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2052 > Études in vivo [1] > Flashcards

Études in vivo [1] Flashcards

1
Q

Quelle est la durée habituelle d’une étude de toxicité chez le rongeur?

A

28 jours

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Q

Quelle est la durée habituelle d’une étude de toxicité chez le non-rongeur?

A

28 jours

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Q

Quel est le but des études de toxicologie?

A

On souhaite que la courbe d’effets thérapeutiques in vivo et la courbe d’effets secondaires/toxiques in vivo soient éloignées pour avoir une meilleure marge de sécurité.
(Trouver une dose sécuritaire pour tester chez les humains en phase 1)

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4
Q

Comment choisir les doses à tester?

A

Le choix de doses dépend des résultats des doses finding studies

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5
Q

Pourquoi on prend des animaux spécifiques pour évaluer la toxicité sur les rongeurs?

A

Une question de volume de sang, prélever un litre de sang chez les non-rongeur est plus significatif que prélever 1 L de sang sur les rongeurs.

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6
Q

À quoi sert le groupe “recovery” dans les études animales?

A

Observer si la toxicité est récupérable. Permet d’observer si un dommage irréversible à un organe.

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7
Q

Vrai ou Faux? La notion de mortalité est quelque chose de rechercher en toxicologie.

A

Faux

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8
Q

Qui suis-je? Il peut être nécessaire de réduire ou d’arrêter l’administration en cas de toxicité excessive inattendue.

A

Dose maximale tolérée (MTD)

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9
Q

Qu’est-ce qu’une dose moyenne?

A

Une dose plus faible que la MTD qui nous permet de comprendre la dose-réponse.

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10
Q

Qu’est-ce qu’une faible dose?

A

NOAEL et exposition systémique à la dose clinique efficace

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11
Q

Comment détermine-t-on l’atteinte de la MTD?

A

-réduction du gain de poids corporel > 10%
-réduction de la consommation de nourriture vs les animaux contrôles

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12
Q

Quelle est la dose limite?

A

1000 mg/kg/jour, 2000 mg/kg/jour si 1000 mg/kg/jr n’est pas 10x l’exposition observée chez les humains et la dose quotidienne du médicament est > 1g/jour

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13
Q

Qu’est-ce que la dose maximale basée sur la saturation de l’exposition?

A

Absorption limite l’exposition systémique du médicament
Lorsque l’on augmente la dose, l’exposition demeure inchangée

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14
Q

Vrai ou Faux? Il est acceptable d’utiliser la dose la plus faible qui atteint l’exposition maximale pour définir une dose élevée.

A

Vrai, lorsque le métabolisme du médicament est un processus saturable

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15
Q

Dans quel contexte la dose maximale possible est un paramètre important?

A

Lorsqu’on ne peut pas donner un volume important (v.a formulations IV ou intranasale)

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16
Q

Dans quel contexte la dose maximale basée sur une marge d’exposition de 50 fois est un paramètre important?

A

Pour aider à avoir une exposition maximale (AUC)

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17
Q

Quels sont les paramètres à monitorer durant les études précliniques?

A

1) Morbidité, mortalité
2) Poids corporel
3)Consommation de nourriture
4) PK
5)Examen ophtalmique
6) ECG
7) Hématologie (décomptes des plaquettes, leucocytes , érythrocytes)
8) Biochimie préclinique plasmatique (ex: cholestérol, albumine)
9) Urine (pH, glucose, triglycérides, globuline)
10) Analyses histologiques

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18
Q

Vrai ou Faux? l’exposition est toujours proportionnelle à la dose.

A

Faux

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19
Q

Dans quel contexte observons-t’on une élimination non linéaire?

A

Processus enzymatique d’élimination est saturable
Élimination rénale est saturable

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20
Q

Quelle sera l’allure d’une courbe AUC en fonction de la dose pour une élimination non-linéaire?

A

Exponentielle

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21
Q

Dans quel contexte observons-t’on une absorption non linéaire?

A

Drogue arrête de rentrer dans la circulation systémique, car le transport actif dans le GI est saturable
Médicament est moins soluble

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22
Q

Quelle sera l’allure d’une courbe AUC en fonction de la dose pour une absorption non-linéaire?

A

Une courbe avec une plus petite AUC plus on augmente la dose

23
Q

Quel est le but ultime du métabolisme?

A

Rendre les molécules hydrosolubles pour faciliter l’élimination

24
Q

FITB: Les réactions biochimiques se déroulent majoritairement dans ______

A

foie

25
Q

Vrai ou Faux? Les réactions de phase II sont habituellement non-toxiques?

A

Vrai

26
Q

Quelle est la réaction de phase II typiquement observée?

A

Conjuguaison

27
Q

Quels sont donc les buts ultimes de l’AME?

A

1) Connaître la voie d’élimination du médicament
2) Connaître les métabolites majeurs du médicament >10% au niveau du plasma totale

28
Q

Quelles sont les conditions idéales des courbes de croissance en toxicologie?

A

Une courbe de croissance linéaire et maximale (sensibilité accrue pendant forte croissance)

29
Q

Quels sont les critères associés à une diminution de poids à court terme pour les animaux?

A

Diminution de l’appétit
Déshydratation (diarrhée et - de consommation d’eau)

30
Q

Quels sont les critères associés à une diminution de poids à long terme pour les animaux?

A

Perte chronique d’appétit
Lipolyse
Perte de masse musculaire
Croissance retardée

31
Q

Diapo 28: Pourquoi on ne pas prend plus tôt?

A

Dépend de l’âge des animaux/ âge du rongeur équivaut à quoi en humain

32
Q

Quel est l’espèce de porc la plus utilisée en études cliniques et pourquoi?

A

Göttingen, car, c’est l’espèce la plus petite. donc, lorsqu’on dose l’animal sur la période de 28 jours, on administre une moins grande dose/ kg

33
Q

Quels sont les éléments essentiels dans l’interprétation des courbes de poids ?

A

1) Comparer les poids d’animaux qui ont la même condition d’alimentation (nourriture mm pour tous les groupes)
2) Analyse des mâles et femelles séparément ( pour des raisons PK (exposition est-elle différente)
3) Évaluer les corrélations avec les signes cliniques et consommation alimentaire (ex: diminution de poids corrèle avec diminution des prises alimentaires (pk?)

34
Q

Vrai ou Faux? Faut-il toujours faire des études en ophtalmologique?

A

Vrai, malgré le fait qu’on ait une voie d’administration orale

35
Q

Vrai ou Faux? La réversibilité des lésions oculaires est généralement plus rapide que pour les autres organes.

A

Faux

36
Q

Quels sont les étapes des examens ophtalmologiques préclinique?

A

1) Agent myadriatique (dilatation de la pupille) pour pouvoir mieux observer la partie de l’oeil à analyser
2) Évaluation de la rétine, cornée, cristallin par la lampe à fente ou
ophtalmoscope indirect quand chambre antérieure et postérieure trouble par inflammation

37
Q

Quelle est la distinction entre un dommage et une perte de fonction ?

A

Dommage: peut être mesurer/ n’est pas nécessairement une indication de perte de fonction

38
Q

Durant les tests ophtalmologiques, comment peut-on mesurer la perte de fonction chez l’oeil?

A

ERG ( électrorétinographie)

39
Q

Vrai ou Faux? Un ERG est toujours nécessaire lors des études normales ?

A

Faux

40
Q

Quels sont les points clés mesurés par ERG?

A

Onde a: 1ère déflection négative
Onde b: déflection positive
Potentiels oscillatoires: ondes sur la phase ascendente de l’onde b

41
Q

Nommer un autre paramètre que l’on puisse mesurer en ophtalmologie préclinique.

A

Tonométrie: mesure de la pression occulaire de l’oeil

42
Q

La tonométrie est affecté par quoi?

A

1) Production + drainage de l’humeur aqueuse
2) Changement de pression quand on administre des médicaments par voie topiques ou systémiques

43
Q

Vrai ou Faux? Le volume corpusculaire (volumes des réticulocytes) est plus élevé que les érythrocytes?

A

Vrai

44
Q

Qu’est-ce que les réticulocytes ?

A

Des globules rouges immatures

45
Q

Qu’est-ce qui compose les globules blancs?

A
  • granulocytes (neutrophiles, basophiles et éosinophiles)
    -Monocytes ( noyau large avec deux lobes)
    -Lymphocytes (noyau rond central)
46
Q

Quels éléments composent la rétine?

A

Batonnêts (vision noir et blanc), lumière faible (scotopique)), les cônes(vision de couleur; haute lumière (vision photopique))

47
Q

FITB: Les neutrophiles peuvent ____ d’autres cellules ou des agents pathogènes. Les neutrophiles sont la ____________ à arriver au site d’infection. La ____ demi-vie

A
  1. Ingérer
  2. première ligne de défense
  3. courte
48
Q

Vrai ou Faux: Ce sont des facteurs d’adhésions qui permettent aux neutrophiles d’adhérer aux parois des différents vaisseaux

A

Vrai

49
Q

FITB: Les monocytes sont responsables de la réponse immunitaire suite à ____

A

des stimulations chroniques

50
Q

D’où proviennent les lymphocytes ?

A

Types cellulaires lymphoïdes (rate, thymus, noeuds lymphatiques, plaques de Peyer)

51
Q

FITB: La demi-vie des lymphocytes T et B dure ______

A

Plusieurs semaines à plusieurs années

52
Q

FITB: Les lymphocytes T sont produits au ___ et sont responsables de ____ ( ____ et ___ pour un antigène)

A

thymus
l’immunité cellulaire
adaptative
spécifique

53
Q

FITB: Les lymphocytes B produisent _______.(_______)

A

les anticorps
immunité humorale

54
Q
A

2052 (2 decks)

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