Examen 1 Flashcards
Qu’est-ce que la pharmacologie?
Science et étude des interactions entre médicaments et organismes vivants
Qu’est-ce que la pharmacie?
Science de la préparation, composition et distribution des Rx destinés à un usage thérapeutique
Qu’est-ce que la pharmocodynamie?
Science et étude des effets et du mode d’action des Rx
Ce que le Rx fait au corps
Qu’est-ce que la pharmacocinétique?
Science et étude du devenir du médicament dans l'organisme après son application: Absorption Distribution Métabolisme Élimination
Ce que le corps fait au RX
Qu’est-ce que la biotechnologie?
L’ensemble des procédés utilisant des microorganismes pour la production de Rx spéciaux
Qu’est-ce qu’un médicament?
Toute substance possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies
Qu’est-ce qu’un médicament générique?
Copie d’un Rx original ne bénéficiant plus d’une exclusivité commerciale
Qu’est-ce qu’un médicament breveté?
Médicament dont l’exploitation commerciale est réservée à l’inventeur
Qu’est-ce qu’un médicament en vente libre?
Médicament vendu sans ordonnance et utilisé sans supervision médicale
Qu’est-ce qu’un médicament sous prescription (ou d’ordonnance)?
Médicament prescrit et utilisé sous surveillance médicale
Qu’est-ce qu’une étude clinique?
Chez l’humain, établir la tolérance, relation dose-effet et efficacité
Quelle est la phase 1 d’une étude clinique? Quel est son but?
Phase 1:
Petit nombre de sujets volontaires sains (20-80)
But:
- Évaluer la tolérance et absence d’effets secondaires
- Caractéristiques pharmacocinétique (ADME)
- Aucun effet thérapeutique
Quelle est la phase 2 d’une étude clinique? Quel est son but?
Phase 2:
Petit nombre de patient (100-300) sélectionnés pour limiter la variabilité de la réponse pour chaque dose étudié
But:
- Rechercher de l’effet thérapeutique
- Établir la relation dose-effet
- Déterminer paramètres pharmacocinétique (ADME)
Quelle est la phase 3 d’une étude clinique? Quel est son but?
Phase 3:
Essais cliniques à grande échelle sur la population cible (5000-10000)
But:
- Démonstration de l’efficacité et de la tolérance dans des conditions d’utilisation plus larges
- Preuve d’efficacité comparative vs placébo ou produit de référence
- Évaluation des effets secondaires
- Études de tolérance chez les sujets à risques: sujet âgé, insuffisant rénal,…
- Études d’interaction médicamenteuses
Quelle est la phase 4 d’une étude clinique? Quel est son but?
Phase 4:
Pharmacovigilence, période de surveillance post-mise en marché
But:
- Évaluation du bénéfice thérapeutique (qualité de vie, morbidité-mortalité)
- Évaluation du bon usage du Px (est-il correctement prescrit?)
- Consignation, centralisation et publication des effets indésirables, rares, des interactions particulières
- Évaluation sur groupes particuliers de patients (pédiatriques, gériatriques)
- Comparaisons avec d’autres substances
Quelles sont les phases pharmaceutiques des médicaments?
Phase biopharmaceutique
Phase pharmacocinétique
Phase pharmacodynamique