de hipótesis.
- De trabajo
- Nula
- Alternativa
Estas hipótesis son fundamentales para el diseño y la interpretación de la investigación.
¿A qué se refiere la carta de anuencia o no inconveniencia?
Va dirigida al presidente del comité local de investigación en salud y la firma el director de la unidad donde se llevará a cabo el estudio.
Esta carta es un requisito para garantizar la aprobación ética del estudio.
¿Cuáles son los dos comités que tienen que autorizar un protocolo de investigación?
- Comité de investigación en Salud
- Comité de ética en investigación
La autorización de ambos comités es esencial para la validez ética y científica del estudio.
¿Qué es una carta de confidencialidad y quién la firma?
La firma el investigador responsable.
Esta carta asegura que la información de los participantes se maneje de manera confidencial.
Realiza una descripción de variable tal como se redacta en la operacionalización de variables de un protocolo de investigación.
- Nombre de la variable: Sexo
- Definición operacional: Género social en el registro civil
- Tipo de variable: Universal
- Nivel de medición: Categórica
- Indicador: Hombre o mujer
Esta estructura permite clarificar cómo se medirá cada variable en el estudio.
¿De qué trata el informe Belmont?
Explica los principios éticos fundamentales para usar sujetos humanos en la investigación:
* Respeto a las personas
* Beneficencia
* Justicia
Este informe fue emitido en 1979 en respuesta a abusos en investigación, como el estudio de Tuskegee.
¿Cuáles son los puntos claves del informe Belmont?
- Respeto a las personas: protegiendo su autonomía
- Beneficencia: incrementar beneficios y reducir riesgos
- Justicia: distribución equitativa de riesgos y beneficios
Estos principios guían la ética en la investigación con sujetos humanos.
¿De qué trata el Código de Nuremberg?
El primer documento que plantea la obligación de solicitar el consentimiento informado, emitido en Alemania en 1947.
Surgió como resultado del Juicio de Nüremberg, estableciendo principios éticos para la investigación.
