EXAMEN Flashcards
¿Cómo se define la investigación clínica?
Es el proceso de búsqueda y generación de conocimientos, que incluye aunque sea en forma mínima o incidental la participación de seres humanos y/o sus productos como sujetos de estudio
¿Cuáles son los pasos del método científico?
(6)
1.- Observación
2.-Inducción
3.-Hipótesis
4.-Experimentación
5.-Antitesis
6.- Tesis o teoría científica
¿Qué significa el acrónimo PICO?
P de problema o paciente
I de intervención a analizar
C de comparación
O de outcomes o resultados
¿A qué se refiere la carta de anuencia?
Es la carta de consentimiento informado, es un acuerdo por escrito, mediante el cual el sujeto de investigación o, en su caso, su representante legal autoriza su participación en la investigación.
Deberá ser firmado por dos testigos y por el sujeto de investigación o su representante legal, en su caso.
¿Cuáles dos comités son los que tienen que autorizar un protocolo de investigación?
El Comité Local de Investigación en Salud y el Comité de Ética en Investigación
¿A qué se refiere la carta de confidencialidad?
Es un documento que proporciona garantías de confidencialidad a los participantes en un estudio de investigación.
¿Qué artículos menciona la carta de confidencialidad?
artículo 163 de la Ley General de Protección de Datos
Personales en Posesión de Sujetos Obligados
¿Quién debe firmar la carta de confidencialidad?
- Investigador responsable
- Todo aquel que participe en la investigación (revisor(a) de expedientes clínicos, traductor(a), integrante de brigada juvenil)
Menciona 3 apartados que no lleva un protocolo de investigación (y que cuando los tiene ese documento científico se llama tesis)
Conclusiones, discusión, agradecimiento
¿Cuándo se declaró el código de Nuremberg?
20 de agosto de 1947
¿Quiénes escribieron el código de Nuremberg?
Telford Taylor y Harold L. Sebring
¿Por que se emitió el código de Nuremberg?
Fue creado como resultado de los Juicios de Núremberg que se llevaron a cabo después de la Segunda Guerra Mundial para enjuiciar a los líderes nazis y a otros implicados en crímenes de guerra y crímenes contra la humanidad.
¿Cuáles son los puntos clave del código de Nuremberg?
estableció principios éticos fundamentales para la investigación médica, incluyendo el requisito de consentimiento informado de los participantes en la investigación, la necesidad de que los experimentos sean científicamente válidos y la prohibición de experimentos que causen daño, mutilación o muerte innecesarios a los sujetos de investigación.
¿Cuándo se declaró la Declaración universal de derechos humanos?
El 10 de diciembre de 1948 en París
¿Quiénes escribieron la Declaración universal de derechos humanos?
la Asamblea General de las Naciones Unidas
¿Por que se emitió la Declaración universal de derechos humanos?
como ideal común por el que todos los pueblos y naciones deben esforzarse, a fin de que tanto los individuos como las instituciones, inspirándose constantemente en ella, promuevan, mediante la enseñanza y la educación, el respeto a estos derechos y libertades, y aseguren, por medidas progresivas de carácter nacional e internacional, su reconocimiento y aplicación universales y efectivos, tanto entre los pueblos de los Estados Miembros como entre los de los territorios colocados bajo su jurisdicción.
¿Cuáles son los puntos clave de la Declaración universal de derechos humanos?
Recopila en sus 30 artículos los derechos humanos considerados básicos.Establece los derechos fundamentales que deben preservarse alrededor del mundo, se compone con un preámbulo y 30 artículos, que recogen derechos de carácter civil, político, social, económico y cultura
¿Cuándo se declaró la Declaración de Helsinki?
en 1964, durante la 18ª asamblea médica mundial
¿Quiénes escribieron la Declaración de Helsinki?
La asociación médica mundial
¿Por que se emitió la Declaración de Helsinki?
Se promulga como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables.
¿Cuáles son los puntos clave de Declaración de Helsinki?
Es uno de los documentos de excelencia en materia de protección y regulación ética de la investigación en seres humanos. Resalta la presencia de los principios bioéticos de autonomía, beneficiencia, justicia y no maleficiencia.
¿Cuándo se declaró el Informe de Belmont?
En abril de 1979
¿Quiénes escribieron el Informe de Belmont?
El Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos
¿Por que se emitió el Informe de Belmont?
fue creado en respuesta a los abusos éticos en la investigación médica que ocurrieron en los Estados Unidos
¿Cuáles son los puntos clave de Informe de Belmont?
establece tres principios éticos fundamentales para la investigación con seres humanos: respeto por las personas, beneficencia y justicia. Además, proporciona pautas específicas para la aplicación de estos principios en la práctica, incluyendo el consentimiento informado, la evaluación de riesgos y beneficios, y la selección justa de los sujetos de investigación.
¿Cuál es el número y nombre completo de la NOM de investigación?
NOM-012-SSA3-2012
¿Cuáles son los diseños básicos de los estudios de investigación?
Observaciones y experimentales
¿Qué es el planteamiento del problema?
Es la sección donde se describe y se justifica la necesidad de realizar el estudio
¿Qué debe de hacer un título en el protocolo de investigación?
Un título debe de captar la atención, por lo que contiene las palabras justas, claras y específicas para sencillo y explicativo, por otra parte, contiene expresiones claves que lo hacen interesante tanto para lectores con conocimiento especializado sobre el tema como para los que tienen una visión general de este. Por último, debemos de recordar que el título del protocolo va directamente relacionado con nuestro planteamiento del problema, por lo que esto nos podría en última instancia facilitar la realización del mismo
¿Qué aspectos resultan importantes a considerar del marco teórico?
nos brinda una visión completa de la información conocida hasta hoy, de forma que podremos ubicar nuestro proyecto en un contexto específico.
el marco teórico debe limitarse solo a lo relacionado a nuestro problema de investigación, por lo tanto; no es necesario entrar en detalles del tema general al que pertenece nuestro problema en concreto.
¿Qué aspectos resultan importantes a considerar de la justificación?
Debe incluirse la magnitud, trascendencia, factibilidad y vulnerabilidad del protocolo de investigación
¿Qué es la pregunta de investigación?
Es la pregunta que representa el ¿qué? del total de nuestro estudio, es decir, ¿Cuál es el problema al que usted quiere encontrar respuesta?
Definición de universo
Total de individuos que pueden ser candidatos a entrar en el estudio.
¿Qué son material y métodos?
Es la descripción que se brinda para que el experimento sea reproducible y resultados cuantas veces sea realizado
Aspectos a considerar para la selección de la muestra
- Ser lo más semejante a las características del universo de donde procede (por lo que debemos de tener un muestreo donde toda la población de estudio tenga la posibilidad de entrar en la investigación).
- Tener el número mínimo de individuos para demostrar lo que se pretende en la pregunta de investigación.
