Éthique Flashcards
Quel a été le premier questionnement éthique sur la recherche médicale avec les êtres humains? (Bongrand 1905) (4)
1- recension d’expérimentation sur les maladies infectieuses
2- curiosité scientifique, mais manque de rigueur et de systématisme
3- expérimentation parfois faite à l’insu des sujets
4- sujets variés : femmes, enfants, pauvres…
Quels ont été les contributions de Bongrand? (4)
1- le sacrifice de l’individu pour le bien de la collectivité est immoral, sauf s’il est choisi librement
2- propose un contrat de consentement préalable des sujets
3- Prône la protection des populations vulnérables
4- Mais les vie perdues peuvent être mises à bon usage.
Parmis les quatres contributions de Bongrand, lesquels sont encore dans les principes éthiques d’aujourd’hui? (2)
1- Le consentement des personnes à prendre part à la recherche.
2- Protection des personnes vulnérables
Les expérimentations des chercheurs nazis menace la santé physique ou psychologique des participants?
Physique !
Qu’est-ce que le procès de Nuremberg?
Première prise de conscience collective quant aux pratique de la recherche
Qu’est-ce que le code Nuremberg?
1e document international qui prône la liberté de participation et le consetement libre et éclairé
En quelle année L’APA rédige une première réglementation pour guider la recherche en psychologie?
1953
L’étude d’obéissance à l’autorité de S.Milgram nuit à la santé physique ou psychologique?
Psychologique!
L’étude d’obéissance à l’autorité de Milgram apporte l’APA à …?
Reviser ses lignes directrice en matière éthique (coercition abusive, duperie, torts psychologique)
Explique moi l’étude de la syphillis de Tuskegee.
Étude réalisée par le service de santé publique des USA dont le but était d’étudier les effets à long-terme de la syphilis.
600 hommes noirs pauvres de l’Alabama ont été recrutés en leur offrant une couverture médicale gratuite.
Parmis ces hommes, 400 sont infectés de la syphillis, mais ne sont pas avertis, et ce, même après la découverte du traitement de la pénicilline.
Cette étude a été publié par le Washington Star et au NY times.
Excuses officielles du président des USA.
Découvre une étude semblable, mais fait au Guatemala. Excuse de Barack Obama.
Qu’est-ce que le rapport de Belmont?
Scandale provoqué par la connaissance publique de l’étude de la syphilis de Tuskegee.
Qu’est-ce que l’office for human protection in research ?
Chargé d’assurer la protection des froits et le bien-être de sujets
Clarifie les directives éthiques
Assurer la gouvernance de la réglementation éthique en matière de recherche biomed et sociocomportementale
Que font les lois fédérales?
Exige l’établissement de comités d’éthique de la recherche CÉR indépendant dans les lieux ou s’effectue de la recherche.
Qu’est-ce que a apporté l’étude de syphillis de Tuskegee?
- Risque de traitement injustes et abusifs de personnes vulnérables
- Protéger le bien-être de participants ( accès à des soins efficaces ; dévoiler des diagnostics)
- Divulgation d’informaitons nouvelles (découverte de traitement effiaces)
Qu’est-ce que as apporté le Rapport de Belmont?
- Instance gouvernementale pour la protection des droits et du bien-être des sujets de recherche
- Comités d’éthique de la recherche CÉR indépendants
- Approbation éthique des projets de recherche
Nomme moi les événements historiques en ordre
Bongrand - Procès Nazis - Étude syphillis - rapport belmont
L’éthique de la recherche au Canada, sont les trois principales sources de financement des activités de recherche ?
- CRSH (conseil de recherches en sciences humaines du canada)
- CRSNG NSERC ( conseil de recherche en sciences naturelles et génie du canada)
- IRSC CIHR : instituts de recherches en santé du canada
Qu’est-ce que L’ÉPTC (L’énoncé de politique des trois conseils) et en quelle année cela a-t-il été établi?
Établissement d’une politique pour encadrer la recherche sur le plan éthique des trois conseils. Fait en 1998
Quels sont les principes directeurs des cadre éthique de ÉPTC2 (ch.1)
1- Respect de la personne
2- La préoccupation pour le bien-être
3- La justice
Nomme moi les trois principes du respect de la personne
1- Élément central du Code Nuremberg
2- Reconnaissance de la valeur intrinsèque de tous les humains
3- Respect de l’autonomie et protection des personnes dont l’autonomie est en développement ou entravée.
Quel est le mécanisme important pour le respect de l’autonomie des participants?
Consetement libre éclairé et continu
Nomme moi les trois principes de la préoccupation pour le bien-être?
- Santé physique, mentale et spirituelle, mais aussi conditions matérielles, économiques, et sociales.
- Vie privée d’une personne et contrôle de l’info à son sujet.
- Individus ET groupe
Nomme mois les trois principes de la justice, et dans quel thème ce principe a été clairement formulé
- Formulé dans le rapport de Belmont.
1- Vise un traitement juste et équitable des personnes
2- Attention particulière aux groupes vulnérables our marginalisés
Différence entre juste et équitable?
Juste : même respect et la même préoccupation pour chacune des personnes.
Équitable : répartir les avantages et les inconvénients de façon égale au sein de la population
Comment se nomme le chapitre 2 de l’ÉPTC2 ?
Portée de l’évaluation éthique
Quelles recherches exigeant l’évaluation et l’approbation par un comité d’éthique de la recherche?
- Toutes les recherches réalisées avec des participants humains vivants.
- Portant sur du matériel biologique humain (embryon, cellules souchez, foetus… ) des personnes vivantes ou décédées.
Quelles recherches sont exemptées d’évaluation par CÉR?
- Fondé exclusivement sur de l’information accessible au public.
- Comportant l’observation de personne dans les lieux publics (sans interventions, et qui ne porte pas atteinte à la vie privée)
- Fondées sur l’utilisation secondaire de renseignements ou de matériel biologique humain anonymes (pas de renseignement indentificatoires)
Quelles activités ne sont pas considérées comme de la recherche et n’exige pas l’évaluation par le CÉR
- Études consacrées à l’assurance de la qualité et son amélioration
- Activités d’évaluation de programme et de rendement
- Examen habituellement administrés dans le contexte de programme d’enseignements
Comment se nomme L’ÉPTC2 (ch.1 et ch.2) ?
Approche à l’évaluation éthique
À quoi réfères les bénéfices potentiels dans le ch.1 et ch.2 ?
La recherche doit générer des retombées positives pour le bien-être de la société et des participants, et parfois principalement à l’avancement des connaissances.
À quoi réfères les risques dans le ch.1 et ch.2 ?
La recherche a le potentiel de causer des préjudices, des effets négatifs sur le bien-être des participants. On doit prendre les moyens pour supprimer ou atténuer les risques prévisibles.
À quoi réfères les risques minimales dans le ch.1 et ch.2 ?
Les préjudices éventuels découlant de la participation à la recherche ne sont pas plus grandes que celles des préjudices de la vie quotidienne du participant.
À quoi réfères l’équilibre entre les bénéfices potentiels et les risques dans le ch.1 et ch.2 ?
Obligation éthique de veiller à protéger les participants contre tout risque inutile ou évitable. Les avantages potentiels de la recherche justifient les risques.
À quoi réfères l’approche proportionnelle de l’évaluation éthique de la recherche dans le ch.1 et ch.2 ?
Le niveau d’évaluation de la recherche est déterminé par le niveau de risque :
+ le niveau de risque est élevé, + le niveau d’examen sera élevée.
À quoi réfères l’évaluation éthique continue dans le ch.1 et ch.2 ?
L’évaluation éthique de la recherche par le CÉR se poursuit pendant toute la durée du projet.
À quoi réfères la perspective du participant dans le ch.1 et ch.2 ?
Les chercheurs et les CÉR ont l’obligation de tenir compte de la perspective du participant. Bref, se pencher sur divers contextes qui façonnent la vie du participant.
À quoi réfères l’interprétation de la politique dans le ch.1 et ch.2 ?
L’évaluation éthique de recherches avec des êtres humainns n’est pas et ne peut pas être une science exacte.
Est-ce que CÉR rend des décisions identiques à tous les projets?
Non, mais ils utilisent les mêmes paramètre s(EPTC) et tiennent compte des même facteurs.
Comment se nomme le ch.3?
Processus de consentement
À quoi réfère le ch.3? (3)
1- Consentement libré, éclairé et continu
2- Processus qui vise le respect des personnes
3- Les personnes inaptes à donner leur consentement, il y a aussi une préoccupation pour leur bien-être et pour la justice
Quels sont les principes généraux du consentement?
- Donné volontairement (librement), donc sans influence indue, coercition, ni incitation trop importante.
- Éclairé (les participants doivent avoir tous les renseignements pertinents)
- Précède la collecte de données
- Doit être consigné (signature ou autre moyen approprié)
Vrai ou faux : le consentement écrit dans certains cas peut être inapproprié et aller à l’encontre du respect de la personne.
Vrai!
Lorsqu’on utilise des recherche faisant appel à la divulgation partielle ou à la duperie, quelle principe est obligatoire de faire?
Debriefing postérieur :
- Expliquer l’objectifs de l’étude
- Explique les raisons pourquoi on leur a donné des fausses infos
- S’assurer qu’il n’y a aucun tord psychologiques aux participants
- Essayer de rétablir la confiance des participants
Quels sont les conditions pour que le CÉr approuve un projet de recherche sans demander au chercheur d’obtenir un consentement prélable au participants? (5)
1- L’étude comporte au plus un risque minimal
2- Il risque peu d’avoir des conséquences négatives sur le bien-être des participants.
3- Il est impossible de mener à bien le projet de recherche avec un consentement préalable des participants
4- Les participants sont débrifés et pourront ultérieurement refuser de donner leur consentement
5-L’étude ne porte pas sur une intervention thérapeutique, clinique ou diagnostique.
Qui sont les personnes inapte à consentir?
- En développement (enfant)
- Aptitude diminuée ou qui flutcue (affectée par leur état de santé)
- Limitée par un développement partiel de leurs facultés (déficience cognitive)
Doit-on exclure les personnes inaptes à consentir?
Non, mais on ne doit pas abuser non plus
Quels sont les conditions à remplir pour obtenir le consentement de la participation à la recherche des personnes inaptes à consentir?
- Impliquer le plus possible les participants inapte dans la prise de décision
2- Solliciter et maintenir le consentement des tiers autorisés
3- Le projet de loi comporte un bénéfice direct pour le participant ou d’autres personnes dans la même catégorie
Que faire en cas d’aptitude acquise ou recouvrée en cours d’étude?
Solliciter rapidement le consentement de la personne
Comment se nomme le ch.4 de l’ÉPTC2?
Justice et équité
Les chercheurs visent une sélection inclusive ou exclusive des participants?
Inclusive, on ne peut pas refusé des personnes la possibilité de participer à un projet de recherche en raison de la culture, religion, handicap… À moins que l’une des raisons d’exclusions soit directement reliés à la recherche.
’’ L’idée est que la recherche puisse bénéficier au plus grand nombre d’individus possible ‘’. À quoi devons-nous être vigileant quant à cette citation?
Oui, le traitement doit profiter au plus grand nombre d’individus possible, ça ne serait pas juste si on donnerait un traitement seulement aux hommes, alors qu’il fonctionne sur les femmes.
TOUTEFOIS, ne pas confondre cette règle avec le fait que les participants doivent faire partie de la population d’intérêt, si la pop est constitué d’hommes ayant un cancer de la prostate, légitime de ne pas sélectionner de femmes.
Comment se nomme le chapitre 5?
Vie privée et confidentialité
Vrai ou faux : ils peut avoir atteintes à la vie privée lors de recherche?
VRAI
Vie privée?
Droit des personnes de ne pas subir d’ingérence ni d’interférence de la part d’autrui, en ce qui a trait à leur corps, à leurs renseignements personnels, aux pensées et opinions qu’elles expriment, à leurs communications personnelles et aux lieux qu’elles occupent.
Confidentialité?
Devoir éthique qui renvoie à l’obligation qu’ont les personnes et organismes de protéger l’information qui leur est confiée contre l’accès, l’utilisation, la divulgation, la modification non autorisée, la perte et le vol.
Sécurité?
Moyen employés pour protéger l’information, incluant les mesures de protection matérielle (classeur véroullés), administrative (règle régissant les personnes qui auront accès aux renseignements personnels) et techniques (mots de passe informatique, pare-feu)
Vrai ou faux : les chercheurs doivent décrire les mesures prises pour assurer la confidentialité, la protection et la sécurité des données ET doivent expliquer les exigences de divulgations de renseignment à des tiers en raison d’obligations éthiques ou juridiques (maltraitance)
Vrai
Comment se nomme le chapitre 7?
Conflits d’intérêts
Les conflits d’intérêts peut être le fruit d’activités ou de situations qui engendrent un conflit entre : (2)
- Les responsabilités d’une personne ou d’un établissement à l’égard des activités de recherche.
- Les intérêts personnels ou institutionnels.
Qu’est-ce que peut compromettre les conflits d’intérêts? (4)
- L’intégrité de la recherche
- La protection assurée aux participants (négligence du bien-être)
- le consentement éclairé et autonome de participer au projet de recherche
- La confiance du public
Vrai ou faux : les participants éventuels et le CÉR doivent être informés de conflits d’intérêts, qu’ils soient réels, potentiel ou apparents.
Vrai
Comment se nomme le chapitre 11?
La recherche clinique
C’est quoi des essais cliniques?
Évaluer les effets qu’ont sur la santé certains produits ou certaines interventions relatives à la santé (plan expérimentaux et quasi-expérimentaux)
Quels sont les risques des essais cliniques? (3)
- Niveau de risque souvent supérieur au risque minimal
- Participants peuvent être vulnérable en raison de problèmes de santé
- Risques prévisibles (ampleur et probabilité des différents préjudices possibles)
Que veux dire approche propotionnelle et équilibre clinique dans les essais cliniques?
Équilibre clinique : existence, pour les experts du milieu concerné, d’une réelle incertitude en ce qui a trait aux thérapies les plus efficaces face à un trouble donné
Approche proportionnelle : + le risque prévisible des essais est élevé, plus l’examen du projet de recherche sera poussé
Qu’est-ce que le devoir de diligeance lié aux essais cliniques? (2)
- Agir dans l’intérêt des participants et veiller à ce que les risques prévisibles soient justifiés par les bénéfices potentiels
- Comporte la responsabilité de communique tout renseignement concernant la santé du participant à son clinicien principal
En lien avec les essais cliniques, qu’est-ce que la sensibilité au risque de mérpsie thérapeutique?
Les participants peuvent ne pas comprendre qeu l’essai clinique vise principalement à produire des connaissance et qu’il pourrait ne pas leur procurer de bénéfices thérapeutiques.
Qu’est-ce que le double rôle des cliniciens-chercheurs, et à quel point réfères-t-il?
Il réfère à la sensibilité au risque de conflit d’intérêts.
C’est le risque de confondre les acitivités de recherche et la pratique clinique.
Quels sont les biais que peut avoir le double rôle des cliniciens-chercheurs ? (3)
- Optimiste exagéré (exagération des bénéfices potentiels, et minimisation des risques prévisibles)
- Peut accentuer le risque de méprise thérapeutique
En quoi consiste les conflits d’intérêts financiers?
Évite que des incitations financière aux chercheurs de la part de commanditaires de la recherche
En somme, pour des essais cliniques l’ÉPTC2 requiert que les chercheurs et les CÉR fassent en sorte que : (4)
a) les risques prévisibles pour les participants soient réduits au maximum et justifiés par les bénéfices potentiels
b) les participants sont clairement informés de la nature de ces risques prévisibles et bénéfices potentiels.
c) la sécurité des participants est surveillée et fait l’objet de rapports rigoureux
d) tout nouveau renseignement pouvant avoir des répercussions sur le bien-être des participants ou sur leur décision de continuer a participer est communiqué de façon approprié.
L’ÉPTC précise des lignes directrices quant au choix de groupes témoins et aux conditions rendant acceptable le recours à des conditions placebo (nomme moi les trois)
1- Une thérapie nouvelle sera généralement comparée à une thérapie qui a fait ses preuves quant à son effiacité
2- Le recours à une condition placebo est acceptable uniquement si a) cela ne menace pas la sécurité ni la santé des participants. b) justifié au point de vue scientifique pour établir l’efficacité ou pas d’une intervention expérimentale
3- Les principes généraux du consentement sont respectée
Vrai ou faux : tous les essais cliniques doivent être enregistrés dans un régistre public reconnu et facilement accessible par Internet?
Vrai
Qu’est-ce qui diminue le risque de biais de publication?
Registre public!
Vrai ou faux : Les résultats doivent être publié dans un délais raisonnable, et ce même s’ils sont négatifs.
VRAI
Comment se nomme le chapitre 6 ?
Gourvernance de l’évaluation éthique
Que doivent-faire les établissement pour assurer la gourvernance de l’évaluation éthique?
- Appuyer et favoriser l’indépendance des CÉR dans leurs décisions.
- Respecter l’autorité déléguée à un CÉR (peut pas aller à l’encontre d’une décision)
Quels sont les deux niveaux d’évaluation, conforme à l’approche proportionnelle?
1) Comité plénier (évaluation typique, la norme). Donc, risque élevé
2- Évaluation déléguée (recherche à risque minimal)
Quelles sont les 5 membres d’un comité éthique?
2 personnes ayant une expertise pertinent lié au domain et à la méthode de recherche
1 personne versée en éthique
1 personne versée en droit dans un domaine pertinent
1 personne provenant de la collectivité servie par l’établissement sans y être affiliée (ancien participant EX)
Au besoin consultation de conseiller spéciaux
Quel est le conseil qui s’occupe de l’éthique de la recherche avec les animaux?
Le conseil canadien de protection des animaux
Par quoi est subventionner le conseil canadien de protection des animaux?
Conseil de recherches en sciences naturelles et génie du Can
Instituts de recherches en santé du canada
Quels sont les deux aspects qui rendent acceptable la recherche comportant l’utilisation des animaux ?
1- Faire mieux comprendre les principes biologiques fondamentaux
2- Assurer le développement des connaissances dont on peut raisonnablement attendre qu’elles profitent aux êtres humains ou aux animaux
En quoi consiste la règle des trois R ?
Remplacement : méthodes qiu évitent ou remplacent l’utilisation des animaux
Réduction : stratégies permettant de réduire le nb d’animaux utilisés ou d’éviter l’utilisation susbséquente d’animaux en maximisant les données obtenues de chaque animal
Raffinement : modifications apportés à l’élevage ou aux procédures afin de réduire la douleur et la détresse et améliorer le bien-être des animaux.
Qu’est-ce que la définition d’un point limite dans l’éthique des animaux?
Moment auquel la souffrance et/ou la détresse d’un animal expérimentation est arrêtée, minimisée ou diminuée
Est-ce que la contrainte physique peut être acceptable?
Oui, seulement et uniquement lorsque les techniques de rechange ont été soigneusement examinées et jugées inadéquates.
De quoi est constitué le comité de protection des animaux ?
Scientifique et ou enseignant
Vétérinaire
Représentant du personnel technique de l’institution (qui s’occupe des animaux)
Membre de l’institution
Représentant du public sans lien avec l’institution
Représentant de la communauté étudiante
Corddonateur du comité de protection des animaux
Quelle est la valeur centrale à l’ensemble des activités scientifiques?
INTÉGRITÉ
Comment faire valoir l’intégrité de la part des chercheurs?
- Respect des participants à la recherche
- Confiance du public
- Honnêteté et fidélité
- Les chercheurs doivent rendre compte d’erreurs qui ont pu être commises
Qu’est-ce qu’un Erratum?
Lorsqu’un article publié dans un périodique sicentifique comporte une erreur, on publie un erratum pour corriger l’erreur et ajuster les conclusions tirer de l’étude.
Qu’est-ce qu’un citation fallacieuse?
Lorsque le chercheur interprète volontairement de façon biaisée les résultats d’autres auteurs pour qu’ils soient conformes à ses intérêts/hypothèses
- Cite incorrectement une source primaire parce qu’il a mal interprété une source secondaire
