Examen 1 Flashcards
Quels sont les avantages et inconvénients des études expérimentales?
Avantages:
-Standard de référence (Pour déterminer l’efficacité d’interventions en santé);
-Meilleur devis pour contrôler les biais de sélection, de mesure et de confusion;
-Meilleur devis pour suggérer des relations de cause à effet;
Inconvénients:
-$$$
-Questions éthiques/pratique certaines interventions ne peuvent pas être réalisées;
Expliquez le principe d’équipoise.
C’est le principe d’éthique.
Il est éthique de répartir au hasard des patients entre le groupe expérimental et le groupe témoin quand:
-Il n’existe aucune preuve scientifique qui prouve que l’un des tx est plus efficace que l’autre;
-Des études préliminaires tendent à montrer que l’un des traitements est plus efficace que l’autre;
-L’étude est de bonne qualité; (Méthode rigoureuse);
Quel est l’avantage de la randomisation?
Elle permet de créer des groupes équivalents.
Quelle est la différence entre l’utilité et l’efficacité?
-L’utilité (Efficacy) permet de déterminer si l’intervention fonctionne dans des conditions idéales; (Manière absolue);
-L’efficacité (Effectiveness) permet de déterminer si l’intervention fonctionne dans des conditions normales. (Contexte clinique);
Qu’est-ce que “implementation gap”?
C’est l’écart entre les résultats des études d’utilité (Absolue) et d’efficacité (Normale).
À quoi sert de faire un échantillonnage de patients idéaux dans une étude expérimentale?
En créant délibérément un biais de sélection, on vient réduire le biais de confusion.
En plus, ça permet de renforcer la validité interne en augmentant l’homogénéité des patients de l’échantillon.
Toutefois, cela réduit la validité externe de l’intervention. Car le groupe est raffiné à une certaine souche de population.
Quel type d’étude serait pertinente en cas de risque de spill over?
A cluster randomized trials.
Quels sont les critères d’une bonne intervention?
-Faisabilité/acceptabilité: Elle doit facilement être adoptée par les cliniciens dans les milieux. (Peu complexe, rapide à exécuter, compatible avec façons de faire dans le domaine.)
-Reproductibilité: Elle doit être facile reproduite dans une variété de milieux clinique.
-Efficacité: Son efficacité à modifier le facteur d’intérêt doit être démontré.
À quoi sert un groupe témoin?
Il permet d’éliminer plusieurs explications alternatives quant à l’amélioration de l’état des patients.
-Effet placebo
-Les soins habituels
-Changement volontaire d’un comportement
-Historique de la maladie;
À quoi sert les baseline characteristics?
Elles permettent d’évaluer le degré de similitude des groupes.
Donc:
1) Présenter les caractéristiques des patients ayant participé à l’étude;
2) Évaluer si la randomisation a permis d’obtenir des groupes équivalents pour ces caractéristiques.
À quoi sert le wash out?
C’est une période de temps qui précède parfois la randomisation.
Elle sert à s’assurer que les médicaments ne fassent plus effets afin d’éviter une interaction possible avec le médicament étudié. (Réduire les biais de confusion)
Elle sert aussi à s’assurer de la présence de la maladie faisant l’objet de l’étude après l’arrêt du traitement habituel. (Réduire les biais de sélection)
Nommez 4 principaux problèmes de la randomisation.
L’observance au traitement;
Les croisements;
Les co-interventions;
Les retraits et exclusions;
Nommez des solutions du problème d’observance au traitement.
Utiliser une période d’essai (Run-in) pour évaluer le degré d’observance et exclure les non-observants;
Accepter les non-observants mais les stratifiés (Observants vs non-observants)
Nommez des solutions pour éviter le croisement (Cross-over).
2 manières d’analyser des données
Intention de traiter: Analyser le patient comme s’il était resté dans son groupe initial de traitement; (Calcule l’efficacité réelle du traitement et maintient la comparabilité des groupes établie par la randomisation.)
Par protocole: Exclure les patients ayant migré (non-observance, abandon, retraits) de l’étude (Réduit la validité externe);
Quelles sont les solutions pour réduire le problème de co-intervention?
Mentionner dans l’étude la présence de co-interventions: permet de réduire le biais de confusion;
Stratifier les analyses (Groupe normal vs co-intervention)